外用西地那非作为手足皮肤反应的预处理

纳入标准：

• 在开始使用索拉非尼或舒尼替尼治疗后 ± 3 天内临床诊断为癌症的患者。 接受包括索拉非尼或舒尼替尼在内的联合方案治疗的患者符合条件。
• 患者必须年满 18 岁。
• 患者必须表现出 0 至 2 的 ECOG 体能状态。
• 有生育能力的女性 (FOCBP) 和男性必须同意使用适当的避孕措施（例如，激素避孕药，如避孕药、贴片、宫内节育器；屏障避孕，如男用/女用避孕套、隔膜；男性伴侣进行输精管切除术；禁欲) 在进入研究之前、参与研究期间以及完成治疗后的 30 天内。 如果女性患者在参与本研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应立即通知她的治疗医生。 注意：FOCBP 是指满足以下条件的任何女性（无论性取向、接受过输卵管结扎术或选择保持独身）：未接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术或在前 12 年的任何时间有过月经连续几个月（因此自然绝经后的时间不超过 12 个月）。
• FOCBP 必须在注册研究前 7 天内进行尿液或血清妊娠试验阴性。
• 患者必须能够理解并愿意在注册研究之前签署书面知情同意书。

排除标准：

• 先前诊断为手足皮肤反应的患者不符合条件。
• 在进入研究前 4 周内接受过其他化学疗法或放射疗法的患者，或因 4 周前服用药物而未从不良事件中恢复的患者不符合条件。
• 因与西地那非或磷酸二酯酶 5 (PDE5) 抑制剂（如伐地那非 (Levitra) 和他达拉非 (Cialis)）具有相似化学或生物成分的化合物而有过敏反应史的患者不符合条件。
• 患者可能未接受任何其他研究药物。 注意：接受包括索拉非尼和/或舒尼替尼在内的联合治疗是可以接受的。
• 患者不得使用局部类固醇（例如氢化可的松）。 允许使用局部非处方抗生素（例如新孢菌素）和皮肤保护剂（例如凡士林、Aquaphor）来治疗手脚上的局部皮肤裂隙。 允许患者在除手脚外的其他身体部位使用外用药物，但必须使用棉签或手套进行涂抹。
• 服用硝酸盐（如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、二硝酸异山梨酯）和/或α受体阻滞剂（如坦索罗辛、哌唑嗪、阿氟唑嗪、西洛多辛）的患者不符合条件。
• 服用伟哥的患者在治疗前必须有 1 天的清除期。 注意：患者必须同意在接受研究治疗期间停用伟哥。
• 怀孕或哺乳的女性患者不符合资格。
• 患者不得有任何在研究者看来会使患者处于重大风险、可能混淆研究结果或可能严重干扰患者参与研究的状况或情况。
• 由于语言问题、智力发育不良或脑功能受损而无法与研究者交流或合作的患者不符合条件。