Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társadalmi intelligencia tréning fogvatartott nagycsaládosoknak

2020. augusztus 31. frissítette: Gregory Smith, Kent State University

Társadalmi intelligencia tréning felügyelet alatt álló nagymamák és serdülő unokáik számára

Ez a tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja egy online szociális intelligencia-beavatkozás és az aktív kontrollállapot összehasonlítása a gondviselő nagymamák és serdülő unokáik érzelmi, fizikai és szociális jólétének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók egy online szociális intelligencia-beavatkozás (SII) hatékonyságát vizsgálják a gondnokság alatt álló nagymamák (CGM) és serdülő felügyeleti unokáik (ACG) egészségének és jólétének javításában, szociális kompetenciáik kölcsönös fejlesztésén keresztül. Ez a célpopuláció különösen fontos, mivel mind a CGM-ek, mind az ACG-k jelentős korai életszakaszokat tapasztalnak, amelyek mások túlzott éberségéhez, bizalmatlansághoz, társadalmi elszigeteltséghez, interperszonális konfliktusokhoz, valamint a családtól és a barátoktól való melegség és támogatás megszerzésének képtelenségéhez vezetnek. Számos tanulmány kimutatta, hogy ezek a kapcsolati kihívások a "kockázatos családokon" belül gyakran vezetnek élethosszig tartó interperszonális nehézségekhez, amelyek növelik a viselkedési és fizikai egészségügyi problémák valószínűségét. Ezenkívül a serdülőkor kulcsfontosságú időszak a szociális kompetencia fejlődésében, amelyet a támogató gondozás és a női szülői figurák pozitív modellezése befolyásol. Mivel azonban a CGM-ek képessége a szociális készségek generációk közötti átvitelére kihívást jelent, a CGM-ACG diádok közös szociális intelligencia-képzésének vizsgálata értékes a negatív következmények visszafordításához. Ezt azonban a mai napig egyetlen más nyomozó sem tette meg. Ennek a hiányosságnak a megoldására egy online randomizált klinikai vizsgálatot végeznek 340 országosan toborzott CGM-ACG (12-18 éves korosztály) diáddal, amelyeket vagy SII-hez vagy figyelemszabályozási állapothoz rendelnek. Az adatokat a teszt előtti és utóvizsgálaton, valamint a 3, 6 és 9 hónapos utánkövetéseken, telefonon kitöltött kérdőíveken keresztül szerezzük be. A napi tejüzemeket online gyűjtik össze 170 véletlenszerűen kiválasztott diádról, és kvalitatív interjúkat készítenek 60 diáddal, hogy megvizsgálják, hogyan befolyásolta az SII napi szociális kompetenciájukat és szociális kapcsolataikat. A kulcsfontosságú társadalmi kognitív folyamatok, a szoros interperszonális kapcsolatok minősége, a pszichológiai jólét és a fizikai egészség kvantitatív és minőségi mérőszámait kapjuk meg. Mind a 340 diád adminisztratív egészségügyi, bűnügyi és oktatási nyilvántartásait is beszerezzük az állami rendszerek terheinek változásait vizsgáló költség-haszon elemzésekhez. Ezek a vegyes módszerek négy konkrét cél szigorú vizsgálatát teszik lehetővé: (1) Annak vizsgálata, hogy a SII javítja-e a szociális kompetenciákat, amelyek viszont hosszú távú változásokat idéznek elő a kapcsolatok minőségében, jólétében és fizikai egészségében; ez magában foglalja annak meghatározását, hogy az egyik diádtag megnövekedett szociális kompetenciája partnerhatásokhoz vezet-e a másikban; (2) Megvizsgálni, hogy a kumulatív kockázat, a nem és az életkor mérsékelt-e az SII hatékonyságát; (3) Minőségi tanulmányozása, hogy a CGM-ACG diádok hogyan tekintik az SII-t úgy, mint amely megváltoztatta szociális kompetenciáikat és pozitív eredményeket hozott; és (4) az SII résztvevők és közösségeik számára nyújtott pénzügyi előnyeinek felmérése. Ezek a célok egy igen jelentős közegészségügyi problémára irányulnak, amely a jövőbeni erőfeszítéseket fogja szolgálni a nagy kockázatú családok széles körének támogatására, például a fogvatartott nagycsaládokra, akik jellemzően nem férnek hozzá megfelelően a formális támogató szolgáltatásokhoz. Ez az SII azért előnyös, mert olcsó, online kézbesíthető, nem stigmatizál, és képes elérni a földrajzilag szétszórt és nagymértékben támogató programozást igénylő célcsoportot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

680

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Gregory C Smith, EdD
  • Telefonszám: 330 672-9993
  • E-mail: gsmith2@kent.edu

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Egyesült Államok, 44242
        • Toborzás
        • Kent State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gregory C Smith, EdD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen korú és rasszú nagymamák
  • 12-18 év közötti kamasz unoka teljes munkaidős gondozása
  • Gondoskodás a saját lakóhelyükön
  • Az unoka vér szerinti szülei teljes távollétében történő gondozás biztosítása.
  • A megcélzott serdülő gyermek unokája bármelyik nemű lesz
  • 12-18 éves kor között
  • A gondnokság alatt álló nagymama a vér szerinti szülők teljes távollétében legalább 6 hónapig teljes munkaidőben gondoskodott.
  • Elég jól tud angolul ahhoz, hogy minden tananyagot megértsen.

Kizárási kritériumok:

* Kognitív vagy viselkedési problémák, amelyek korlátozzák a nagymamák és az unokák azon képességét, hogy megértsék a beavatkozást és befejezzék a vizsgálati intézkedéseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Online szociális intelligencia képzés
A Társadalmi Intelligencia Intervenciót (SII) online kézbesítik mind a felügyelet alatt álló nagymamáknak, mind a serdülő unokáknak külön-külön. Ez az egyetlen aktív kezelési feltétel ezen az RCT-n belül.
Az SII rövid, 5-10 perces foglalkozásokból áll, 7 modulra szervezve, amelyek célja az emberi természet és a társadalmi kapcsolatok tudatosítása. A megközelítés azon a bizonyítékokon alapul, hogy az SII olyan beavatkozások révén fejlődik a legjobban, amelyek módosítják a társadalmi szerepvállalással kapcsolatos kulcsfontosságú társadalmi kogníciókat, és növelik a társadalmi helyzetekben való teljesítménnyel kapcsolatos hatékonysági elvárásokat.
PLACEBO_COMPARATOR: Figyelemszabályozás (AC)
A figyelemszabályozás (AC) állapot, az Egészséges életmód programként ismert, az egészség különböző aspektusairól nyújt információkat.
Egy placebo állapot, amelyet online kézbesítenek a börtönben lévő nagymamáknak és serdülő unokáiknak, amely csak az egészséggel kapcsolatos információkat tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a „társadalmi érzékenység” összetett látens konstrukcióban
Időkeret: A változást közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 3, 6 és 9 hónappal a kiindulási értéktől számítjuk fel.
Négy szabványos műszeres önbevallási skálával és napi naplóbejegyzésekkel mérve
A változást közvetlenül a beavatkozás után, valamint a beavatkozás utáni 3, 6 és 9 hónappal a kiindulási értéktől számítjuk fel.
Változás a „Mások iránti nyitottság” összetett látens konstrukcióban
Időkeret: A változást az alapvonaltól kezdődően értékelik közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónappal a beavatkozás után
Két szabványos önbevallási skálával mérve
A változást az alapvonaltól kezdődően értékelik közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónappal a beavatkozás után
Változás a „társadalmi önbizalom” összetett látens konstrukcióban
Időkeret: A változást az alapvonaltól kezdődően értékelik közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónappal a beavatkozás után
Három szabványos önbevallási eszközzel mérve
A változást az alapvonaltól kezdődően értékelik közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónappal a beavatkozás után
Változás a „Kapcsolatok és társadalmi kapcsolatok” összetett látens konstrukcióban
Időkeret: A változást az alapvonaltól kezdődően értékelik közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónappal a beavatkozás után
Az ambivalencia mértéke, szoros kapcsolatok, pozitív családi kapcsolatok, kapcsolatok fontos csoportokkal; és társas kapcsolatokat a társakkal.
A változást az alapvonaltól kezdődően értékelik közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónappal a beavatkozás után
Változás a fizikai egészségben
Időkeret: A változást az alapvonaltól kezdődően értékelik közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónappal a beavatkozás után
Az Sf-12 felmérés által mért önbevallott egészségi állapot
A változást az alapvonaltól kezdődően értékelik közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónappal a beavatkozás után
Változás a „pszichológiai és érzelmi jóllét” összetett látens konstrukcióban
Időkeret: A változást az alapvonaltól kezdődően értékelik közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónappal a beavatkozás után
Külön mérőszámok az önbecsülés, a magány, a depresszió, a szorongás, az introverzió-extroverzió, az érzelmi reaktivitás, a szociális rugalmasság
A változást az alapvonaltól kezdődően értékelik közvetlenül a beavatkozás után, valamint 3, 6 és 9 hónappal a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyílt végű interjúk
Időkeret: A szociális intelligencia beavatkozás befejezését követő egy hónapon belül.
A kezeléssel való elégedettség nyílt végű mérőszámát kell létrehozni
A szociális intelligencia beavatkozás befejezését követő egy hónapon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory C Smith, EdD, Kent State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 31.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCSmith RCT NIA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Online szociális intelligencia képzés

3
Iratkozz fel