このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

親権を持つ祖父母のための社会的知性トレーニング

2020年8月31日 更新者:Gregory Smith、Kent State University

親権を持つ祖母と思春期の孫のための社会的知性トレーニング

この研究は、親権を持つ祖母と思春期の孫の感情的、身体的、社会的幸福を改善する上で、オンラインの社会的知性介入と能動的対照条件を比較するように設計された無作為化臨床試験です。

調査の概要

詳細な説明

調査員は、社会的能力の相互強化を通じて、親権を持つ祖母 (CGM) と思春期の親権を持つ孫 (ACG) の健康と幸福を改善するためのオンラインの社会的知性介入 (SII) の有効性を調べます。 CGM と ACG の両方が、他人の過度の警戒、不信、社会的孤立、対人紛争、家族や友人からの暖かさとサポートを得ることができないことにつながる重大な初期の逆境を経験するため、このターゲット集団は特に重要です。 多くの研究は、「リスクの高い家族」内でのこれらの関係上の問題が、行動や身体の健康問題の可能性を高める生涯にわたる対人関係の問題につながることが多いことを示しています. さらに、思春期は社会的能力の発達にとって重要な時期であり、それは支援的な介護と女性の親の姿からの前向きなモデリングの影響を受けます。 しかし、社会的スキルのこの世代間伝達を実行する CGM の能力は挑戦されているため、CGM-ACG ダイアドの共同社会的知性トレーニングを調べることは、この否定的な後遺症を逆転させるために価値があります。 しかし、今日まで、他の研究者はそうしていません。 このギャップに対処するために、SII または注意制御条件のいずれかに割り当てられた 340 の全国的に募集された CGM-ACG (12 ~ 18 歳) ダイアドを使用して、オンライン無作為化臨床試験が実施されます。 データは、テスト前とテスト後、および 3、6、9 か月後のフォローアップ時に、電話で記入するアンケートによって取得されます。 無作為に選択された 170 組のダイアドから毎日の乳製品がオンラインで収集され、60 組のダイアドに対して定性的なインタビューが実施され、SII が日常の社会的能力と社会的結びつきにどのように影響したかが調査されます。 主要な社会的認知プロセス、親密な人間関係の質、心理的幸福、および身体的健康の定量的および定性的な尺度を取得します。 公共システムへの負担の変化を調べる費用便益分析のために、340 組すべての管理医療、犯罪、および教育記録も取得されます。 これらの混合方法により、次の 4 つの特定の目的を厳密に調べることができます。これには、一方のダイアドメンバーの社会的能力の向上が他方のパートナー効果につながるかどうかを判断することが含まれます。 (2) 累積リスク、性別、および年齢が SII の有効性を緩和するかどうかを調べる。 (3) CGM-ACG ダイアドが SII を社会的能力を変化させ、肯定的な結果をもたらしたとどのように見なしているかを定性的に研究すること。 (4) SII が参加者とそのコミュニティに与える経済的利益を評価する。 これらの目的は、一般的に正式な支援サービスへのアクセスが不十分な、親権を持つ祖父母のような幅広いリスクの高い家族を支援するための将来の取り組みに役立つ、非常に重大な公衆衛生問題に対処するものです。 この SII は、安価で、オンラインで提供され、汚名を着せず、地理的に分散していて支援プログラミングを大いに必要としているターゲット集団に到達できるため、有利です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

680

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Gregory C Smith, EdD
  • 電話番号:330 672-9993
  • メールgsmith2@kent.edu

研究場所

    • Ohio
      • Kent、Ohio、アメリカ、44242
        • 募集
        • Kent State University
        • コンタクト:
          • Gregory C Smith, EdD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢や人種を問わないおばあさん
  • 12 歳から 18 歳までの思春期の孫にフルタイムのケアを提供する
  • 自宅でのケアの提供
  • 孫の実の両親が全くいない状態での世話。
  • 対象となる思春期の親権孫は性別問わず
  • 12~18歳
  • 親権を持つ祖母は、実の親が完全にいない状態で、少なくとも 6 か月間、フルタイムのケアを提供しています。
  • すべての教材を理解するのに十分な英語力。

除外基準:

*祖母や孫が介入を理解し、研究手段を完了する能力を制限する認知または行動上の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンライン ソーシャル インテリジェンス トレーニング
社会的知性介入 (SII) は、親権を持つ祖母と思春期の孫の両方にオンラインで別々に配信されます。 これは、この RCT 内の唯一の積極的な治療条件です。
SII は、人間の性質と社会的関係の意識を高めるために設計された 7 つのモジュールに編成された 5 ~ 10 分の短いセッションで構成されています。 このアプローチは、社会的関与に関する重要な社会的認知を修正し、社会的状況でのパフォーマンスに関する有効性への期待を高める介入を通じて、SII が最も効果的であるという証拠に基づいています。
PLACEBO_COMPARATOR:アテンション コントロール (AC)
The Healthy Living プログラムとして知られる注意制御 (AC) 状態は、健康のさまざまな側面に関する情報を提供します。
健康関連の情報のみを提示するプラセボ状態が、親権を持つ祖母と思春期の孫の両方にオンラインで配信されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合潜在構築物「社会的感受性」の変化
時間枠:変化は、介入直後、および介入後3、6、および9か月のベースラインから評価されます。
4 つの標準化された計測器の自己申告スケールと毎日の日記エントリによって測定
変化は、介入直後、および介入後3、6、および9か月のベースラインから評価されます。
複合潜在構成概念「他者への開放性」の変化
時間枠:変化は、介入直後、および介入後3、6、および9か月のベースラインから評価されます
2 つの標準化された自己申告スケールで測定
変化は、介入直後、および介入後3、6、および9か月のベースラインから評価されます
複合潜在構築物「社会的自信」の変化
時間枠:変化は、介入直後、および介入後3、6、および9か月のベースラインから評価されます
3 つの標準化された自己申告手段によって測定
変化は、介入直後、および介入後3、6、および9か月のベースラインから評価されます
複合潜在構造「関係と社会的絆」の変化
時間枠:変化は、介入直後、および介入後3、6、および9か月のベースラインから評価されます
両価性、親密な関係、肯定的な家族のつながり、重要なグループとの関係の尺度。そして仲間との社会的つながり。
変化は、介入直後、および介入後3、6、および9か月のベースラインから評価されます
身体的健康の変化
時間枠:変化は、介入直後、および介入後3、6、および9か月のベースラインから評価されます
Sf-12サーベイによって測定された自己申告の健康状態
変化は、介入直後、および介入後3、6、および9か月のベースラインから評価されます
複合潜在構造「心理的および感情的な幸福」の変化
時間枠:変化は、介入直後、および介入後3、6、および9か月のベースラインから評価されます
自尊心、孤独、うつ病、不安、内向-外向、感情反応、社会的回復力の個別の測定
変化は、介入直後、および介入後3、6、および9か月のベースラインから評価されます

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自由回答形式のインタビュー
時間枠:社会的知性介入を完了してから 1 か月以内。
治療満足度のオープンエンド尺度を作成する
社会的知性介入を完了してから 1 か月以内。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Gregory C Smith, EdD、Kent State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月31日

一次修了 (予期された)

2021年12月30日

研究の完了 (予期された)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月1日

最初の投稿 (実際)

2017年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月31日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GCSmith RCT NIA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

オンライン ソーシャル インテリジェンス トレーニングの臨床試験

3
購読する