Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení sociální inteligence pro opatrovnické prarodiny

31. srpna 2020 aktualizováno: Gregory Smith, Kent State University

Školení sociální inteligence pro opatrovnické babičky a jejich dospívající vnoučata

Tato studie je randomizovaná klinická studie navržená tak, aby porovnala online intervenci sociální inteligence s aktivní kontrolou při zlepšování emocionální, fyzické a sociální pohody babiček z opatrovnictví a jejich dospívajících vnoučat,

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zkoumají účinnost online intervence sociální inteligence (SII) při zlepšování zdraví a pohody babiček z opatrovnictví (CGM) a jejich dospívajících opatrovnických vnoučat (ACG) prostřednictvím vzájemného zlepšování jejich sociálních kompetencí. Tato cílová populace je obzvláště důležitá, protože jak CGM, tak ACG zažívají v raném věku významné nepříznivé podmínky, které vedou k hypervigilanci ostatních, nedůvěře, sociální izolaci, mezilidským konfliktům a neschopnosti získat vřelost a podporu od rodiny a přátel. Četné studie ukázaly, že tyto vztahové problémy v „rizikových rodinách“ často vedou k celoživotním interpersonálním potížím, které zvyšují pravděpodobnost behaviorálních a fyzických zdravotních problémů. Kromě toho je adolescence klíčovým obdobím pro rozvoj sociální kompetence, která je ovlivněna podpůrnou péčí a pozitivním modelováním od ženských rodičovských postav. Protože je však schopnost CGM provádět tento mezigenerační přenos sociálních dovedností zpochybňována, prozkoumání společného tréninku sociální inteligence pro CGM-ACG dyády je cenné pro zvrácení tohoto negativního následku. Do dnešního dne to však žádní další vyšetřovatelé neučinili. K vyřešení této mezery bude provedena online randomizovaná klinická studie s 340 národně rekrutovanými CGM-ACG (věk 12-18) dyádami přiřazenými buď k SII nebo ke stavu kontroly pozornosti. Údaje budou získávány před a po testu a při 3-, 6- a 9měsíčním sledování prostřednictvím dotazníků vyplněných telefonicky. Denní mlékárny budou shromažďovány online od 170 náhodně vybraných dyád a se 60 dyádami budou provedeny kvalitativní rozhovory, aby se zjistilo, jak SII ovlivnila jejich každodenní sociální kompetence a sociální vazby. Získáme kvantitativní a kvalitativní měřítka klíčových sociálně kognitivních procesů, kvality úzkých mezilidských vazeb, psychické pohody a fyzického zdraví. Administrativní lékařské, trestní a vzdělávací záznamy pro všech 340 dyád budou také získány pro analýzy nákladů a přínosů, které zkoumají změny v zátěži veřejných systémů. Tyto smíšené metody umožňují přísné prozkoumání čtyř specifických cílů: (1) Zkoumat, zda SII zvyšuje sociální kompetence, které zase způsobují dlouhodobé změny v kvalitě vztahu, pohodě a fyzickém zdraví; to zahrnuje určení, zda zvýšená sociální kompetence u jednoho člena dyády vede k partnerským efektům u druhého; (2) Zkoumat, zda je kumulativní riziko, pohlaví a věk střední SII účinnost; (3) Kvalitně studovat, jak dyády CGM-ACG pohlížejí na SII jako na to, že změnily své sociální kompetence a přinesly pozitivní výsledky; a (4) Posoudit finanční přínosy SII pro účastníky a jejich komunity. Tyto cíle řeší velmi významný problém veřejného zdraví, který bude základem budoucího úsilí o podporu širokého spektra vysoce rizikových rodin, jako jsou opatrovnické prarodiny, které obvykle nemají dostatečný přístup k formálním podpůrným službám. Tato SII je výhodná, protože je nenákladná, dodává se online, nestigmatizuje a je schopná oslovit cílovou populaci, která je geograficky rozptýlená a velmi potřebuje podpůrné programování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

680

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Spojené státy, 44242
        • Nábor
        • Kent State University
        • Kontakt:
          • Gregory C Smith, EdD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Babičky jakéhokoli věku nebo rasy
  • Poskytování celodenní péče o dospívající vnouče ve věku 12–18 let
  • Poskytování péče ve vlastním bydlišti
  • Poskytování péče v úplné nepřítomnosti biologických rodičů vnoučete.
  • Cílový dospívající vnuk bude mít obě pohlaví
  • Mezi 12-18 lety
  • Pečovatelská babička poskytuje celodenní péči po dobu nejméně 6 měsíců v úplné nepřítomnosti biologických rodičů.
  • Porozumění angličtině natolik, aby bylo možné porozumět všem studijním materiálům.

Kritéria vyloučení:

* Kognitivní nebo behaviorální problémy, které omezují schopnost babiček a vnoučat porozumět intervenci a dokončit studijní opatření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Online školení sociální inteligence
Intervence sociální inteligence (SII) je doručována online babičkám z opatrovnictví a jejich dospívajícímu vnukovi samostatně. Toto je jediný aktivní léčebný stav v rámci této RCT.
Behaviorální: Online školení sociální inteligence
SII se skládá z krátkých 5-10 minutových sezení organizovaných do 7 modulů určených ke zvýšení povědomí o lidské povaze a sociálních vztazích. Tento přístup je založen na důkazech, že SII se nejlépe rozvíjí prostřednictvím intervencí, které modifikují klíčové sociální kognice týkající se sociální angažovanosti a zvyšují očekávání účinnosti ohledně výkonu v sociálních situacích.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola pozornosti (AC)
Stav kontroly pozornosti (AC), známý jako program Zdravý život, poskytuje informace o různých aspektech zdraví.
Behaviorální: Kontrola pozornosti (AC)
Placebo stav doručený online oběma babičkám z opatrovnictví a jejich dospívajícímu vnukovi, který představuje pouze informace týkající se zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve složeném latentním konstruktu „sociální citlivost“
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci.
Měřeno čtyřmi standardizovanými přístroji self-report škálami a denními deníkovými záznamy
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci.
Změna ve složeném latentním konstruktu „Otevřenost vůči ostatním“
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Měřeno dvěma standardizovanými sebevýkazovými stupnicemi
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Změna ve složeném latentním konstruktu „Sociální sebevědomí“
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Měřeno třemi standardizovanými self-reportovacími přístroji
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Změna ve složeném latentním konstruktu „vztahy a sociální vazby“
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Míry ambivalence, blízké vztahy, pozitivní rodinné vazby, vztahy s důležitými skupinami; a sociální kontakty s vrstevníky.
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Změna fyzického zdraví
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Vlastní zdravotní stav měřený průzkumem Sf-12
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Změna ve složeném latentním konstruktu „Psychologická a emocionální pohoda“
Časové okno: Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci
Samostatná měřítka sebeúcty, osamělosti, deprese, úzkosti, introverze-extroverze, afektivní reaktivity, sociální odolnosti
Změna bude posouzena od výchozí hodnoty ihned po intervenci, stejně jako 3, 6 a 9 měsíců po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevřené ukončené rozhovory
Časové okno: Do jednoho měsíce po dokončení intervence sociální inteligence.
Vytvořit otevřené měřítko spokojenosti s léčbou
Do jednoho měsíce po dokončení intervence sociální inteligence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kent State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory C Smith, EdD, Kent State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GCSmith RCT NIA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit