Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van fysieke activiteit bij jongvolwassen kankeroverlevenden

23 mei 2018 bijgewerkt door: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Het primaire doel is om een ​​pilot van 12 weken uit te voeren met een gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) van de Fitbit Flex, een populair, betaalbaar, draagbaar apparaat voor het volgen van fysieke activiteit, en de Fitbit-app voor mobiele gezondheid (mHealth). De doelpopulatie bestaat uit overlevenden van kanker tussen de 18 en 39 jaar oud, gerekruteerd uit de Seattle Cancer Care Alliance. Voor de interventiegroep zullen invloeden van leeftijdsgenoten worden ingeschakeld via een privé, sociaal netwerk (bijvoorbeeld een Facebook-groep) dat is aangepast voor overlevenden. De metingen worden uitgevoerd (1) bij aanvang, voorafgaand aan randomisatie, en (2) tijdens de laatste week van de interventieperiode (vervolgmaatregel). Deze pilootstudie zal een eerste proof of concept opleveren en verdere aanpassing van de interventie voor overlevenden van kanker mogelijk maken in afwachting van een toekomstig, groter voorstel om fysieke activiteit en gerelateerde resultaten over een periode van meerdere jaren te bestuderen.

Naast het uitvoeren van verkennende analyses van primaire en secundaire uitkomsten voor deze RCT-pilot, specificeren we ook haalbaarheidscriteria, waaronder: (1) rekrutering van 50 overlevenden van kanker in de leeftijd van 18-39 jaar en tussen 1,0-5,0 jaar na voltooiing van actieve kankertherapie, (2) deelnemers aan de interventie dragen de Fitbit Flex op het merendeel van alle interventiedagen tijdens de interventieperiode van 12 weken, en (3) ≥75% van alle deelnemers voltooit online gegevensverzameling op tijdstip 1 en tijdstip 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoet niet aan de aanbevolen richtlijnen voor fysieke activiteit (PA, 150 min matige activiteit of 75 min krachtige activiteit)
  • Momenteel tussen 1,0-5,0 jaar na voltooiing van actieve kankertherapie
  • Engels kunnen lezen en spreken
  • Een smartphone hebben (of een door de studie verstrekte iPod Touch kunnen lenen) en bereid zijn deze te gebruiken voor de mobiele app en Facebook-groep

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of van plan om volgend jaar zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fitbit + Facebook + Gezondheidscoaching
Deelnemers gebruiken het Fitbit-apparaat en worden lid van de Facebook-groep. Ze krijgen ook korte wekelijkse gezondheidscoaching van een onderzoeksstaf. Deelnemers selecteren een volwassen familielid of vriend die tijdens de interventieperiode ook een Fitbit ontvangt om hen te ondersteunen.
Gedragsmatig: Fitbit + Facebook + Coachinggroep
Deelnemers gebruiken het FitBit-apparaat om hun fysieke activiteit (PA) bij te houden. Deelnemers ontvangen en plaatsen berichten en ontvangen badges op de Facebook-groep. Wekelijks belt een onderzoeksmedewerker hen op voor een korte gezondheidscoaching. Deelnemers selecteren een volwassen familielid of vriend die tijdens de interventieperiode ook een Fitbit ontvangt om ondersteuning te bieden.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorgbediening alleen met Fitbit
Deelnemers krijgen alleen een Fitbit-apparaat in bruikleen. Ze worden niet lid van de Facebookgroep en krijgen ook geen gezondheidscoaching. Ze zullen geen volwassen familielid of vriend selecteren om een ​​Fitbit-apparaat te ontvangen om hen te ondersteunen.
Gedragsmatig: Alleen Fitbit
Deelnemers ontvangen alleen een Fitbit-apparaat en krijgen geen gezondheidscoaching, worden niet lid van de Facebook-groep of selecteren een volwassen familielid of vriend om een ​​Fitbit te ontvangen om hen te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Fysieke activiteit na de interventie (minuten per dag van matige tot zware fysieke activiteit objectief gemeten door versnellingsmeters)
Tijdsspanne: tot week 12
tot week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de interventie (gemeten met een vragenlijst)
Tijdsspanne: tot week 12
tot week 12
Zelfbeschikkingstheorieconstructies (gemeten door de gedragsregulatie in oefeningsvragenlijst 2)
Tijdsspanne: tot week 12
tot week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Medewerkers

Fred Hutchinson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Fitbit YA 9865

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Fitbit + Facebook + Coachinggroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren