Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Social intelligensutbildning för vårdnadshavare

31 augusti 2020 uppdaterad av: Gregory Smith, Kent State University

Social intelligensutbildning för mormödrar och deras tonårsbarnbarn

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning utformad för att jämföra en social intelligensintervention online med ett aktivt kontrolltillstånd för att förbättra det känslomässiga, fysiska och sociala välbefinnandet hos mormödrar och deras ungdomars barnbarn,

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna undersöker effektiviteten av en online-social intelligensintervention (SII) för att förbättra hälsan och välbefinnandet för mormödrar (CGM) och deras barnbarnsbarn (ACG) genom ömsesidig förbättring av deras sociala kompetens. Denna målgrupp är av särskild betydelse eftersom både CGM och ACG upplever betydande motgångar i början av livet som leder till övervakhet mot andra, misstro, social isolering, mellanmänskliga konflikter och oförmågan att få värme och stöd från familj och vänner. Flera studier har visat att dessa relationella utmaningar inom "riskfamiljer" ofta leder till livslånga interpersonella svårigheter som ökar sannolikheten för beteendemässiga och fysiska hälsoproblem. Vidare är tonåren en nyckelperiod för utvecklingen av social kompetens, som påverkas av stödjande omvårdnad och positiv modellering från kvinnliga föräldrafigurer. Men eftersom förmågan hos CGMs att utföra denna intergenerationella överföring av sociala färdigheter utmanas, är det värdefullt att undersöka gemensam social intelligensträning för CGM-ACG-dyader för att vända denna negativa följd. Ändå har inga andra utredare hittills gjort det. För att komma till rätta med denna lucka kommer en randomiserad klinisk prövning online att genomföras med 340 nationellt rekryterade CGM-ACG (åldrar 12-18) dyader som tilldelas antingen SII eller ett uppmärksamhetskontrolltillstånd. Data kommer att erhållas vid för- och eftertest, och vid 3-, 6- och 9-månadersuppföljningar via frågeformulär som fylls i per telefon. Dagliga mejerier kommer att samlas in online från 170 slumpmässigt utvalda dyader, och kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med 60 dyader för att undersöka hur SII påverkade deras dagliga sociala kompetens och sociala band. Vi kommer att få kvantitativa och kvalitativa mått på viktiga sociala kognitiva processer, kvaliteten på nära mellanmänskliga band, psykiskt välbefinnande och fysisk hälsa. Administrativa medicinska, kriminal- och utbildningsregister för alla 340 dyader kommer också att erhållas för kostnads-nyttoanalyser som undersöker förändringar i belastningen på offentliga system. Dessa blandade metoder tillåter noggrann granskning av fyra specifika syften: (1) Att undersöka om SII förbättrar sociala kompetenser som i sin tur producerar långsiktiga förändringar i relationskvalitet, välbefinnande och fysisk hälsa; detta inkluderar att avgöra om ökad social kompetens hos den ena medlemmen leder till partnereffekter hos den andra; (2) Att undersöka om kumulativ risk, kön och ålder måttlig SII-effekt; (3) Att kvalitativt studera hur CGM-ACG-dyader ser på SII som att ha förändrat deras sociala kompetens och gett positiva resultat; och (4) Att bedöma de ekonomiska fördelarna med SII för deltagarna och deras samhällen. Dessa mål tar itu med ett mycket betydande folkhälsoproblem som kommer att informera framtida ansträngningar för att stödja ett brett spektrum av högriskfamiljer, som vårdnadshavares farfamiljer, som vanligtvis har otillräcklig tillgång till formella stödtjänster. Denna SII är fördelaktig eftersom den är billig, levereras online, icke-stigmatiserande och kan nå en målgrupp som är geografiskt spridd och i hög grad i behov av stödjande programmering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

680

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Förenta staterna, 44242
        • Rekrytering
        • Kent State University
        • Kontakt:
          • Gregory C Smith, EdD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mormödrar oavsett ålder eller ras
  • Ge heltidsvård till ett tonårsbarnbarn mellan 12-18 år
  • Att ge vård i sin egen bostad
  • Att ge vård i total frånvaro av barnbarnets biologiska föräldrar.
  • Målet för vårdnadsbarnbarnet för ungdomar kommer att vara av båda könen
  • Mellan 12-18 år
  • Vårdnadsmormodern har bedrivit vård på heltid i minst 6 månader i total frånvaro av de biologiska föräldrarna.
  • Förståelse av engelska tillräckligt bra för att förstå allt studiematerial.

Exklusions kriterier:

* Kognitiva eller beteendemässiga problem som begränsar mormödrar och barnbarns förmåga att förstå interventionen och genomföra studieåtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Online social intelligensutbildning
Social Intelligence Intervention (SII) levereras online till både vårdnadshavare och deras tonårsbarnbarn separat. Detta är det enda aktiva behandlingstillståndet inom denna RCT.
SII består av korta 5-10 minuters sessioner organiserade i 7 moduler utformade för att öka medvetenheten om den mänskliga naturen och sociala relationer. Tillvägagångssättet är baserat på bevis för att SII är bäst avancerat genom interventioner som modifierar viktiga sociala kognitioner angående socialt engagemang och förbättrar effektivitetsförväntningar beträffande prestation i sociala situationer.
PLACEBO_COMPARATOR: Attention Control (AC)
Tillståndet för uppmärksamhetskontroll (AC), känt som programmet The Healthy Living, ger information om olika aspekter av hälsa.
Ett placebotillstånd som levereras online till både vårdnadshavare och deras tonårsbarnbarn som endast presenterar hälsorelaterad information.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i sammansatt latent konstruktion "social känslighet"
Tidsram: Förändring kommer att bedömas från baslinjen omedelbart efter intervention, såväl som 3, 6 och 9 månader efter intervention.
Mätt med fyra standardiserade instrument självrapporteringsskalor och dagliga dagboksanteckningar
Förändring kommer att bedömas från baslinjen omedelbart efter intervention, såväl som 3, 6 och 9 månader efter intervention.
Förändring i sammansatt latent konstruktion "Öppenhet för andra"
Tidsram: Förändringen kommer att bedömas från baslinjen omedelbart efter intervention, såväl som 3, 6 och 9 månader efter intervention
Mätt med två standardiserade självrapporteringsskalor
Förändringen kommer att bedömas från baslinjen omedelbart efter intervention, såväl som 3, 6 och 9 månader efter intervention
Förändring i sammansatt latent konstruktion "Socialt självförtroende"
Tidsram: Förändringen kommer att bedömas från baslinjen omedelbart efter intervention, såväl som 3, 6 och 9 månader efter intervention
Mätt med tre standardiserade självrapporteringsinstrument
Förändringen kommer att bedömas från baslinjen omedelbart efter intervention, såväl som 3, 6 och 9 månader efter intervention
Förändring i sammansatt latent konstruktion "Relationer och sociala band"
Tidsram: Förändringen kommer att bedömas från baslinjen omedelbart efter intervention, såväl som 3, 6 och 9 månader efter intervention
Mått på ambivalens, nära relationer, positiva familjeband, relationer med viktiga grupper; och sociala kontakter med kamrater.
Förändringen kommer att bedömas från baslinjen omedelbart efter intervention, såväl som 3, 6 och 9 månader efter intervention
Förändring i fysisk hälsa
Tidsram: Förändringen kommer att bedömas från baslinjen omedelbart efter intervention, såväl som 3, 6 och 9 månader efter intervention
Självrapporterat hälsotillstånd mätt med Sf-12-undersökningen
Förändringen kommer att bedömas från baslinjen omedelbart efter intervention, såväl som 3, 6 och 9 månader efter intervention
Förändring i sammansatt latent konstruktion "Psykologiskt och emotionellt välbefinnande"
Tidsram: Förändringen kommer att bedömas från baslinjen omedelbart efter intervention, såväl som 3, 6 och 9 månader efter intervention
Separata mått på självkänsla, ensamhet, depression, ångest, introversion-extroversion, affektiv reaktivitet, social motståndskraft
Förändringen kommer att bedömas från baslinjen omedelbart efter intervention, såväl som 3, 6 och 9 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öppna intervjuer
Tidsram: Inom en månad efter avslutad social intelligensintervention.
Ska skapas öppet mått på behandlingstillfredsställelse
Inom en månad efter avslutad social intelligensintervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory C Smith, EdD, Kent State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

4 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GCSmith RCT NIA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Online social intelligensutbildning

Prenumerera