Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av fysisk aktivitet hos unga vuxna canceröverlevande

23 maj 2018 uppdaterad av: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Det primära målet är att genomföra en 12-veckors pilot randomiserad kontrollerad studie (RCT) av Fitbit Flex, en populär, prisvärd, bärbar enhet för spårning av fysisk aktivitet, och Fitbit Mobile Health (mHealth)-appen. Målgruppen kommer att vara canceröverlevande 18-39 år gamla rekryterade från Seattle Cancer Care Alliance. För interventionsgruppen kommer kamratinfluenser att engageras via ett privat, socialt nätverk (t.ex. en Facebook-grupp) anpassat för överlevande. Mätningar kommer att slutföras (1) vid baslinjen, före randomisering, och (2) under den sista veckan av interventionsperioden (uppföljningsåtgärd). Denna pilotstudie kommer att ge första bevis på konceptet och möjliggöra ytterligare anpassning av interventionen för canceröverlevande i väntan på ett framtida, större förslag för att studera fysisk aktivitet och relaterade resultat under en flerårsperiod.

Förutom att utföra utforskande analyser av primära och sekundära utfall för denna pilot-RCT, specificerar vi också genomförbarhetskriterier inklusive: (1) rekrytering av 50 canceröverlevande i åldrarna 18-39 år och mellan 1,0-5,0 år efter avslutad aktiv cancerterapi, (2) interventionsdeltagare bär Fitbit Flex på majoriteten av alla interventionsdagar under den 12 veckor långa interventionsperioden, och (3) ≥75 % av alla deltagare fyller i online-enkätdatainsamling vid tidpunkt 1 och tid 2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller inte rekommenderade riktlinjer för fysisk aktivitet (PA, 150 min måttlig aktivitet eller 75 min kraftig aktivitet)
  • För närvarande mellan 1,0-5,0 år efter avslutad aktiv cancerterapi
  • Kunna läsa och tala engelska
  • Har en smart telefon (eller kan låna en studieförsedd iPod Touch) och är villig att använda den för mobilappen och Facebook-gruppen

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller planerar att bli gravid under nästa år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fitbit + Facebook + Hälsocoaching
Deltagarna kommer att använda Fitbit-enheten och gå med i Facebook-gruppen. De kommer också att få kort veckovis hälsocoachning från en forskarstab. Deltagarna kommer att välja en vuxen familjemedlem eller vän som också får en Fitbit under interventionsperioden för att ge dem stöd.
Beteende: Fitbit + Facebook + Coachinggrupp
Deltagarna kommer att använda FitBit-enheten för att spåra sin fysiska aktivitet (PA). Deltagarna kommer att få och lägga upp meddelanden och få märken på Facebook-gruppen. Varje vecka kommer en forskaranställd att ringa dem för att ge kort hälsocoachning. Deltagarna kommer att välja en vuxen familjemedlem eller vän som också får en Fitbit under interventionsperioden för att ge stöd.
Aktiv komparator: Vanlig skötselkontroll endast med Fitbit
Deltagare kommer endast att låna en Fitbit-enhet. De kommer inte att gå med i Facebook-gruppen och inte heller få hälsocoachning. De kommer inte att välja en vuxen familjemedlem eller vän för att få en Fitbit-enhet för att ge dem support.
Beteende: Endast Fitbit
Deltagare kommer endast att få en Fitbit-enhet och kommer inte att få hälsocoachning, gå med i Facebook-gruppen eller välja en vuxen familjemedlem eller vän som ska få en Fitbit för att ge dem stöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fysisk aktivitet efter intervention (minuter per dag av måttlig till kraftig fysisk aktivitet objektivt mätt med accelerometrar)
Tidsram: upp till vecka 12
upp till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Post-intervention hälsorelaterad livskvalitet (mätt med frågeformulär)
Tidsram: upp till vecka 12
upp till vecka 12
Självbestämmande teorikonstruktioner (mätt med Beteendeförordningen i Exercise Questionnaire 2)
Tidsram: upp till vecka 12
upp till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Samarbetspartners

Fred Hutchinson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Fitbit YA 9865

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Fitbit + Facebook + Coachinggrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera