Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protozoer i biofilm fra pasienter med periodontitt (Paro-Proto)

20. april 2021 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Multisentriske kliniske studier på prevalensen av Entamoeba Gingivalis og dens assosierte bakterieflora hos pasienter med periodontitt

Munnhulen er kolonisert av en rekke mikroorganismer hvis antall og sammensetning kan modifiseres med medisinsk bakgrunn (sykdommer og medikamenter) og nivået av munnhygiene hos pasientene. Blant alle mikroorganismer identifisert i periodontium, er få av dem involvert i etiopatogenesen av periodontale patologier. Til dags dato er fire hovedbakterier identifisert for deres evne til å bryte ned periodontale vev.

Selv om periodontitt er etablert for å være en konsekvens av bakteriell virulens og immundysfunksjon, klarer ikke disse faktorene å forklare den refraktære periodontitten til noen pasienter til etiologisk behandling.

Andre mikroorganismer som protozoer kan ha en innvirkning på denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

231

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Rekruttering
        • Catherine BISSON
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • Underetterforsker:
          • Sara LAURENCINS, DDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som konsulterte periodontalavdelingen i CHRU (Nancy-Nice-Toulouse) med minst to PPD på 5 mm og mer, uten noen medisiner som kunne endre mikrobiota, ble inkludert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne > 18 år
  • rådgivning i periodontal avdeling av CHRU
  • Pasienter med moderat til alvorlig periodontitt
  • Minst 2 periodontale steder med PPD ≥ 5 mm og ett sunt sted
  • Ingen avskalling rothøvling de siste 6 månedene
  • Pasienter forsikret under Franchs trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter
  • Pasienter med antibiotikabehandling og/eller alle medisiner som kan endre den bukkale mikrobiotaen de siste 6 månedene
  • Tann med endodonti periapikal lesjon
  • Pasienter som har hatt en avskalerende rotplaning de siste 6 månedene
  • Pasienter med vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse av protozoer
Tidsramme: 6 måneder etter siste inkludering: DNA-prøver ble frosset og identifisert senere.
identifikasjon av protozoer ved molekylær teknikk (PCR) -
6 måneder etter siste inkludering: DNA-prøver ble frosset og identifisert senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybde (PPD i mm)
Tidsramme: En dag: mål realisert under undersøkelse av pasienten for periodontal behandling.
Måling av PPD takket være periodontal sonde
En dag: mål realisert under undersøkelse av pasienten for periodontal behandling.
Klinisk festetap (CAL i mm)
Tidsramme: En dag: mål utført under klinisk undersøkelse av pasient.
Mål av CAL med periodontal sonde
En dag: mål utført under klinisk undersøkelse av pasient.
Plakk og gingivalindeks
Tidsramme: En dag: mål på indeks under den kliniske undersøkelsen av pasienten.
Mål for plakk og gingivalindeks (Loe and Silness, Silness and Loe)
En dag: mål på indeks under den kliniske undersøkelsen av pasienten.
Mobilitet av tann
Tidsramme: En dag: mål på tannmobilitet under klinisk undersøkelse av pasient.
Mål for tannmobilitet: Ja eller ikke
En dag: mål på tannmobilitet under klinisk undersøkelse av pasient.
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: En dag: mål for BOP under klinisk undersøkelse av pasient.
Mål for BOP: Ja eller ikke
En dag: mål for BOP under klinisk undersøkelse av pasient.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

10. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2021

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ikke anvendelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontitt, voksen

Kliniske studier på ikke anvendelig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere