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Protozoaires dans le biofilm de patients atteints de parodontite (Paro-Proto)

20 avril 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Essais cliniques multicentriques sur la prévalence d'Entamoeba Gingivalis et de sa flore bactérienne associée chez les patients atteints de parodontite

La cavité buccale est colonisée par de nombreux micro-organismes dont le nombre et la composition peuvent être modifiés selon les antécédents médicaux (maladies et médicaments) et le niveau d'hygiène bucco-dentaire des patients. Parmi tous les microorganismes identifiés dans le parodonte, peu d'entre eux sont impliqués dans l'étiopathogénie des pathologies parodontales. A ce jour, quatre bactéries majeures sont identifiées pour leur capacité à dégrader les tissus parodontaux.

Bien que la parodontite soit établie comme étant la conséquence de la virulence bactérienne et d'un dysfonctionnement immunitaire, ces facteurs ne permettent pas d'expliquer la parodontite réfractaire de certains patients au traitement étiologique.

D'autres micro-organismes tels que les protozoaires pourraient avoir un impact sur cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

231

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France, 54000
        • Recrutement
        • Catherine BISSON
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • Sous-enquêteur:
          • Sara LAURENCINS, DDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients consultant au service de parodontie du CHRU (Nancy-Nice-Toulouse) présentant au moins deux PPD de 5mm et plus, sans aucun médicament pouvant modifier le microbiote ont été inclus dans cette étude

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes > 18 ans
  • consultation au service de parodontie du CHRU
  • Patients atteints de parodontite modérée à sévère
  • Au moins 2 sites parodontaux avec PPD ≥ 5 mm et un site sain
  • Aucun surfaçage racinaire détartrant au cours des 6 derniers mois
  • Patients assurés par le régime français de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Patients sous antibiothérapie et/ou tous médicaments pouvant modifier le microbiote buccal dans les 6 derniers mois
  • Dent avec lésion périapicale endodontique
  • Patients ayant un surfaçage radiculaire détartrant au cours des 6 derniers mois
  • Patients sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence de protozoaires
Délai: 6 mois après la dernière inclusion : les échantillons d'ADN ont été congelés et identifiés ultérieurement.
identification des protozoaires par technique moléculaire (PCR) -
6 mois après la dernière inclusion : les échantillons d'ADN ont été congelés et identifiés ultérieurement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de la poche parodontale (PPD en mm)
Délai: Un jour : mesure réalisée lors de l'examen du patient pour un traitement parodontal.
Mesure du PPD grâce à la sonde parodontale
Un jour : mesure réalisée lors de l'examen du patient pour un traitement parodontal.
Perte d'attachement clinique (CAL en mm)
Délai: Un jour : mesure réalisée lors de l'examen clinique du patient.
Mesure de CAL avec sonde parodontale
Un jour : mesure réalisée lors de l'examen clinique du patient.
Plaque et index gingival
Délai: Un jour : mesure d'index lors de l'examen clinique du patient.
Mesure de la plaque et de l'indice gingival (Loe et Silness, Silness et Loe)
Un jour : mesure d'index lors de l'examen clinique du patient.
Mobilité de la dent
Délai: Un jour : mesure de la mobilité dentaire lors de l'examen clinique du patient.
Mesure de la mobilité dentaire : Oui ou non
Un jour : mesure de la mobilité dentaire lors de l'examen clinique du patient.
Saignement au sondage (BOP)
Délai: Un jour : mesure de la BOP lors de l'examen clinique du patient.
Mesure du BOP : Oui ou non
Un jour : mesure de la BOP lors de l'examen clinique du patient.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Collaborateurs

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

10 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (Réel)

7 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

non applicable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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