Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av fysisk aktivitet hos unge voksne kreftoverlevere

23. mai 2018 oppdatert av: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Hovedmålet er å gjennomføre en 12 ukers pilot randomisert kontrollert prøveversjon (RCT) av Fitbit Flex, en populær, rimelig, bærbar enhet for fysisk aktivitetssporing, og Fitbit Mobile Health (mHealth)-appen. Målgruppen vil være kreftoverlevere i alderen 18-39 år rekruttert fra Seattle Cancer Care Alliance. For intervensjonsgruppen vil jevnaldrende påvirkninger bli engasjert via et privat, sosialt nettverk (f.eks. en Facebook-gruppe) tilpasset overlevende. Målinger vil bli fullført (1) ved baseline, før randomisering, og (2) i løpet av den siste uken av intervensjonsperioden (oppfølgingstiltak). Denne pilotstudien vil gi første bevis på konseptet og gi mulighet for ytterligere tilpasning av intervensjonen for kreftoverlevere i påvente av et fremtidig, større forslag om å studere fysisk aktivitet og relaterte resultater over en flerårsperiode.

I tillegg til å utføre utforskende analyser av primære og sekundære utfall for denne pilot-RCT, spesifiserer vi også gjennomførbarhetskriterier, inkludert: (1) rekruttering av 50 kreftoverlevere i alderen 18-39 år og mellom 1,0-5,0 år fra fullføring av aktiv kreftbehandling, (2) intervensjonsdeltakere bruker Fitbit Flex på de fleste av alle intervensjonsdager i løpet av den 12-ukers intervensjonsperioden, og (3) ≥75 % av alle deltakere fullfører online spørreskjemadatainnsamling på tidspunkt 1 og tidspunkt 2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller ikke anbefalte retningslinjer for fysisk aktivitet (PA, 150 min moderat aktivitet eller 75 min kraftig aktivitet)
  • For tiden mellom 1,0-5,0 år fra fullført aktiv kreftbehandling
  • Kunne lese og snakke engelsk
  • Ha en smarttelefon (eller kan låne en iPod Touch med studieutstyr) og villig til å bruke den til mobilappen og Facebook-gruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fitbit + Facebook + Helsecoaching
Deltakerne vil bruke Fitbit-enheten og bli med i Facebook-gruppen. De vil også motta kort ukentlig helseveiledning fra en forskningsstab. Deltakerne vil velge et voksent familiemedlem eller en venn som også mottar en Fitbit i løpet av intervensjonsperioden for å gi dem støtte.
Atferdsmessig: Fitbit + Facebook + Coachinggruppe
Deltakerne vil bruke FitBit-enheten til å spore deres fysiske aktivitet (PA). Deltakerne vil motta og legge ut meldinger og motta merker på Facebook-gruppen. Ukentlig vil en forskningsmedarbeider ringe dem for å gi kort helseveiledning. Deltakerne vil velge et voksent familiemedlem eller en venn som også mottar en Fitbit i løpet av intervensjonsperioden for å gi støtte.
Aktiv komparator: Vanlig pleiekontroll kun med Fitbit
Deltakere vil kun få lånt en Fitbit-enhet. De vil ikke bli med i Facebook-gruppen eller motta helsecoaching. De vil ikke velge et voksent familiemedlem eller en venn til å motta en Fitbit-enhet for å gi dem støtte.
Atferdsmessig: Bare Fitbit
Deltakere vil kun motta en Fitbit-enhet, og vil ikke motta helsecoaching, bli med i Facebook-gruppen eller velge et voksent familiemedlem eller en venn for å motta en Fitbit for å gi dem støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet etter intervensjon (minutter per dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet målt objektivt med akselerometre)
Tidsramme: til uke 12
til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet etter intervensjon (målt ved spørreskjema)
Tidsramme: til uke 12
til uke 12
Selvbestemmelsesteorikonstruksjoner (målt ved atferdsforskriften i øvelsesspørreskjema 2)
Tidsramme: til uke 12
til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbeidspartnere

Fred Hutchinson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Fitbit YA 9865

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Fitbit + Facebook + Coachinggruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere