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젊은 성인 암 생존자의 신체 활동 개선

2018년 5월 23일 업데이트: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

주요 목표는 인기 있고 저렴하며 웨어러블 신체 활동 추적 장치인 Fitbit Flex와 Fitbit 모바일 건강(mHealth) 앱의 12주 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 대상 인구는 시애틀 암 치료 연합(Seattle Cancer Care Alliance)에서 모집한 18-39세의 암 생존자입니다. 개입 그룹의 경우 생존자에게 맞춤화된 비공개 소셜 네트워크(예: Facebook 그룹)를 통해 동료의 영향을 받습니다. 측정은 (1) 기준선, 무작위 배정 전 및 (2) 개입 기간의 마지막 주에 완료됩니다(후속 조치). 이 파일럿 연구는 개념의 초기 증명을 제공하고 다년 기간 동안 신체 활동 및 관련 결과를 연구하기 위한 미래의 더 큰 제안을 예상하여 암 생존자를 위한 개입의 추가 맞춤화를 허용합니다.

이 파일럿 RCT에 대한 1차 및 2차 결과에 대한 탐색적 분석을 수행하는 것 외에도 다음과 같은 타당성 기준을 지정합니다. 중재 참가자는 12주 중재 기간 동안 대부분의 중재일에 Fitbit Flex를 착용하고, (3) 모든 참가자의 ≥75%가 시간 1과 시간 2에 온라인 설문지 데이터 수집을 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체 활동에 대한 권장 지침을 충족하지 않음(PA, 적당한 활동 150분 또는 격렬한 활동 75분)
  • 현재 활성 암 치료 완료 후 1.0-5.0년 사이
  • 영어 읽기 및 말하기 가능
  • 스마트폰이 있고(또는 학습용 iPod Touch를 빌릴 수 있음) 모바일 앱과 Facebook 그룹에 사용할 의향이 있음

제외 기준:

  • 임신 중이거나 내년에 임신할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Fitbit + Facebook + 건강 코칭
참가자는 Fitbit 기기를 사용하여 Facebook 그룹에 가입합니다. 그들은 또한 연구 직원으로부터 간단한 주간 건강 코칭을 받게 됩니다. 참가자는 개입 기간 동안 지원을 제공하기 위해 Fitbit을 받을 성인 가족이나 친구를 선택합니다.
행동: Fitbit + Facebook + 코칭 그룹
참가자는 FitBit 장치를 사용하여 신체 활동(PA)을 추적합니다. 참가자는 메시지를 받고 게시하며 Facebook 그룹에서 배지를 받습니다. 매주 연구 직원이 간단한 건강 코칭을 제공하기 위해 전화를 겁니다. 참가자는 지원을 제공하기 위해 개입 기간 동안 Fitbit을 받을 성인 가족이나 친구를 선택합니다.
활성 비교기: Fitbit만으로 평소 케어 컨트롤
참가자에게는 Fitbit 기기만 대여됩니다. 그들은 Facebook 그룹에 가입하거나 건강 코칭을 받지 않습니다. 그들은 지원을 제공하기 위해 Fitbit 기기를 받을 성인 가족이나 친구를 선택하지 않을 것입니다.
행동: Fitbit 전용
참가자는 Fitbit 기기만 받게 되며, 건강 지도를 받거나, Facebook 그룹에 가입하거나, 지원을 제공하기 위해 Fitbit 기기를 받을 성인 가족이나 친구를 선택하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
개입 후 신체 활동(가속도계로 객관적으로 측정한 중등도에서 격렬한 신체 활동의 하루 분)
기간: 12주까지
12주까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
개입 후 건강 관련 삶의 질(설문지로 측정)
기간: 12주까지
12주까지
자기 결정 이론 구성(운동 설문지 2의 행동 규제로 측정)
기간: 12주까지
12주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seattle Children's Hospital

협력자

Fred Hutchinson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Fitbit YA 9865

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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