Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressorin ennaltaehkäisy spinaalipuudutuksen jälkeen

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Vasopressorin ennaltaehkäisy spinaalipuudutuksen jälkeen: annoksen löytämistutkimus

Norepinefriini on äskettäin otettu käyttöön profylaktisena vasopressorina keisarileikkauksen aikana, ja tulokset ovat lupaavia; Optimaalista annosta tehokkaaseen ennaltaehkäisyyn, jolla on vähiten sivuvaikutuksia, ei kuitenkaan tunneta. Tässä tutkimuksessa vertaamme kolmea annosta (0,05, 0,1, 0,15 mcg/kg/min) norepinefriiniä ennaltaehkäisyyn ja post-spinaalista hypotensiota vastaan ​​keisarinleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin hypotensio on yleinen komplikaatio keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen jälkeen. Vasopressorien käyttöä on pidetty kultaisena standardina post-spinaalisen hypotension (PSH) ehkäisyssä CD:n aikana.

Norepinefriini (NE) on voimakas vasopressori, jolle on tunnusomaista sekä a-adrenerginen agonistinen aktiivisuus että heikko β-adrenerginen agonistinen aktiivisuus; näin ollen NE:tä pidetään vasopressorina, jolla on minimaalinen sydäntä lamaava vaikutus; nämä farmakologiset ominaisuudet tekisivät NE:stä houkuttelevan vaihtoehdon fenyyliefriinille ja efedriinille (yleisimmin käytetyt vasopressorit synnytysanestesiassa).

Norepinefriini on äskettäin otettu käyttöön profylaktisena vasopressorina CD:n aikana lupaavilla tuloksilla; Optimaalista annosta tehokkaaseen ennaltaehkäisyyn, jolla on vähiten sivuvaikutuksia, ei kuitenkaan tunneta.

Tässä tutkimuksessa vertaamme kolmea norepinefriinin annosta (0,05, 0,1, 0,15 mikrogrammaa/kg/min) PSH:n ehkäisyyn CD:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysiaikaiset yksinäiset raskaana olevat naiset
  • Suunniteltu valinnaiseen keisarileikkaukseen
  • Ikäraja 18-40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänsairaudet
  • raskauden hypertensiiviset häiriöt,
  • Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • Perustason systolinen verenpaine (SBP) < 100 mmHg
  • Painoindeksi > 35

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: - 0,05 mcg/kg/min ryhmä
saavat norepinefriiniä 0,05 mcg/kg/min spinaalipuudutuksen jälkeen bupivakaiinilla viiden minuutin kuluttua sikiön synnytyksestä
Lääke: Norepinefriini 0,05 mcg/kg/min
Norepinefriini-infuusio nopeudella 0,05 mcg/kg/min spinaalipuudutuksen jälkeen
Muut nimet:
  • noradrenaliini-infuusio
Lääke: Bupivakaiini
10 mg bupivakaiinia intratekaalisesti spinaalipuudutukseen
Muut nimet:
  • markaiini
KOKEELLISTA: - 0,1 mcg/kg/min ryhmä
saavat norepinefriiniä 0,1 mcg/kg/min spinaalipuudutuksen jälkeen bupivakaiinilla viiden minuutin kuluttua sikiön synnytyksestä
Lääke: Bupivakaiini
10 mg bupivakaiinia intratekaalisesti spinaalipuudutukseen
Muut nimet:
  • markaiini
Lääke: Norepinefriini 0,1 mcg/kg/min
Norepinefriini-infuusio nopeudella 0,05 mcg/kg/min spinaalipuudutuksen jälkeen
Muut nimet:
  • noradrenaliini-infuusio
KOKEELLISTA: - 0,15 mcg/kg/min ryhmä
saavat norepinefriiniä 0,15 mcg/kg/min spinaalipuudutuksen jälkeen bupivakaiinilla viiden minuutin kuluttua sikiön synnytyksestä
Lääke: Bupivakaiini
10 mg bupivakaiinia intratekaalisesti spinaalipuudutukseen
Muut nimet:
  • markaiini
Lääke: Norepinefriini 0,15 mcg/kg/min
Norepinefriini-infuusio nopeudella 0,05 mcg/kg/min spinaalipuudutuksen jälkeen
Muut nimet:
  • noradrenaliini-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postspinaalisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy hypotensio (määritelty verenpaineen laskuksi alle 80 % lähtötasosta intratekaalisesta injektiosta sikiön synnytykseen) selkäydintukoksen jälkeen jaettuna ryhmän kokonaismäärällä
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: 90 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
syke spinaalipuudutuksen jälkeen mitattuna lyönteinä minuutissa
90 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
oksentelua
Aikaikkuna: 120 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
oksentelun esiintyvyys spinaalipuudutuksen jälkeen
120 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
pahoinvointi
Aikaikkuna: 120 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
pahoinvoinnin ilmaantuvuus spinaalipuudutuksen jälkeen
120 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
efedriinin kulutus
Aikaikkuna: 60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
spinaalipuudutuksen jälkeen kulutetun efedriinin kokonaismäärä
60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Atropiinin kulutus
Aikaikkuna: 60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
spinaalipuudutuksen jälkeen kulutetun atropiinin kokonaismäärä
60 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimituksen jälkeen
Syntyneen sikiön APGAR-pistemäärä
10 minuuttia toimituksen jälkeen
vaikean postspinaalisen hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy hypotensio (määritelty verenpaineen laskuksi alle 60 % lähtötasosta intratekaalisesta injektiosta sikiön synnytykseen) selkäydintukoksen jälkeen jaettuna ryhmän kokonaismäärällä
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 90 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
valtimoverenpaine spinaalipuudutuksen jälkeen mitattuna mmHg
90 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N_66_2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Norepinefriini 0,05 mcg/kg/min

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa