Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal felnőtt ráktúlélők fizikai aktivitásának javítása

2018. május 23. frissítette: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Az elsődleges cél a Fitbit Flex, egy népszerű, megfizethető, hordható fizikai aktivitás-követő eszköz és a Fitbit mobil egészségügyi (mHealth) alkalmazás 12 hetes randomizált, kontrollált kísérletének (RCT) lefolytatása. A célpopuláció a Seattle Cancer Care Alliance-tól toborzott 18-39 éves rákot túlélők lesznek. Az intervenciós csoport esetében a kortárs befolyások egy privát, közösségi hálózaton (például Facebook-csoporton) keresztül kapcsolódnak be a túlélők számára. A méréseket (1) a kiinduláskor, a véletlenszerű besorolás előtt, és (2) a beavatkozási időszak utolsó hetében (követő intézkedés) fejezik be. Ez a kísérleti tanulmány első bizonyítást nyújt az elgondolásról, és lehetővé teszi a beavatkozás további testreszabását a rák túlélői számára, előrevetítve egy jövőbeli, nagyobb javaslatot a fizikai aktivitás és a kapcsolódó eredmények többéves időszakon keresztüli tanulmányozására.

A kísérleti RCT primer és másodlagos kimeneteleinek feltáró elemzése mellett megvalósíthatósági kritériumokat is meghatározunk, többek között: (1) 50 ráktúlélő toborzása 18-39 év között, valamint az aktív rákterápia befejezése után 1,0-5,0 év között, (2) A beavatkozás résztvevői a 12 hetes beavatkozási időszak során a beavatkozási napok többségén viselik a Fitbit Flex-et, és (3) az összes résztvevő ≥75%-a tölti ki az online kérdőíves adatgyűjtést az 1. és a 2. időpontban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem felel meg a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlott irányelveknek (PA, 150 perc mérsékelt aktivitás vagy 75 perc erőteljes tevékenység)
  • Jelenleg az aktív rákterápia befejezésétől számított 1,0-5,0 év között
  • Tud olvasni és beszél angolul
  • Legyen okos telefonja (vagy kölcsönözzön egy tanulmányhoz biztosított iPod Touch-ot), és hajlandó használni a mobilalkalmazáshoz és a Facebook csoporthoz

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy terhességet tervez a következő évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fitbit + Facebook + Egészségügyi Coaching
A résztvevők a Fitbit eszközt használják, és csatlakoznak a Facebook csoporthoz. Emellett heti rövid egészségügyi tanácsadást is kapnak egy kutatócsoporttól. A résztvevők kiválasztanak egy felnőtt családtagot vagy barátot, aki szintén megkapja a Fitbitet a beavatkozási időszakban, hogy támogatást nyújtson nekik.
Viselkedési: Fitbit + Facebook + Coaching Csoport
A résztvevők a FitBit eszközt fogják használni fizikai aktivitásuk (PA) nyomon követésére. A résztvevők üzeneteket kapnak és posztolnak, valamint kitűzőket kapnak a Facebook csoportban. Hetente egy kutató munkatárs felhívja őket, hogy rövid egészségügyi tanácsadást nyújtsanak. A résztvevők kiválasztanak egy felnőtt családtagot vagy barátot, aki szintén kap egy Fitbitet a beavatkozási időszakban, hogy támogatást nyújtson.
Aktív összehasonlító: Szokásos ápolási vezérlés csak Fitbittel
A résztvevők csak Fitbit eszközt kapnak kölcsön. Nem csatlakoznak a Facebook-csoporthoz, és nem kapnak egészségügyi tanácsadást. Nem választanak felnőtt családtagot vagy barátot, aki Fitbit-eszközt kap, hogy támogatást nyújtson számukra.
Viselkedési: Csak Fitbit
A résztvevők csak egy Fitbit eszközt kapnak, és nem kapnak egészségügyi coachingot, nem csatlakozhatnak a Facebook-csoporthoz, és nem választhatnak felnőtt családtagot vagy barátot, aki Fitbitet kap, hogy támogatást nyújtson számukra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beavatkozás utáni fizikai aktivitás (gyorsulásmérőkkel objektíven mért, mérsékelttől erőteljesig tartó fizikai aktivitás percenkénti száma naponta)
Időkeret: 12 hétig
12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozás utáni egészséggel összefüggő életminőség (kérdőívvel mérve)
Időkeret: 12 hétig
12 hétig
Önmeghatározási elméleti konstrukciók (a 2. gyakorlatkérdőív viselkedési szabályozásával mérve)
Időkeret: 12 hétig
12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seattle Children's Hospital

Együttműködők

Fred Hutchinson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fitbit YA 9865

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Fitbit + Facebook + Coaching Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel