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Treinamento de Inteligência Social para avós custodiais

31 de agosto de 2020 atualizado por: Gregory Smith, Kent State University

Treinamento de inteligência social para avós custodiais e seus netos adolescentes

Este estudo é um ensaio clínico randomizado projetado para comparar uma intervenção de inteligência social online com uma condição de controle ativo para melhorar o bem-estar emocional, físico e social de avós custodiais e seus netos adolescentes,

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores examinam a eficácia de uma Intervenção de Inteligência Social (SII) on-line para melhorar a saúde e o bem-estar das avós custodiais (CGMs) e seus netos guardiões adolescentes (ACG) por meio do aprimoramento mútuo de suas competências sociais. Essa população-alvo é de particular importância porque tanto os CGMs quanto os ACG experimentam adversidades significativas no início da vida que levam à hipervigilância dos outros, desconfiança, isolamento social, conflito interpessoal e incapacidade de obter calor e apoio da família e dos amigos. Numerosos estudos mostraram que esses desafios relacionais dentro de "famílias de risco" muitas vezes levam a dificuldades interpessoais ao longo da vida que aumentam a probabilidade de problemas comportamentais e de saúde física. Além disso, a adolescência é um período chave para o desenvolvimento da competência social, que é influenciada por cuidados de apoio e modelagem positiva de figuras parentais femininas. No entanto, como a capacidade dos CGMs de realizar essa transmissão intergeracional de habilidades sociais é desafiada, examinar o treinamento conjunto de inteligência social para díades CGM-ACG é valioso para reverter essa sequela negativa. No entanto, até o momento, nenhum outro investigador o fez. Para resolver essa lacuna, um ensaio clínico randomizado on-line será conduzido com 340 díades CGM-ACG (de 12 a 18 anos) recrutadas nacionalmente designadas para SII ou uma condição de controle de atenção. Os dados serão obtidos no pré e pós-teste e nos acompanhamentos de 3, 6 e 9 meses por meio de questionários preenchidos por telefone. Diários diários serão coletados online de 170 díades selecionadas aleatoriamente, e entrevistas qualitativas serão conduzidas com 60 díades para investigar como o SII afetou sua competência social diária e laços sociais. Obteremos medidas quantitativas e qualitativas dos principais processos cognitivos sociais, qualidade dos laços interpessoais próximos, bem-estar psicológico e saúde física. Registros administrativos médicos, criminais e educacionais de todas as 340 díades também serão obtidos para análises de custo-benefício que examinam as mudanças na carga dos sistemas públicos. Esses métodos mistos permitem o exame rigoroso de quatro objetivos específicos: (1) Investigar se o SII aumenta as competências sociais que, por sua vez, produzem mudanças de longo prazo na qualidade do relacionamento, bem-estar e saúde física; isso inclui determinar se o aumento da competência social em um membro da díade leva a efeitos de parceria no outro; (2) Examinar se risco cumulativo, gênero e idade moderam a eficácia do SII; (3) Estudar qualitativamente como as díades CGM-ACG veem o SII como tendo mudado suas competências sociais e produzido resultados positivos; e (4) Avaliar os benefícios financeiros do SII para os participantes e suas comunidades. Esses objetivos abordam um problema de saúde pública altamente significativo que informará os esforços futuros para apoiar uma ampla gama de famílias de alto risco, como avós sob custódia, que geralmente têm acesso insuficiente a serviços formais de apoio. Este SII é vantajoso porque é barato, fornecido on-line, não estigmatizante e capaz de atingir uma população-alvo geograficamente dispersa e com grande necessidade de programação de suporte.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

680

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
        • Recrutamento
        • Kent State University
        • Contato:
          • Gregory C Smith, EdD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Avós de qualquer idade ou raça
  • Cuidar em tempo integral de um neto adolescente entre 12 e 18 anos
  • Prestar cuidados na sua própria residência
  • Prestar cuidados na ausência total dos pais biológicos do neto.
  • O neto sob custódia do adolescente alvo será de ambos os sexos
  • Entre 12 e 18 anos
  • A avó custodial prestou cuidados em tempo integral por pelo menos 6 meses na ausência total dos pais biológicos.
  • Compreensão do inglês bem o suficiente para compreender todos os materiais de estudo.

Critério de exclusão:

* Problemas cognitivos ou comportamentais que limitam a capacidade de avós e netos de compreender a intervenção e as medidas completas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treinamento on-line de inteligência social
A Intervenção de Inteligência Social (SII) é entregue on-line para as avós custodiais e seus netos adolescentes separadamente. Esta é a única condição de tratamento ativo neste RCT.
O SII consiste em sessões curtas de 5 a 10 minutos organizadas em 7 módulos projetados para aumentar a conscientização sobre a natureza humana e as relações sociais. A abordagem é baseada em evidências de que o SII é melhor avançado por meio de intervenções que modificam as principais cognições sociais em relação ao engajamento social e aumentam as expectativas de eficácia em relação ao desempenho em situações sociais.
PLACEBO_COMPARATOR: Controle de atenção (AC)
A condição de controle de atenção (AC), conhecida como o programa Vida Saudável, fornece informações sobre diferentes aspectos da saúde.
Uma condição placebo entregue on-line para as avós custodiais e seus netos adolescentes, apresentando apenas informações relacionadas à saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na construção latente composta "sensibilidade social"
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3, 6 e 9 meses após a intervenção.
Medido por quatro escalas de auto-relato de instrumentos padronizados e entradas de diário diário
A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3, 6 e 9 meses após a intervenção.
Mudança na construção latente composta "abertura para os outros"
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3, 6 e 9 meses após a intervenção
Medido por duas escalas padronizadas de autorrelato
A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3, 6 e 9 meses após a intervenção
Mudança no Construto Latente Composto "Autoconfiança Social"
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3, 6 e 9 meses após a intervenção
Medido por três instrumentos padronizados de autorrelato
A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3, 6 e 9 meses após a intervenção
Mudança no Construto Latente Composto "Relacionamentos e Laços Sociais"
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3, 6 e 9 meses após a intervenção
Medidas de ambivalência, relacionamentos próximos, conexões familiares positivas, relacionamentos com grupos importantes; e conexões sociais com os pares.
A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3, 6 e 9 meses após a intervenção
Mudança na saúde física
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3, 6 e 9 meses após a intervenção
Estado de saúde autorreferido medido pela Pesquisa Sf-12
A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3, 6 e 9 meses após a intervenção
Mudança na construção latente composta "bem-estar psicológico e emocional"
Prazo: A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3, 6 e 9 meses após a intervenção
Medidas separadas de auto-estima, solidão, depressão, ansiedade, introversão-extroversão, reatividade afetiva, resiliência social
A mudança será avaliada a partir da linha de base imediatamente após a intervenção, bem como 3, 6 e 9 meses após a intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevistas abertas
Prazo: Dentro de um mês após a conclusão da intervenção de inteligência social.
A ser criada uma medida aberta de satisfação com o tratamento
Dentro de um mês após a conclusão da intervenção de inteligência social.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory C Smith, EdD, Kent State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

4 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GCSmith RCT NIA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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