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改善年轻成年癌症幸存者的身体活动

2018年5月23日 更新者：Jason Mendoza、Seattle Children's Hospital

主要目标是对 Fitbit Flex（一种流行的、价格合理的可穿戴身体活动追踪设备）和 Fitbit 移动健康 (mHealth) 应用程序进行为期 12 周的试点随机对照试验 (RCT)。 目标人群将是从西雅图癌症护理联盟招募的 18-39 岁的癌症幸存者。 对于干预组，同伴影响将通过为幸存者定制的私人社交网络（例如 Facebook 组）参与。 测量将在 (1) 在基线、随机化之前完成，以及 (2) 在干预期的最后一周（后续测量）完成。 这项试点研究将提供初步的概念证明，并允许进一步定制针对癌症幸存者的干预措施，以期在未来更大规模的研究多年期间的身体活动和相关结果的建议。

除了对该试点 RCT 的主要和次要结果进行探索性分析外，我们还指定了可行性标准，包括：(1) 招募 50 名年龄在 18-39 岁且完成积极癌症治疗后 1.0-5.0 岁的癌症幸存者，(2)在为期 12 周的干预期间，干预参与者在所有干预日的大部分时间都佩戴 Fitbit Flex，并且 (3) ≥75% 的所有参与者在时间 1 和时间 2 完成了在线问卷数据收集。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle、Washington、美国、98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 39年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 不符合推荐的身体活动指南（PA，150 分钟的中等强度活动或 75 分钟的剧烈活动）
  • 目前在完成积极的癌症治疗后 1.0-5.0 年之间
  • 能够阅读和说英语
  • 拥有一部智能手机（或可以借用学习提供的iPod Touch）并愿意将其用于移动应用程序和Facebook群组

排除标准：

  • 怀孕或计划明年怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Fitbit + Facebook + 健康指导
参与者将使用 Fitbit 设备并加入 Facebook 群组。 他们还将接受来自研究人员的每周一次简短的健康指导。 参与者将选择一名成年家庭成员或朋友在干预期间也获得 Fitbit，为他们提供支持。
行为的：Fitbit + Facebook + 教练组
参与者将使用 FitBit 设备跟踪他们的身体活动 (PA)。 参与者将在 Facebook 群组上接收和发布消息并获得徽章。 研究人员每周都会打电话给他们，提供简短的健康指导。 参与者将选择一名成年家庭成员或朋友在干预期间也获得 Fitbit 以提供支持。
有源比较器：仅使用 Fitbit 进行日常护理控制
参与者将仅借用 Fitbit 设备。 他们不会加入 Facebook 群组，也不会接受健康指导。 他们不会选择一个成年家庭成员或朋友来接收 Fitbit 设备来为他们提供支持。
行为的：仅限 Fitbit
参与者将仅收到 Fitbit 设备，不会接受健康指导、加入 Facebook 群组，也不会选择一位成年家庭成员或朋友收到 Fitbit 设备来为他们提供支持。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
干预后身体活动（通过加速度计客观测量的每天中度至剧烈身体活动的分钟数）
大体时间：直到第 12 周
直到第 12 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
干预后与健康相关的生活质量（通过问卷测量）
大体时间：直到第 12 周
直到第 12 周
自我决定理论构建（通过运动问卷 2 中的行为调节来衡量）
大体时间：直到第 12 周
直到第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Seattle Children's Hospital

合作者

Fred Hutchinson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月12日

初级完成 (实际的)

2018年5月6日

研究完成 (实际的)

2018年5月22日

研究注册日期

首次提交

2017年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月25日

首次发布 (实际的)

2017年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月23日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Fitbit YA 9865

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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