Protozoi in biofilm da pazienti con parodontite (Paro-Proto)
20 aprile 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Studi clinici multicentrici sulla prevalenza di Entamoeba Gingivalis e della sua flora batterica associata in pazienti con parodontite
La cavità buccale è colonizzata da numerosi microrganismi il cui numero e composizione potrebbero essere modificati dal background medico (malattie e farmaci) e dal livello di igiene orale dei pazienti. Tra tutti i microrganismi identificati nel parodonto, pochi di essi sono implicati nell'eziopatogenesi delle patologie parodontali. Ad oggi, sono stati identificati quattro batteri principali per la loro capacità di degradare i tessuti parodontali.
Sebbene sia stabilito che la parodontite sia la conseguenza della virulenza batterica e della disfunzione immunitaria, questi fattori non riescono a spiegare la parodontite refrattaria di alcuni pazienti al trattamento eziologico.
Altri microrganismi come i protozoi potrebbero avere un impatto su questa malattia.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
231
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- Reclutamento
- Catherine BISSON
-
Contatto:
- Catherine BISSON, DDS
- Numero di telefono: +33 383852952
- Email: catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Sub-investigatore:
- Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
-
Sub-investigatore:
- Sara LAURENCINS, DDS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi in questo studio i pazienti consultati dal dipartimento parodontale del CHRU (Nancy-Nice-Toulouse) che presentavano almeno due PPD di 5 mm e più, senza alcun farmaco che potesse modificare il microbiota
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti > 18 anni
- consulenza nel reparto parodontale di CHRU
- Pazienti con parodontite da moderata a grave
- Almeno 2 siti parodontali con PPD ≥ 5 mm e un sito sano
- Nessun ridimensionamento della levigatura radicolare negli ultimi 6 mesi
- Pazienti assicurati dal sistema di previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Pazienti con terapia antibiotica e/o tutti i farmaci che potrebbero modificare il microbiota buccale negli ultimi 6 mesi
- Dente con lesione periapicale endodontica
- Pazienti che hanno subito una levigatura radicolare in scala negli ultimi 6 mesi
- Pazienti con tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
presenza di protozoi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'ultima inclusione: i campioni di DNA sono stati congelati e successivamente identificati.
|
identificazione di protozoi mediante tecnica molecolare (PCR) -
|
6 mesi dopo l'ultima inclusione: i campioni di DNA sono stati congelati e successivamente identificati.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità della tasca parodontale (PPD in mm)
Lasso di tempo: Un giorno: misura realizzata durante l'esame del paziente per il trattamento parodontale.
|
Misura della PPD grazie alla sonda parodontale
|
Un giorno: misura realizzata durante l'esame del paziente per il trattamento parodontale.
|
|
Perdita di attacco clinico (CAL in mm)
Lasso di tempo: Un giorno: misura realizzata durante l'esame clinico del paziente.
|
Misura di CAL con sonda parodontale
|
Un giorno: misura realizzata durante l'esame clinico del paziente.
|
|
Placca e indice gengivale
Lasso di tempo: Un giorno: misura dell'indice durante l'esame clinico del paziente.
|
Misura della placca e indice gengivale (Loe e Silness, Silness e Loe)
|
Un giorno: misura dell'indice durante l'esame clinico del paziente.
|
|
Mobilità del dente
Lasso di tempo: Un giorno: misura della mobilità dei denti durante l'esame clinico del paziente.
|
Misura della mobilità dei denti: sì o no
|
Un giorno: misura della mobilità dei denti durante l'esame clinico del paziente.
|
|
Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Un giorno: misurazione della BOP durante l'esame clinico del paziente.
|
Misura di BOP : Sì o no
|
Un giorno: misurazione della BOP durante l'esame clinico del paziente.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2017
Completamento primario (Anticipato)
10 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
non applicabile
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .