脊髓麻醉后预防性使用升压药
2019年1月13日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
脊髓麻醉后预防性使用升压药：一项剂量探索研究
去甲肾上腺素最近被引入作为剖宫产期间的预防性血管加压药，并取得了可喜的成果；然而，有效预防且副作用最少的最佳剂量尚不清楚。
在这项研究中，我们将比较三种剂量（0.05、0.1、0.15 mcg/Kg/min）的去甲肾上腺素在剖宫产期间预防脊髓后低血压的效果。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
产妇低血压是剖宫产 (CD) 脊髓麻醉后的常见并发症。 使用血管加压药被认为是预防 CD 期间脊髓后低血压 (PSH) 的金标准。
去甲肾上腺素 (NE) 是一种有效的血管加压药，其特征是除了具有弱的 β 肾上腺素能激动活性外，还具有 α 肾上腺素能激动活性；因此，NE 被认为是一种具有最小心脏抑制作用的血管加压药；这些药理学特性将使 NE 成为去氧肾上腺素和麻黄碱（产科麻醉中最常用的血管加压药）的有吸引力的替代品。
去甲肾上腺素最近被引入作为 CD 期间的预防性血管加压药，并取得了可喜的成果；然而，有效预防且副作用最少的最佳剂量尚不清楚。
在这项研究中，我们将比较三种剂量（0.05、0.1、0.15 mcg/Kg/min）的去甲肾上腺素在 CD 期间预防 PSH 的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月单身孕妇
- 预定择期剖宫产
- 18至40岁
排除标准：
- 心脏疾病
- 妊娠高血压疾病，
- 围产期出血
- 基线收缩压 (SBP) < 100 mmHg
- 体重指数 > 35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：- 0.05 mcg /Kg/min组
将在布比卡因脊髓麻醉后接受去甲肾上腺素 0.05 mcg /Kg/min，直至胎儿娩出后五分钟
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脊髓麻醉后以 0.05 mcg /Kg/min 的速度输注去甲肾上腺素
其他名称：
10 mg 布比卡因鞘内注射用于脊髓麻醉
其他名称：
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实验性的：- 0.1 mcg /Kg/min组
将在布比卡因脊髓麻醉后接受去甲肾上腺素 0.1 mcg /Kg/min 直至胎儿分娩后五分钟
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10 mg 布比卡因鞘内注射用于脊髓麻醉
其他名称：
脊髓麻醉后以 0.05 mcg /Kg/min 的速度输注去甲肾上腺素
其他名称：
|
|
实验性的：- 0.15 mcg /Kg/min组
将在布比卡因脊髓麻醉后接受去甲肾上腺素 0.15 mcg /Kg/min，直至胎儿分娩后五分钟
|
10 mg 布比卡因鞘内注射用于脊髓麻醉
其他名称：
脊髓麻醉后以 0.05 mcg /Kg/min 的速度输注去甲肾上腺素
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓后低血压的发生率
大体时间：腰麻后30分钟
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脊柱阻滞后发生低血压（定义为从鞘内注射到胎儿娩出期间收缩压低于基线读数的 80%）的患者人数除以组内总人数
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腰麻后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：脊髓麻醉后 90 分钟
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脊髓麻醉后的心率以每分钟跳动测量
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脊髓麻醉后 90 分钟
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呕吐
大体时间：脊髓麻醉后 120 分钟
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脊髓麻醉后呕吐的发生率
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脊髓麻醉后 120 分钟
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恶心
大体时间：脊髓麻醉后 120 分钟
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脊髓麻醉后恶心的发生率
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脊髓麻醉后 120 分钟
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麻黄碱用量
大体时间：腰麻后60分钟
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脊髓麻醉后消耗的麻黄碱总量
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腰麻后60分钟
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阿托品用量
大体时间：腰麻后60分钟
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脊髓麻醉后消耗的阿托品总量
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腰麻后60分钟
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APGAR评分
大体时间：交货后10分钟
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分娩胎儿的 APGAR 评分
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交货后10分钟
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严重脊髓后低血压的发生率
大体时间：腰麻后30分钟
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脊柱阻滞后出现低血压（定义为从鞘内注射到胎儿娩出期间收缩压低于基线读数的 60%）的患者人数除以组内总人数
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腰麻后30分钟
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动脉血压
大体时间：脊髓麻醉后 90 分钟
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脊髓麻醉后的动脉血压，单位为 mmHg
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脊髓麻醉后 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月2日
初级完成 (实际的)
2018年11月2日
研究完成 (实际的)
2018年12月10日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月13日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
去甲肾上腺素 0.05 mcg /Kg/min的临床试验
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