Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening Inteligencji Społecznej dla Nadopiekuńczych Rodzin

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Gregory Smith, Kent State University

Trening inteligencji społecznej dla babć opiekuńczych i ich dorastających wnuków

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu porównania interwencji inteligencji społecznej online z warunkiem aktywnej kontroli w celu poprawy samopoczucia emocjonalnego, fizycznego i społecznego babć sprawujących opiekę i ich dorastających wnuków,

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze badają skuteczność internetowej Interwencji Inteligencji Społecznej (SII) w poprawie zdrowia i dobrego samopoczucia babć-opiekunów (CGM) i ich nastoletnich wnuków-opiekunów (ACG) poprzez wzajemne wzmacnianie ich kompetencji społecznych. Ta populacja docelowa ma szczególne znaczenie, ponieważ zarówno CGM, jak i ACG doświadczają znacznych przeciwności we wczesnym okresie życia, które prowadzą do nadmiernej czujności innych, nieufności, izolacji społecznej, konfliktów międzyludzkich oraz niemożności zdobycia ciepła i wsparcia ze strony rodziny i przyjaciół. Liczne badania wykazały, że te wyzwania relacyjne w „ryzykownych rodzinach” często prowadzą do trwających całe życie trudności interpersonalnych, które zwiększają prawdopodobieństwo problemów ze zdrowiem behawioralnym i fizycznym. Ponadto okres dojrzewania jest kluczowym okresem dla rozwoju kompetencji społecznych, na który wpływ ma wspierająca opieka i pozytywne modelowanie ze strony kobiet-rodziców. Ponieważ jednak zdolność CGM do przeprowadzania tej międzypokoleniowej transmisji umiejętności społecznych jest kwestionowana, zbadanie wspólnego treningu inteligencji społecznej dla diad CGM-ACG jest cenne dla odwrócenia tej negatywnej następstwa. Jednak do tej pory żaden inny badacz tego nie zrobił. Aby wypełnić tę lukę, zostanie przeprowadzone internetowe randomizowane badanie kliniczne z udziałem 340 zrekrutowanych w całym kraju diad CGM-ACG (w wieku 12-18 lat) przypisanych albo do SII, albo do warunku kontroli uwagi. Dane będą pozyskiwane podczas badań przed i po teście oraz podczas 3-, 6- i 9-miesięcznych obserwacji za pomocą kwestionariuszy wypełnianych telefonicznie. Codzienne dzienniki będą zbierane online od 170 losowo wybranych diad, a wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z 60 diadami, aby zbadać, w jaki sposób SII wpłynęło na ich codzienne kompetencje społeczne i więzi społeczne. Uzyskamy ilościowe i jakościowe pomiary kluczowych społecznych procesów poznawczych, jakości bliskich więzi międzyludzkich, dobrostanu psychicznego i zdrowia fizycznego. Zostaną również uzyskane administracyjne akta medyczne, karne i edukacyjne dla wszystkich 340 diad do analiz kosztów i korzyści, które badają zmiany w obciążeniu systemów publicznych. Te mieszane metody pozwalają na rygorystyczne zbadanie czterech konkretnych celów: (1) zbadanie, czy SII wzmacnia kompetencje społeczne, które z kolei powodują długoterminowe zmiany w jakości relacji, samopoczuciu i zdrowiu fizycznym; obejmuje to ustalenie, czy wzrost kompetencji społecznych u jednego członka diady prowadzi do efektów partnerskich u drugiego; (2) Aby zbadać, czy skumulowane ryzyko, płeć i wiek mają umiarkowaną skuteczność SII; (3) Jakościowe zbadanie, w jaki sposób diady CGM-ACG postrzegają SII jako osoby, które zmieniły swoje kompetencje społeczne i przyniosły pozytywne wyniki; oraz (4) Ocena korzyści finansowych płynących z SII dla uczestników i ich społeczności. Cele te odnoszą się do bardzo istotnego problemu zdrowia publicznego, który będzie stanowił podstawę przyszłych wysiłków na rzecz wspierania szerokiej gamy rodzin wysokiego ryzyka, takich jak wnuczki opiekuńcze, które zazwyczaj mają niewystarczający dostęp do formalnych usług wsparcia. Ta SII jest korzystna, ponieważ jest niedroga, dostarczana online, niestygmatyzująca i zdolna dotrzeć do populacji docelowej, która jest geograficznie rozproszona i bardzo potrzebuje programowania wspomagającego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

680

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Kent, Ohio, Stany Zjednoczone, 44242
        • Rekrutacyjny
        • Kent State University
        • Kontakt:
          • Gregory C Smith, EdD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Babcie w każdym wieku i każdej rasy
  • Opieka całodobowa nad dorastającym wnukiem w wieku 12-18 lat
  • Zapewnienie opieki we własnym miejscu zamieszkania
  • Zapewnienie opieki pod całkowitą nieobecność biologicznych rodziców wnuka.
  • Docelowy nastoletni wnuk będący opiekunem będzie dowolnej płci
  • W wieku od 12 do 18 lat
  • Babcia sprawująca opiekę sprawowała opiekę w pełnym wymiarze godzin przez co najmniej 6 miesięcy pod całkowitą nieobecność rodziców biologicznych.
  • Znajomość języka angielskiego na tyle dobra, aby zrozumieć wszystkie materiały do ​​​​nauki.

Kryteria wyłączenia:

* Problemy poznawcze lub behawioralne, które ograniczają zdolność babć i wnuków do zrozumienia interwencji i pełnych środków badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Internetowy trening inteligencji społecznej
Interwencja Inteligencji Społecznej (SII) jest dostarczana online oddzielnie zarówno babciom opiekującym się dzieckiem, jak i ich dorastającym wnukom. Jest to jedyny aktywny stan leczenia w ramach tego RCT.
Behawioralne: Internetowy trening inteligencji społecznej
SII składa się z krótkich 5-10 minutowych sesji zorganizowanych w 7 modułów mających na celu podniesienie świadomości natury ludzkiej i relacji społecznych. Podejście to opiera się na dowodach, że SII najlepiej rozwija się poprzez interwencje, które modyfikują kluczowe przekonania społeczne dotyczące zaangażowania społecznego i zwiększają oczekiwania dotyczące skuteczności w sytuacjach społecznych.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola uwagi (AC)
Warunek kontroli uwagi (AC), znany jako Program Zdrowego Życia, dostarcza informacji o różnych aspektach zdrowia.
Behawioralne: Kontrola uwagi (AC)
Warunek placebo dostarczony online zarówno babciom opiekującym się dzieckiem, jak i ich dorastającym wnukom, który przedstawia wyłącznie informacje związane ze zdrowiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana złożonego utajonego konstruktu „wrażliwości społecznej”
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji, a także po 3, 6 i 9 miesiącach po interwencji.
Mierzone za pomocą czterech znormalizowanych skal samoopisowych i codziennych wpisów w dzienniku
Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji, a także po 3, 6 i 9 miesiącach po interwencji.
Zmiana ukrytego złożonego konstruktu „otwartość na innych”
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji, a także po 3, 6 i 9 miesiącach po interwencji
Mierzone za pomocą dwóch standardowych skal samoopisowych
Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji, a także po 3, 6 i 9 miesiącach po interwencji
Zmiana złożonego utajonego konstruktu „społecznej pewności siebie”
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji, a także po 3, 6 i 9 miesiącach po interwencji
Mierzone za pomocą trzech standardowych narzędzi samoopisowych
Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji, a także po 3, 6 i 9 miesiącach po interwencji
Zmiana w złożonym utajonym konstrukcie „Związki i więzi społeczne”
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji, a także po 3, 6 i 9 miesiącach po interwencji
Miary ambiwalencji, bliskich związków, pozytywnych więzi rodzinnych, relacji z ważnymi grupami; i więzi społeczne z rówieśnikami.
Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji, a także po 3, 6 i 9 miesiącach po interwencji
Zmiana w zdrowiu fizycznym
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji, a także po 3, 6 i 9 miesiącach po interwencji
Samodzielnie zgłaszany stan zdrowia mierzony za pomocą ankiety Sf-12
Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji, a także po 3, 6 i 9 miesiącach po interwencji
Zmiana złożonego utajonego konstruktu „Dobre samopoczucie psychiczne i emocjonalne”
Ramy czasowe: Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji, a także po 3, 6 i 9 miesiącach po interwencji
Oddzielne pomiary samooceny, samotności, depresji, lęku, introwersji-ekstrawersji, reaktywności afektywnej, odporności społecznej
Zmiana zostanie oceniona od wartości wyjściowej natychmiast po interwencji, a także po 3, 6 i 9 miesiącach po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady otwarte
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od zakończenia interwencji wywiadu społecznego.
Do stworzenia otwartej miary satysfakcji z leczenia
W ciągu miesiąca od zakończenia interwencji wywiadu społecznego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kent State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory C Smith, EdD, Kent State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCSmith RCT NIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Internetowy trening inteligencji społecznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj