Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden parantaminen

keskiviikko 23. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Ensisijainen tavoite on suorittaa 12 viikkoa kestävä satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe (RCT) Fitbit Flexistä, joka on suosittu, edullinen, puettava fyysisen aktiivisuuden seurantalaite ja Fitbit Mobile Health (mHealth) -sovellus. Kohderyhmänä ovat 18–39-vuotiaat syövästä selviytyneet, jotka on värvätty Seattle Cancer Care Alliancesta. Interventioryhmässä vertaisvaikuttajat otetaan mukaan yksityisen sosiaalisen verkoston (esim. Facebook-ryhmän) kautta, joka on räätälöity selviytyjiä varten. Mittaukset suoritetaan (1) lähtötilanteessa ennen satunnaistamista ja (2) interventiojakson viimeisen viikon aikana (seurantatoimenpide). Tämä pilottitutkimus tarjoaa alustavan todisteen konseptista ja mahdollistaa syövästä selviytyneiden interventioiden mukauttamisen jatkossa odotettaessa tulevaa, laajempaa ehdotusta fyysisen aktiivisuuden ja siihen liittyvien tulosten tutkimisesta usean vuoden ajan.

Tämän pilottitutkimuksen primaaristen ja toissijaisten tulosten tutkivien analyysien lisäksi määritämme myös toteutettavuuskriteerit, mukaan lukien: (1) rekrytoidaan 50 syövästä selvinnyt iältään 18–39 vuotta ja 1,0–5,0 vuotta aktiivisen syöpähoidon päättymisestä, (2) interventioosallistujat käyttävät Fitbit Flexiä suurimman osan kaikista interventiopäivistä 12 viikon interventiojakson aikana, ja (3) ≥75 % kaikista osallistujista täyttää online-kyselylomakkeen tiedonkeruun ajankohtina 1 ja 2.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei täytä suositeltuja fyysisen aktiivisuuden suosituksia (PA, 150 min kohtalaista toimintaa tai 75 min voimakasta toimintaa)
  • Tällä hetkellä 1,0-5,0 vuoden kuluttua aktiivisen syöpähoidon päättymisestä
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • sinulla on älypuhelin (tai voit lainata opiskelun mukana tulevaa iPod Touchia) ja valmis käyttämään sitä mobiilisovelluksessa ja Facebook-ryhmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fitbit + Facebook + terveysvalmennus
Osallistujat käyttävät Fitbit-laitetta ja liittyvät Facebook-ryhmään. He saavat myös lyhyttä viikoittaista terveysvalmennusta tutkimushenkilöstöltä. Osallistujat valitsevat aikuisen perheenjäsenen tai ystävän, joka saa myös Fitbitin interventiojakson aikana tukeakseen heitä.
Käyttäytyminen: Fitbit + Facebook + valmennusryhmä
Osallistujat käyttävät FitBit-laitetta fyysisen aktiivisuutensa (PA) seuraamiseen. Osallistujat vastaanottavat ja lähettävät viestejä ja merkkejä Facebook-ryhmässä. Tutkimushenkilöstön jäsen soittaa heille viikoittain tarjotakseen lyhyttä terveysvalmennusta. Osallistujat valitsevat aikuisen perheenjäsenen tai ystävän, joka saa myös Fitbitin interventiojakson aikana tukeakseen.
Active Comparator: Tavallinen hoitoohjaus vain Fitbitillä
Osallistujille lainataan vain Fitbit-laite. He eivät liity Facebook-ryhmään eivätkä saa terveysvalmennusta. He eivät valitse aikuista perheenjäsentä tai ystävää vastaanottamaan Fitbit-laitetta tukeakseen.
Käyttäytyminen: Vain Fitbit
Osallistujat saavat vain Fitbit-laitteen, eivätkä he saa terveysvalmennusta, eivät liity Facebook-ryhmään tai valitse aikuista perheenjäsentä tai ystävää Fitbitin tukemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intervention jälkeinen fyysinen aktiivisuus (minuutit päivässä keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan objektiivisesti mitattuna kiihtyvyysantureilla)
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
viikkoon 12 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intervention jälkeinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (kyselylomakkeella mitattuna)
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
viikkoon 12 asti
Itsemääräämisteorian konstruktit (mitattu käyttäytymissäännöksellä harjoituskyselyssä 2)
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
viikkoon 12 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Fred Hutchinson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fitbit YA 9865

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Fitbit + Facebook + valmennusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa