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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03239977
양육권이 있는 조부모를 위한 사회 지능 교육
2020년 8월 31일 업데이트: Gregory Smith, Kent State University
양육권이 있는 할머니와 손주를 위한 사회지능 훈련
이 연구는 양육권이 있는 할머니와 그 청소년 손주들의 정서적, 신체적, 사회적 웰빙을 개선하기 위해 온라인 사회 지능 개입을 능동 통제 조건과 비교하기 위해 고안된 무작위 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 사회적 역량의 상호 향상을 통해 양육권을 가진 할머니(CGM)와 청소년 양육권을 가진 손주(ACG)의 건강과 복지를 개선하는 온라인 사회 지능 개입(SII)의 효능을 조사합니다.
이 대상 인구는 CGM과 ACG 모두 다른 사람에 대한 지나친 경계, 불신, 사회적 고립, 대인 갈등, 가족과 친구로부터 따뜻함과 지원을 얻을 수 없는 심각한 초기 역경을 경험하기 때문에 특히 중요합니다.
수많은 연구에 따르면 "위험한 가족" 내의 이러한 관계 문제는 종종 행동 및 신체 건강 문제의 가능성을 증가시키는 평생 대인 관계 문제로 이어집니다.
또한, 청소년기는 사회적 능력 발달의 핵심 시기이며, 이는 여성 부모의 지지적 양육과 긍정적 모델링의 영향을 받습니다.
그러나 이러한 사회적 기술의 세대 간 전승을 수행하는 CGM의 능력에 도전하기 때문에 CGM-ACG 부부에 대한 합동 사회 지능 훈련을 검토하는 것은 이 부정적인 후유증을 뒤집는 데 유용합니다.
그러나 현재까지 다른 조사자는 그렇게 하지 않았습니다.
이 격차를 해소하기 위해 전국적으로 모집된 CGM-ACG(12-18세) dyads 340명을 SII 또는 주의력 통제 조건에 할당하여 온라인 무작위 임상 시험을 실시할 것입니다.
데이터는 사전 및 사후 테스트와 3, 6, 9개월 후속 조치에서 전화로 작성된 설문지를 통해 얻을 수 있습니다.
일일 유제품은 무작위로 선택된 170쌍의 dyad에서 온라인으로 수집되며 SII가 그들의 일상적인 사회적 능력과 사회적 유대에 어떤 영향을 미쳤는지 조사하기 위해 60쌍의 질적 인터뷰가 수행됩니다.
우리는 주요 사회적 인지 과정, 친밀한 대인 관계의 질, 심리적 웰빙 및 신체 건강에 대한 양적 및 질적 측정을 얻을 것입니다.
공공 시스템에 대한 부담의 변화를 조사하는 비용-편익 분석을 위해 340쌍 모두에 대한 행정 의료, 범죄 및 교육 기록도 확보할 것입니다.
이러한 혼합 방법을 통해 다음과 같은 네 가지 특정 목표를 엄격하게 검사할 수 있습니다. 여기에는 한 쌍 구성원의 증가된 사회적 능력이 다른 쌍의 파트너 효과로 이어지는지 여부를 결정하는 것이 포함됩니다. (2) 누적 위험, 성별 및 연령이 SII 효능을 중간 정도인지 조사하기 위해; (3) CGM-ACG dyads가 SII를 그들의 사회적 역량을 변화시키고 긍정적인 결과를 가져온 것으로 보는 방법을 질적으로 연구합니다. (4) SII가 참가자와 지역사회에 주는 재정적 이익을 평가하기 위해.
이러한 목표는 일반적으로 공식적인 지원 서비스에 대한 접근이 충분하지 않은 양육권이 있는 조부모 가족과 같은 광범위한 고위험 가족을 지원하기 위한 향후 노력을 알리는 매우 중요한 공중 보건 문제를 해결합니다.
이 SII는 저렴하고 온라인으로 제공되며 낙인 찍히지 않고 지리적으로 분산되어 있으며 지원 프로그램이 크게 필요한 대상 인구에 도달할 수 있기 때문에 유리합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
680
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, 미국, 44242
- 모병
- Kent State University
-
연락하다:
- Gregory C Smith, EdD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 연령 또는 인종의 할머니
- 12-18세 사이의 청소년 손자녀를 풀타임으로 돌봄
- 자신의 거주지에서 돌봄 제공
- 손자의 친부모가 전혀 없는 상태에서 보살핌을 제공합니다.
- 대상 청소년 양육권 손자는 성별 중 하나입니다.
- 만 12~18세
- 양육권을 가진 할머니는 친부모가 없는 상태에서 최소 6개월 동안 풀타임으로 돌봄을 제공했습니다.
- 모든 학습 자료를 이해할 수 있을 만큼 충분히 영어를 이해합니다.
제외 기준:
* 개입을 이해하고 학습 측정을 완료하는 할머니와 손자의 능력을 제한하는 인지 또는 행동 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 온라인 사회 지능 교육
사회 지능 개입(Social Intelligence Intervention, SII)은 양육권이 있는 할머니와 사춘기 손자녀 모두에게 별도로 온라인으로 제공됩니다.
이것은 이 RCT 내에서 유일한 활성 치료 조건입니다.
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SII는 인간 본성과 사회적 관계에 대한 인식을 높이기 위해 고안된 7개의 모듈로 구성된 짧은 5-10분 세션으로 구성됩니다.
이 접근 방식은 SII가 사회적 참여에 관한 주요 사회적 인식을 수정하고 사회적 상황에서의 성과에 대한 효능 기대치를 향상시키는 중재를 통해 가장 잘 발전된다는 증거를 기반으로 합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 주의력 제어(AC)
건강한 생활 프로그램으로 알려진 주의력 조절(AC) 조건은 건강의 다양한 측면에 대한 정보를 제공합니다.
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건강 관련 정보만 제공하는 양육권이 있는 할머니와 청소년 손자 모두에게 온라인으로 전달되는 위약 조건.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 잠재 구조 "사회적 민감성"의 변화
기간: 변화는 개입 직후와 개입 후 3, 6, 9개월에 기준선에서 평가됩니다.
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4가지 표준화된 자기 보고 척도 및 일일 일기 항목으로 측정
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변화는 개입 직후와 개입 후 3, 6, 9개월에 기준선에서 평가됩니다.
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복합 잠재 구성체 "타인에 대한 개방성"의 변화
기간: 개입 직후와 개입 후 3, 6, 9개월에 기준선에서 변화를 평가합니다.
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2개의 표준화된 자기 보고 척도에 의해 측정됨
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개입 직후와 개입 후 3, 6, 9개월에 기준선에서 변화를 평가합니다.
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복합 잠재 구조 "사회적 자신감"의 변화
기간: 개입 직후와 개입 후 3, 6, 9개월에 기준선에서 변화를 평가합니다.
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세 가지 표준화된 자가 보고 도구로 측정
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개입 직후와 개입 후 3, 6, 9개월에 기준선에서 변화를 평가합니다.
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복합 잠재 구성 "관계 및 사회적 유대"의 변화
기간: 개입 직후와 개입 후 3, 6, 9개월에 기준선에서 변화를 평가합니다.
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양가 감정, 친밀한 관계, 긍정적인 가족 관계, 중요한 그룹과의 관계 측정 또래와의 사회적 연결.
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개입 직후와 개입 후 3, 6, 9개월에 기준선에서 변화를 평가합니다.
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신체 건강의 변화
기간: 개입 직후와 개입 후 3, 6, 9개월에 기준선에서 변화를 평가합니다.
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SF-12 조사로 측정한 자가 보고 건강 상태
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개입 직후와 개입 후 3, 6, 9개월에 기준선에서 변화를 평가합니다.
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복합 잠재 구조 "심리적 및 정서적 웰빙"의 변화
기간: 개입 직후와 개입 후 3, 6, 9개월에 기준선에서 변화를 평가합니다.
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자존감, 외로움, 우울증, 불안, 내향성-외향성, 정서적 반응성, 사회적 탄력성에 대한 별도의 측정
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개입 직후와 개입 후 3, 6, 9개월에 기준선에서 변화를 평가합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개방형 인터뷰
기간: 사회 지능 개입 완료 후 1개월 이내.
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치료 만족도에 대한 개방형 척도 생성 예정
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사회 지능 개입 완료 후 1개월 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory C Smith, EdD, Kent State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 31일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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