Улучшение физической активности у молодых людей, перенесших рак
Основная цель — провести 12-недельное пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) Fitbit Flex, популярного, доступного, носимого устройства для отслеживания физической активности и мобильного приложения Fitbit Health (mHealth). Целевой группой будут выжившие после рака в возрасте от 18 до 39 лет, набранные из Сиэтлского альянса по лечению рака. Для группы вмешательства влияние сверстников будет осуществляться через частную социальную сеть (например, группу в Facebook), адаптированную для выживших. Измерения будут завершены (1) на исходном уровне до рандомизации и (2) в течение последней недели периода вмешательства (последующая мера). Это экспериментальное исследование предоставит начальное доказательство концепции и позволит в дальнейшем адаптировать вмешательство для выживших после рака в ожидании будущего более широкого предложения по изучению физической активности и связанных с ней результатов в течение многолетнего периода.
Помимо проведения исследовательского анализа первичных и вторичных результатов для этого пилотного РКИ, мы также указываем критерии осуществимости, включая: (1) набор 50 выживших после рака в возрасте 18-39 лет и между 1,0-5,0 годами после завершения активной противораковой терапии, (2) участники вмешательства носят Fitbit Flex в течение большей части всех дней вмешательства в течение 12-недельного периода вмешательства, и (3) ≥75% всех участников заполняют данные онлайн-анкеты во время 1 и во время 2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98145-5005
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Не соответствует рекомендуемым рекомендациям по физической активности (PA, 150 минут умеренной активности или 75 минут активной активности)
- В настоящее время от 1,0 до 5,0 лет после завершения активной противоопухолевой терапии.
- Умение читать и говорить по-английски
- У вас есть смартфон (или вы можете взять напрокат iPod Touch, предоставленный для учебы) и желание использовать его для мобильного приложения и группы в Facebook.
Критерий исключения:
- Беременность или планирование беременности в следующем году
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Fitbit + Facebook + Коучинг здоровья
Участники будут использовать устройство Fitbit и присоединиться к группе Facebook.
Они также будут получать краткие еженедельные консультации по вопросам здоровья от исследовательского персонала.
Участники выберут взрослого члена семьи или друга, который также получит Fitbit в течение периода вмешательства, чтобы оказать им поддержку.
|
Участники будут использовать устройство FitBit для отслеживания своей физической активности (PA).
Участники будут получать и публиковать сообщения и получать значки в группе Facebook.
Еженедельно исследовательский персонал будет звонить им, чтобы провести краткий инструктаж по вопросам здоровья.
Участники выберут взрослого члена семьи или друга, который также получит Fitbit в течение периода вмешательства для оказания поддержки.
|
|
Активный компаратор: Обычное управление уходом только с Fitbit
Участникам будет предоставлено только устройство Fitbit.
Они не присоединятся к группе в Facebook и не будут проходить обучение по вопросам здоровья.
Они не будут выбирать взрослого члена семьи или друга для получения устройства Fitbit для оказания им поддержки.
|
Участники получат только устройство Fitbit и не будут получать консультации по вопросам здоровья, присоединяться к группе Facebook или выбирать взрослого члена семьи или друга, чтобы получить Fitbit для оказания им поддержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическая активность после вмешательства (минуты физической активности от умеренной до высокой в день, объективно измеренные с помощью акселерометров)
Временное ограничение: до 12 недели
|
до 12 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем после вмешательства (измеряется с помощью анкеты)
Временное ограничение: до 12 недели
|
до 12 недели
|
|
Конструкции теории самоопределения (измеряемые с помощью регуляции поведения в упражнении-опроснике 2)
Временное ограничение: до 12 недели
|
до 12 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Johnson AM, Baker KS, Haviland MJ, Syrjala KL, Abbey-Lambertz M, Chow EJ, Mendoza JA. A Pilot Randomized Controlled Trial of a Fitbit- and Facebook-Based Physical Activity Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2022 Aug;11(4):379-388. doi: 10.1089/jayao.2021.0056. Epub 2021 Oct 22.
- Miropolsky EM, Scott Baker K, Abbey-Lambertz M, Syrjala K, Chow EJ, Ceballos R, Mendoza JA. Participant Perceptions on a Fitbit and Facebook Intervention for Young Adult Cancer Survivors: A Qualitative Study. J Adolesc Young Adult Oncol. 2020 Jun;9(3):410-417. doi: 10.1089/jayao.2019.0072. Epub 2020 Jan 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Fitbit YA 9865
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Fitbit + Facebook + Тренерская группа
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада