Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa aktywności fizycznej u młodych dorosłych osób, które przeżyły raka

23 maja 2018 zaktualizowane przez: Jason Mendoza, Seattle Children's Hospital

Głównym celem jest przeprowadzenie 12-tygodniowej pilotażowej, randomizowanej, kontrolowanej próby (RCT) Fitbit Flex, popularnego, przystępnego cenowo, nadającego się do noszenia urządzenia do śledzenia aktywności fizycznej oraz mobilnej aplikacji zdrowia (mHealth) Fitbit. Populacją docelową będą osoby, które przeżyły raka w wieku 18-39 lat, rekrutowane z Seattle Cancer Care Alliance. W przypadku grupy interwencyjnej wpływ rówieśników będzie realizowany za pośrednictwem prywatnej sieci społecznościowej (np. grupy na Facebooku) dostosowanej do osób, które przeżyły. Pomiary zostaną zakończone (1) na początku badania, przed randomizacją i (2) w ostatnim tygodniu okresu interwencji (działanie uzupełniające). To badanie pilotażowe zapewni wstępną weryfikację koncepcji i pozwoli na dalsze dostosowywanie interwencji dla osób, które przeżyły raka, w oczekiwaniu na przyszłą, szerszą propozycję badania aktywności fizycznej i powiązanych wyników w okresie wielu lat.

Oprócz przeprowadzania eksploracyjnych analiz wyników pierwotnych i wtórnych dla tego pilotażowego RCT, określamy również kryteria wykonalności, w tym: (1) rekrutację 50 osób, które przeżyły raka w wieku 18-39 lat i między 1,0-5,0 lat od zakończenia aktywnej terapii przeciwnowotworowej, (2) uczestnicy interwencji noszą Fitbit Flex przez większość dni interwencji podczas 12-tygodniowego okresu interwencji, a (3) ≥75% wszystkich uczestników wypełnia kwestionariusz online w czasie 1 i czasie 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98145-5005
        • Seattle Children's Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie spełnia zalecanych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (PA, 150 min umiarkowanej aktywności lub 75 min intensywnej aktywności)
  • Obecnie od 1,0 do 5,0 lat od zakończenia aktywnej terapii przeciwnowotworowej
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Mieć smartfona (lub pożyczyć iPoda Touch dostarczonego w ramach badania) i chcieć używać go w aplikacji mobilnej i grupie na Facebooku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub planowanie ciąży w przyszłym roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fitbit + Facebook + Coaching zdrowotny
Uczestnicy będą korzystać z urządzenia Fitbit i dołączać do grupy na Facebooku. Otrzymają również krótkie cotygodniowe porady dotyczące zdrowia od personelu badawczego. Uczestnicy wybiorą dorosłego członka rodziny lub znajomego, który również otrzyma Fitbit w okresie interwencji, aby zapewnić im wsparcie.
Behawioralne: Fitbit + Facebook + grupa trenerska
Uczestnicy będą używać urządzenia FitBit do śledzenia swojej aktywności fizycznej (PA). Uczestnicy będą otrzymywać i publikować wiadomości oraz otrzymywać odznaki w grupie na Facebooku. Raz w tygodniu członek personelu badawczego zadzwoni do nich, aby udzielić krótkiego instruktażu zdrowotnego. Uczestnicy wybiorą dorosłego członka rodziny lub znajomego, który również otrzyma Fitbit w okresie interwencji w celu zapewnienia wsparcia.
Aktywny komparator: Zwykła kontrola opieki tylko z Fitbit
Uczestnikom zostanie wypożyczone tylko urządzenie Fitbit. Nie dołączą do grupy na Facebooku ani nie otrzymają porad dotyczących zdrowia. Nie wybiorą dorosłego członka rodziny ani znajomego, który otrzyma urządzenie Fitbit, aby zapewnić im wsparcie.
Behawioralne: Tylko Fitbit
Uczestnicy otrzymają tylko urządzenie Fitbit i nie będą otrzymywać porad zdrowotnych, dołączać do grupy na Facebooku ani wybierać dorosłego członka rodziny lub znajomego, który otrzyma Fitbit, aby zapewnić im wsparcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna po interwencji (minuty dziennie umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej obiektywnie mierzone za pomocą akcelerometrów)
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
do 12 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem po interwencji (mierzona kwestionariuszem)
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
do 12 tygodnia
Konstrukty teorii samostanowienia (mierzone za pomocą regulacji behawioralnej w kwestionariuszu ćwiczeń 2)
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
do 12 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Współpracownicy

Fred Hutchinson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fitbit YA 9865

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Fitbit + Facebook + grupa trenerska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj