Anakinra：ASCT 中性粒细胞减少和粘膜炎期间发热管理的安全性和有效性 (AFFECT-1)

纳入标准：

• 年龄≥18岁
• 确诊为多发性骨髓瘤
• 计划在大剂量美法仑清髓治疗后接受自体 SCT
• 使用中心静脉导管（三腔或四腔）进行管理
• 能够并愿意参与
• 已提供书面知情同意书
• 结核病 Quantiferon 试验呈阴性
• 活动性乙型和丙型肝炎血清学呈阴性
• HIV 血清学呈阴性
• 对大肠杆菌衍生产品或阿那白滞素的任何成分没有已知的超敏反应
• 有生育能力的女性和男性必须同意在研究开始前、研究参与期间（研究药物治疗期间）以及最后一次给药后 30 天内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲） .

排除标准：

• 无法理解试验的性质和范围以及所需的程序
• 参加任何其他研究性治疗研究或在干细胞移植期间使用研究性药物（这意味着允许在多发性骨髓瘤中进行有关诱导或维持治疗的研究）。
• 怀孕或哺乳的妇女
• 诊断为淀粉样变性或轻链沉积病
• ALT 或 AST 大于 2.0 x 当地实验室值的正常上限 (ULN)。
• 胆红素水平高于当地实验室值的 2.0 x 正常上限 (ULN)，但良性非恶性间接高胆红素血症除外，例如吉尔伯特综合征
• eGFR <40 ml/min 肾功能受损
• 在基线访问前的 3 个月内接种过活疫苗
• 最近在基线访视前三个月内使用过 IL-1 拮抗剂，例如阿那白滞素、利洛西普或卡那奴单抗
• 用 TNFα 抑制剂（如依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、赛妥珠单抗和戈利木单抗）治疗。
• 治疗开始时不受控制的细菌或病毒感染，或真菌感染
• 在注册之前或在筛选过程中检测到的高耐药微生物（HRMO，荷兰语：BRMO）的记录定植
• 登记前记录耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 的定植
• 无法接受喹诺酮类抗生素预防性治疗的受试者（因为超敏反应）
• 注册前患有活动性实体恶性肿瘤的受试者，皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外
• 分枝杆菌感染史。
• 患有胃肠道 (GI) 内在疾病的受试者，包括但不限于：克罗恩病、溃疡性结肠炎、乳糜泻、短肠综合征。
• 受试者患有任何可能干扰研究程序或结果的并发医学或精神疾病，或者研究者认为对参与本研究构成危害的疾病。