Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení fyzické aktivity u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu

23. května 2018 aktualizováno: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Primárním cílem je provést 12týdenní pilotní randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) Fitbit Flex, oblíbeného, ​​cenově dostupného, ​​nositelného zařízení pro sledování fyzické aktivity a aplikace Fitbit mobile health (mHealth). Cílovou populací budou pacienti, kteří přežili rakovinu ve věku 18–39 let, rekrutovaní ze Seattle Cancer Care Alliance. U intervenční skupiny budou vlivy vrstevníků zapojeny prostřednictvím soukromé sociální sítě (např. skupina na Facebooku) přizpůsobené pro přeživší. Měření budou dokončena (1) na začátku, před randomizací, a (2) během posledního týdne intervenčního období (následné opatření). Tato pilotní studie poskytne počáteční důkaz koncepce a umožní další přizpůsobení intervence pro pacienty, kteří přežili rakovinu, v očekávání budoucího rozsáhlejšího návrhu na studium fyzické aktivity a souvisejících výsledků po víceleté období.

Kromě provádění průzkumných analýz primárních a sekundárních výsledků této pilotní RCT také specifikujeme kritéria proveditelnosti včetně: (1) náboru 50 pacientů, kteří přežili rakovinu, ve věku 18–39 let a mezi 1,0–5,0 lety od dokončení aktivní léčby rakoviny, (2) účastníci intervence nosí Fitbit Flex po většinu všech dnů intervence během 12týdenního intervenčního období a (3) ≥75 % všech účastníků dokončí online sběr dat z dotazníku v Čas 1 a Čas 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nesplňuje doporučené pokyny pro fyzickou aktivitu (PA, 150 minut střední aktivity nebo 75 minut intenzivní aktivity)
  • V současné době mezi 1,0-5,0 lety od ukončení aktivní léčby rakoviny
  • Umět číst a mluvit anglicky
  • Mít chytrý telefon (nebo si půjčit studijní iPod Touch) a chtít ho používat pro mobilní aplikaci a skupinu na Facebooku

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo plánujete otěhotnět v příštím roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fitbit + Facebook + koučování zdraví
Účastníci budou používat zařízení Fitbit a připojí se ke skupině na Facebooku. Dostanou také krátký týdenní zdravotní koučink od výzkumného personálu. Účastníci si vyberou dospělého člena rodiny nebo přítele, který během intervence také dostane Fitbit, aby jim poskytl podporu.
Behaviorální: Fitbit + Facebook + Coaching Group
Účastníci budou používat zařízení FitBit ke sledování své fyzické aktivity (PA). Účastníci budou dostávat a zveřejňovat zprávy a přijímat odznaky ve skupině na Facebooku. Každý týden jim bude volat pracovník výzkumu, aby jim poskytl krátký zdravotní koučink. Účastníci si vyberou dospělého člena rodiny nebo přítele, který během období intervence také obdrží Fitbit, aby jim poskytl podporu.
Aktivní komparátor: Obvyklé ovládání péče pouze s Fitbit
Účastníkům bude zapůjčeno pouze zařízení Fitbit. Nepřipojí se ke skupině na Facebooku ani nebudou dostávat zdravotní koučování. Nevyberou dospělého člena rodiny nebo přítele, který obdrží zařízení Fitbit, aby jim poskytl podporu.
Behaviorální: Pouze Fitbit
Účastníci obdrží pouze zařízení Fitbit a nedostanou zdravotní koučování, nepřipojí se ke skupině na Facebooku ani nevyberou dospělého člena rodiny nebo přítele, který obdrží Fitbit, který jim poskytne podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pointervenční fyzická aktivita (minuty za den střední až silné fyzické aktivity objektivně měřené akcelerometry)
Časové okno: do týdne 12
do týdne 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím po intervenci (měřeno dotazníkem)
Časové okno: do týdne 12
do týdne 12
Konstrukce teorie sebeurčení (měřeno behaviorální regulací v dotazníku cvičení 2)
Časové okno: do týdne 12
do týdne 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Spolupracovníci

Fred Hutchinson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Fitbit YA 9865

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Fitbit + Facebook + Coaching Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit