Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial etterretningstrening for barnebarnefamilier

31. august 2020 oppdatert av: Gregory Smith, Kent State University

Sosial intelligensopplæring for bestemødre og deres ungdomsbarnebarn

Denne studien er en randomisert klinisk studie designet for å sammenligne en nettbasert sosial intelligensintervensjon med en aktiv kontrolltilstand for å forbedre det emosjonelle, fysiske og sosiale velværet til bestemødre og deres ungdomsbarnebarn,

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne undersøker effekten av en nettbasert sosial intelligensintervensjon (SII) for å forbedre helsen og velværet til bestemødre (CGM) og deres ungdomsforvarende barnebarn (ACG) gjennom gjensidig forbedring av deres sosiale kompetanse. Denne målgruppen er spesielt viktig fordi både CGM-er og ACG opplever betydelige motganger tidlig i livet som fører til overvåkenhet overfor andre, mistillit, sosial isolasjon, mellommenneskelige konflikter og manglende evne til å få varme og støtte fra familie og venner. Tallrike studier har vist at disse relasjonelle utfordringene innenfor «risikofamilier» ofte fører til livslange mellommenneskelige vansker som øker sannsynligheten for atferdsmessige og fysiske helseproblemer. Videre er ungdomstiden en nøkkelperiode for utvikling av sosial kompetanse, som er påvirket av støttende omsorg og positiv modellering fra kvinnelige foreldrefigurer. Men fordi evnen til CGM-er til å utføre denne generasjonsoverføringen av sosiale ferdigheter er utfordret, er det verdifullt å undersøke felles sosial intelligenstrening for CGM-ACG-dyader for å reversere denne negative følgen. Men til dags dato har ingen andre etterforskere gjort det. For å løse dette gapet, vil det bli utført en online randomisert klinisk studie med 340 nasjonalt rekrutterte CGM-ACG (alder 12-18) dyader tildelt enten SII eller en oppmerksomhetskontrolltilstand. Data vil bli innhentet ved pre- og post-test, og ved 3-, 6- og 9-måneders oppfølginger via spørreskjema utfylt på telefon. Daglige meierier vil bli samlet inn online fra 170 tilfeldig utvalgte dyader, og kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med 60 dyader for å undersøke hvordan SII påvirket deres daglige sosiale kompetanse og sosiale bånd. Vi vil innhente kvantitative og kvalitative mål på sentrale sosiale kognitive prosesser, kvalitet på nære mellommenneskelige bånd, psykologisk velvære og fysisk helse. Administrative medisinske, kriminelle og utdanningsjournaler for alle 340 dyader vil også bli innhentet for kostnad-nytte-analyser som undersøker endringer i byrden på offentlige systemer. Disse blandede metodene tillater streng undersøkelse av fire spesifikke mål: (1) Å undersøke om SII forbedrer sosiale kompetanser som igjen produserer langsiktige endringer i forholdskvalitet, velvære og fysisk helse; dette inkluderer å avgjøre om økt sosial kompetanse hos ett dyademedlem fører til partnereffekter i det andre; (2) For å undersøke om kumulativ risiko, kjønn og alder moderat SII-effekt; (3) Å studere kvalitativt hvordan CGM-ACG-dyader ser på SII som å ha endret deres sosiale kompetanse og gitt positive resultater; og (4) å vurdere de økonomiske fordelene ved SII for deltakerne og deres lokalsamfunn. Disse målene adresserer et svært betydelig folkehelseproblem som vil informere fremtidig innsats for å støtte et bredt spekter av høyrisikofamilier, som barnebarnefamilier som vanligvis har utilstrekkelig tilgang til formelle støttetjenester. Denne SII er fordelaktig fordi den er billig, leveres online, ikke-stigmatiserende og i stand til å nå en målgruppe som er geografisk spredt og har stort behov for støttende programmering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

680

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Forente stater, 44242
        • Rekruttering
        • Kent State University
        • Ta kontakt med:
          • Gregory C Smith, EdD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bestemødre uansett alder eller rase
  • Gi fulltids omsorg til et ungdomsbarnebarn mellom 12-18 år
  • Gi omsorg i egen bolig
  • Yte omsorg i totalt fravær av barnebarnets biologiske foreldre.
  • Det målrettede ungdomsbarnebarnet vil være av begge kjønn
  • Mellom 12-18 år
  • Forvaringsbestemor har gitt fulltids omsorg i minst 6 måneder i totalt fravær av de biologiske foreldrene.
  • Forståelse av engelsk godt nok til å forstå alt studiemateriell.

Ekskluderingskriterier:

* Kognitive eller atferdsproblemer som begrenser bestemødres og barnebarns evne til å forstå intervensjonen og fullføre studietiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Nettbasert opplæring i sosial intelligens
Social Intelligence Intervention (SII) leveres på nettet til både forvarende bestemødre og deres ungdomsbarnebarn separat. Dette er den eneste aktive behandlingstilstanden i denne RCT.
SII består av korte 5-10 minutters økter organisert i 7 moduler designet for å øke bevisstheten om menneskets natur og sosiale relasjoner. Tilnærmingen er basert på bevis på at SII er best avansert gjennom intervensjoner som modifiserer sentrale sosiale erkjennelser angående sosialt engasjement og øker effektivitetsforventninger angående ytelse i sosiale situasjoner.
PLACEBO_COMPARATOR: Oppmerksomhetskontroll (AC)
Tilstanden oppmerksomhetskontroll (AC), kjent som The Healthy Living-programmet, gir informasjon om ulike aspekter ved helse.
En placebotilstand levert på nett til både forvarende bestemødre og deres ungdomsbarnebarn som kun presenterer helserelatert informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sammensatt latent konstruksjon "sosial sensitivitet"
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon.
Målt med fire standardiserte instrumenter selvrapporteringsskalaer og daglige dagbokoppføringer
Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon.
Endring i sammensatt latent konstruksjon "Åpenhet for andre"
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon
Målt ved to standardiserte egenrapporteringsskalaer
Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon
Endring i sammensatt latent konstruksjon "sosial selvtillit"
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon
Målt med tre standardiserte selvrapporteringsinstrumenter
Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon
Endring i sammensatt latent konstruksjon "Relasjoner og sosiale bånd"
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon
Mål på ambivalens, nære relasjoner, positive familieforbindelser, relasjoner til viktige grupper; og sosiale forbindelser med jevnaldrende.
Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon
Endring i fysisk helse
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon
Egenrapportert helsetilstand målt ved Sf-12-undersøkelsen
Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon
Endring i sammensatt latent konstruksjon "psykologisk og emosjonelt velvære"
Tidsramme: Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon
Separate mål for selvtillit, ensomhet, depresjon, angst, introversjon-ekstroversjon, affektiv reaktivitet, sosial motstandskraft
Endring vil bli vurdert fra baseline umiddelbart etter intervensjon, så vel som 3, 6 og 9 måneder etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åpne intervjuer
Tidsramme: Innen en måned etter fullført sosial etterretningsintervensjon.
Skal lages åpent mål for behandlingstilfredshet
Innen en måned etter fullført sosial etterretningsintervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory C Smith, EdD, Kent State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GCSmith RCT NIA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Abonnere