牙周炎患者生物膜中的原生动物 (Paro-Proto)
2021年4月20日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
牙周炎患者牙龈内阿米巴及其相关菌群患病率的多中心临床试验
口腔被大量微生物定殖，其数量和组成可以根据医学背景（疾病和药物）和患者的口腔卫生水平而改变。 在牙周组织中鉴定的所有微生物中，很少有微生物与牙周病的发病机制有关。 迄今为止，已鉴定出四种主要细菌具有降解牙周组织的能力。
虽然牙周炎被确定为细菌毒力和免疫功能障碍的结果，但这些因素无法解释某些患者的顽固性牙周炎对病因治疗的影响。
其他微生物如原生动物可能对这种疾病有影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
231
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nancy、法国、54000
- 招聘中
- Catherine BISSON
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接触：
- Catherine BISSON, DDS
- 电话号码：+33 383852952
- 邮箱：catherine.bisson@univ-lorraine.fr
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副研究员：
- Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
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副研究员：
- Sara LAURENCINS, DDS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
到 CHRU (Nancy-Nice-Toulouse) 牙周科咨询的患者至少有两个 PPD 为 5mm 或更大，没有任何可以改变微生物群的药物被纳入本研究
描述
纳入标准：
- 成人 > 18 岁
- CHRU牙周科咨询
- 中重度牙周炎患者
- 至少 2 个 PPD ≥ 5mm 的牙周部位和 1 个健康部位
- 最近 6 个月内没有刮治根面平整术
- 在法国社会保障体系下投保的患者
排除标准：
- 孕妇患者
- 在过去 6 个月内接受过抗生素治疗和/或所有可能改变口腔微生物群的药物的患者
- 牙齿根管根尖周病变
- 在过去 6 个月内进行过刮治根面平整术的患者
- 监护人患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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原生动物的存在
大体时间：最后一次纳入后 6 个月：DNA 样本被冷冻并稍后鉴定。
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通过分子技术 (PCR) 鉴定原生动物 -
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最后一次纳入后 6 个月：DNA 样本被冷冻并稍后鉴定。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙周袋深度（PPD，毫米）
大体时间：一天：在对患者进行牙周治疗检查时实现的措施。
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通过牙周探针测量 PPD
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一天：在对患者进行牙周治疗检查时实现的措施。
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临床附着力损失（CAL，毫米）
大体时间：一日：在对患者进行临床检查时实现的测量。
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用牙周探针测量 CAL
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一日：在对患者进行临床检查时实现的测量。
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菌斑和牙龈指数
大体时间：一日：对患者进行临床检查时的指标测量。
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测量牙菌斑和牙龈指数（Loe 和 Silness、Silness 和 Loe）
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一日：对患者进行临床检查时的指标测量。
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牙齿活动度
大体时间：一日：在对患者进行临床检查期间测量牙齿松动度。
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牙齿活动度测量：是或不是
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一日：在对患者进行临床检查期间测量牙齿松动度。
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探诊出血 (BOP)
大体时间：一日：在对患者进行临床检查时测量 BOP。
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国际收支衡量标准：是或不是
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一日：在对患者进行临床检查时测量 BOP。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月10日
初级完成 (预期的)
2022年11月10日
研究完成 (预期的)
2022年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月2日
首次发布 (实际的)
2017年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月20日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
不适用的临床试验
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