Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fysisk aktivitet hos unge voksne kræftoverlevere

23. maj 2018 opdateret af: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Det primære mål er at gennemføre en 12 ugers pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af Fitbit Flex, en populær, overkommelig, bærbar fysisk aktivitetssporingsenhed og Fitbit mobil sundhed (mHealth) app. Målgruppen vil være kræftoverlevere i alderen 18-39 år, rekrutteret fra Seattle Cancer Care Alliance. For interventionsgruppen vil peer-påvirkninger blive engageret via et privat, socialt netværk (fx en Facebook-gruppe) tilpasset efterladte. Målinger vil blive afsluttet (1) ved baseline, før randomisering, og (2) i løbet af den sidste uge af interventionsperioden (opfølgningsforanstaltning). Denne pilotundersøgelse vil give indledende proof of concept og give mulighed for yderligere tilpasning af interventionen for kræftoverlevere i forventning om et fremtidigt, større forslag til undersøgelse af fysisk aktivitet og relaterede resultater over en flerårig periode.

Udover at udføre eksplorative analyser af primære og sekundære resultater for denne pilot-RCT, specificerer vi også gennemførlighedskriterier, herunder: (1) rekruttering af 50 kræftoverlevere i alderen 18-39 år og mellem 1,0-5,0 år fra afslutningen af ​​aktiv kræftbehandling, (2) interventionsdeltagere bærer Fitbit Flex på størstedelen af ​​alle interventionsdage i løbet af den 12-ugers interventionsperiode, og (3) ≥75 % af alle deltagere udfylder online spørgeskemadataindsamling på tidspunkt 1 og tidspunkt 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder ikke anbefalede retningslinjer for fysisk aktivitet (PA, 150 min moderat aktivitet eller 75 min kraftig aktivitet)
  • I øjeblikket mellem 1,0-5,0 år fra afslutningen af ​​aktiv kræftbehandling
  • Kan læse og tale engelsk
  • Har en smartphone (eller kan låne en studie-forsynet iPod Touch) og er villig til at bruge den til mobilappen og Facebook-gruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller planlægger at blive gravid i det næste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fitbit + Facebook + Sundhedscoaching
Deltagerne vil bruge Fitbit-enheden og tilslutte sig Facebook-gruppen. De vil også modtage kort ugentlig sundhedscoaching fra en forskningsstab. Deltagerne vil vælge et voksent familiemedlem eller en ven til også at modtage en Fitbit i interventionsperioden for at give dem støtte.
Adfærdsmæssigt: Fitbit + Facebook + Coachinggruppe
Deltagerne vil bruge FitBit-enheden til at spore deres fysiske aktivitet (PA). Deltagerne vil modtage og sende beskeder og modtage badges på Facebook-gruppen. Ugentligt vil en forskningsmedarbejder ringe til dem for at give kort sundhedscoaching. Deltagerne vil vælge et voksent familiemedlem eller en ven til også at modtage en Fitbit i interventionsperioden for at yde støtte.
Aktiv komparator: Almindelig plejekontrol kun med Fitbit
Deltagerne vil kun blive lånt en Fitbit-enhed. De vil ikke deltage i Facebook-gruppen eller modtage sundhedscoaching. De vil ikke vælge et voksent familiemedlem eller en ven til at modtage en Fitbit-enhed for at give dem support.
Adfærdsmæssigt: Kun Fitbit
Deltagerne vil kun modtage en Fitbit-enhed og vil ikke modtage sundhedscoaching, deltage i Facebook-gruppen eller vælge et voksent familiemedlem eller en ven til at modtage en Fitbit for at give dem støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet efter intervention (minutter pr. dag med moderat til kraftig fysisk aktivitet målt objektivt ved accelerometre)
Tidsramme: op til uge 12
op til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-intervention sundhedsrelateret livskvalitet (målt ved spørgeskema)
Tidsramme: op til uge 12
op til uge 12
Selvbestemmelsesteorikonstruktioner (målt ved adfærdsforordningen i øvelsesspørgeskema 2)
Tidsramme: op til uge 12
op til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fitbit YA 9865

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Fitbit + Facebook + Coachinggruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner