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监护祖父母的社会智力培训

2020年8月31日 更新者:Gregory Smith、Kent State University

外祖母及其青春期外孙的社会智力训练

本研究是一项随机临床试验,旨在比较在线社交智能干预与主动控制条件在改善监护祖母及其青春期孙辈的情绪、身体和社会福祉方面的作用,

研究概览

详细说明

研究人员检查了在线社交智能干预 (SII) 通过相互增强社交能力来改善监护祖母 (CGM) 及其青春期监护孙辈 (ACG) 的健康和福祉的效果。 这个目标人群特别重要,因为 CGM 和 ACG 都经历过重大的早年生活逆境,导致对他人过度警惕、不信任、社会孤立、人际冲突以及无法从家人和朋友那里获得温暖和支持。 大量研究表明,“风险家庭”中的这些关系挑战往往会导致终生的人际关系困难,从而增加行为和身体健康问题的可能性。 此外,青春期是社会能力发展的关键时期,这受到女性父母形象的支持性照顾和积极榜样的影响。 然而,由于 CGM 执行这种社交技能代际传递的能力受到挑战,因此检查 CGM-ACG 二元体的联合社交智力训练对于扭转这种负面后果很有价值。 然而,迄今为止,还没有其他调查人员这样做过。 为了解决这一差距,蚂蚁将进行在线随机临床试验,其中 340 名全国招募的 CGM-ACG(12-18 岁)被分配到 SII 或注意力控制条件。 数据将在测试前和测试后以及 3 个月、6 个月和 9 个月的随访中通过电话完成的问卷调查获得。 将从 170 个随机选择的二元组在线收集每日日记,并将对 60 个二元组进行定性访谈,以探究 SII 如何影响他们的日常社交能力和社会关系。 我们将获得关键社会认知过程、亲密人际关系质量、心理健康和身体健康的定量和定性测量。 还将获得所有 340 个 dyads 的行政医疗、犯罪和教育记录,用于检查公共系统负担变化的成本效益分析。 这些混合方法允许对四个具体目标进行严格检查:(1) 调查 SII 是否增强了社会能力,进而对关系质量、幸福感和身体健康产生长期变化;这包括确定一个二人组成员社交能力的提高是否会导致另一个成员的伴侣效应; (2) 检查累积风险、性别和年龄是否调节 SII 疗效; (3) 定性研究 CGM-ACG 二元组如何将 SII 视为改变了他们的社会能力并产生了积极成果; (4) 评估 SII 给参与者及其社区带来的经济利益。 这些目标解决了一个非常重要的公共卫生问题,它将为未来的努力提供信息,以支持范围广泛的高风险家庭,例如通常无法充分获得正式支持服务的监护祖家庭。 这种 SII 是有利的,因为它价格低廉、在线提供、无污名化,并且能够覆盖地理上分散且非常需要支持性规划的目标人群。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

680

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Gregory C Smith, EdD
  • 电话号码:330 672-9993
  • 邮箱gsmith2@kent.edu

学习地点

    • Ohio
      • Kent、Ohio、美国、44242
        • 招聘中
        • Kent State University
        • 接触:
          • Gregory C Smith, EdD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 任何年龄或种族的祖母
  • 为 12-18 岁的青春期孙子提供全职护理
  • 在自己的住所提供护理
  • 在孙子的亲生父母完全不在的情况下提供照顾。
  • 目标青少年监护孙子将是任何性别
  • 12-18岁之间
  • 监护祖母在亲生父母完全不在的情况下提供了至少 6 个月的全职照顾。
  • 对英语的理解足以理解所有学习材料。

排除标准:

* 限制祖孙辈理解干预措施和完成研究措施的能力的认知或行为问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线社交智能培训
社会智力干预 (SII) 分别在线提供给监护祖母和他们的青春期孙子。 这是该随机对照试验中唯一的积极治疗条件。
SII 由 5-10 分钟的简短会议组成,分为 7 个模块,旨在提高对人性和社会关系的认识。 该方法基于证据表明,SII 最好通过干预措施来推进,这些干预措施可以改变关于社会参与的关键社会认知,并提高关于社会情境中表现的效能预期。
PLACEBO_COMPARATOR:注意力控制 (AC)
注意力控制 (AC) 条件,称为健康生活计划,提供有关健康不同方面的信息。
安慰剂条件在线提供给监护祖母和他们青春期的孙子,仅提供与健康相关的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
复合潜在结构“社会敏感性”的变化
大体时间:将在干预后立即以及干预后 3、6 和 9 个月从基线评估变化。
由四种标准化仪器自我报告量表和每日日记条目测量
将在干预后立即以及干预后 3、6 和 9 个月从基线评估变化。
复合潜在结构“对他人开放”的变化
大体时间:将在干预后立即以及干预后 3、6 和 9 个月从基线评估变化
由两个标准化的自我报告量表测量
将在干预后立即以及干预后 3、6 和 9 个月从基线评估变化
复合潜在结构“社会自信”的变化
大体时间:将在干预后立即以及干预后 3、6 和 9 个月从基线评估变化
由三种标准化的自我报告工具测量
将在干预后立即以及干预后 3、6 和 9 个月从基线评估变化
复合潜在结构“关系和社会关系”的变化
大体时间:将在干预后立即以及干预后 3、6 和 9 个月从基线评估变化
矛盾心理、亲密关系、积极的家庭关系、与重要群体的关系的措施;以及与同龄人的社会联系。
将在干预后立即以及干预后 3、6 和 9 个月从基线评估变化
身体健康的变化
大体时间:将在干预后立即以及干预后 3、6 和 9 个月从基线评估变化
通过 Sf-12 调查衡量的自我报告的健康状况
将在干预后立即以及干预后 3、6 和 9 个月从基线评估变化
复合潜在结构“心理和情绪幸福感”的变化
大体时间:将在干预后立即以及干预后 3、6 和 9 个月从基线评估变化
自尊、孤独、抑郁、焦虑、内向-外向、情感反应、社会适应力的单独测量
将在干预后立即以及干预后 3、6 和 9 个月从基线评估变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
开放式访谈
大体时间:完成社会智力干预后1个月内。
将创建开放式的治疗满意度衡量标准
完成社会智力干预后1个月内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gregory C Smith, EdD、Kent State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月31日

初级完成 (预期的)

2021年12月30日

研究完成 (预期的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月1日

首次发布 (实际的)

2017年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月31日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GCSmith RCT NIA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活质量的临床试验

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