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치주염 환자의 생물막에 있는 원생동물 (Paro-Proto)

2021년 4월 20일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

치주염 환자에서 Entamoeba Gingivalis 및 관련 세균총의 유병률에 대한 다기관 임상 시험

구강은 의학적 배경(질병 및 약물) 및 환자의 구강 위생 수준에 따라 그 수와 구성이 변경될 수 있는 수많은 미생물에 의해 식민지화됩니다. 치주에서 확인된 모든 미생물 중에서 치주 병리의 병인 발생에 연루된 미생물은 거의 없습니다. 현재까지 치주 조직을 분해하는 능력이 있는 네 가지 주요 박테리아가 확인되었습니다.

치주염은 세균 독성과 면역 기능 장애의 결과로 확립되었지만 이러한 요인은 병인 치료에 대한 일부 환자의 난치성 치주염을 설명하지 못합니다.

원생동물과 같은 다른 미생물은 이 질병에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

231

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nancy, 프랑스, 54000
        • 모병
        • Catherine BISSON
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • 부수사관:
          • Sara LAURENCINS, DDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CHRU(Nancy-Nice-Toulouse)의 치주과에 5mm 이상의 PPD가 2개 이상 있고 미생물군을 수정할 수 있는 약물이 없는 환자를 이 연구에 포함했습니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 > 만 18세
  • CHRU 치주과 컨설팅
  • 중등도에서 중증의 치주염 환자
  • PPD ≥ 5mm인 최소 2개의 치주 부위와 하나의 건강한 부위
  • 지난 6개월 동안 스케일링 루트 플래닝 없음
  • 프랑스 사회 보장 제도에 따라 보험에 가입한 환자

제외 기준:

  • 임산부 환자
  • 지난 6개월 동안 항생제 치료 및/또는 협측 미생물군을 변형시킬 수 있는 모든 약물 치료를 받은 환자
  • 치근단 병변이 있는 치아
  • 최근 6개월 이내 스케일링 치근활택술을 받은 환자
  • 후견인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원생 동물의 존재
기간: 마지막 포함 후 6개월: DNA 샘플을 동결하고 나중에 확인했습니다.
분자 기술(PCR)에 의한 원생동물 식별 -
마지막 포함 후 6개월: DNA 샘플을 동결하고 나중에 확인했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주낭 깊이(mm 단위 PPD)
기간: 1일: 치주 치료를 위해 환자를 검사하는 동안 실현된 측정.
치주 프로브 덕분에 PPD 측정
1일: 치주 치료를 위해 환자를 검사하는 동안 실현된 측정.
임상 부착 손실(CAL(mm))
기간: 1일: 환자의 임상 검사 중에 실현된 측정.
치주 프로브로 CAL 측정
1일: 환자의 임상 검사 중에 실현된 측정.
플라크 및 치은 지수
기간: 1일: 환자의 임상 검사 중 지표 ​​측정.
플라크 및 잇몸 지수 측정(Loe and Silness, Silness and Loe)
1일: 환자의 임상 검사 중 지표 ​​측정.
치아의 이동성
기간: 1일: 환자의 임상 검사 중 치아 이동성 측정.
치아 이동성 측정: 예 또는 아니요
1일: 환자의 임상 검사 중 치아 이동성 측정.
블리딩 온 프로빙(BOP)
기간: 1일: 환자의 임상 검사 중 BOP 측정.
BOP 측정 : 예 또는 아니요
1일: 환자의 임상 검사 중 BOP 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital, Nancy, France

협력자

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

적용 할 수없는

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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