Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protozoer i biofilm fra patienter med paradentose (Paro-Proto)

20. april 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Multicentriske kliniske forsøg på forekomsten af ​​Entamoeba Gingivalis og dens tilknyttede bakterieflora hos patienter med paradentose

Mundhulen er koloniseret af adskillige mikroorganismer, hvis antal og sammensætning kan ændres med medicinsk baggrund (sygdomme og lægemidler) og niveauet af mundhygiejne hos patienterne. Blandt alle mikroorganismer identificeret i parodontiet er få af dem impliceret i etiopatogenesen af ​​parodontale patologier. Til dato er fire store bakterier identificeret for deres evne til at nedbryde periodontale væv.

Selvom parodontitis er fastslået at være en konsekvens af bakteriel virulens og immundysfunktion, kan disse faktorer ikke forklare den refraktære parodontitis hos nogle patienter til ætiologisk behandling.

Andre mikroorganismer såsom protozoer kan have en indvirkning på denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

231

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54000
        • Rekruttering
        • Catherine BISSON
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • Underforsker:
          • Sara LAURENCINS, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der konsulterede parodontalafdelingen i CHRU (Nancy-Nice-Toulouse) med mindst to PPD på 5 mm og mere uden nogen medicin, der kunne modificere mikrobiota, blev inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne > 18 år
  • rådgivning i parodontal afdeling af CHRU
  • Patienter med moderat til svær paradentose
  • Mindst 2 parodontale steder med PPD ≥ 5 mm og et sundt sted
  • Ingen afskalning af rodhøvling i de sidste 6 måneder
  • Patienter forsikret under Franchs sociale sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • Patienter med antibiotikabehandling og/eller alle lægemidler, der kunne ændre den bukkale mikrobiota inden for de sidste 6 måneder
  • Tand med endodonti periapikal læsion
  • Patienter, der har haft en skælvende rodplaning inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter med værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelsen af ​​protozoer
Tidsramme: 6 måneder efter den sidste inklusion: DNA-prøver blev frosset og identificeret senere.
identifikation af protozoer ved molekylær teknik (PCR) -
6 måneder efter den sidste inklusion: DNA-prøver blev frosset og identificeret senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontal lommedybde (PPD i mm)
Tidsramme: En dag: mål realiseret under undersøgelse af patienten til parodontal behandling.
Måling af PPD takket være parodontal sonde
En dag: mål realiseret under undersøgelse af patienten til parodontal behandling.
Klinisk vedhæftningstab (CAL i mm)
Tidsramme: En dag: mål udført under klinisk undersøgelse af patient.
Måling af CAL med parodontal sonde
En dag: mål udført under klinisk undersøgelse af patient.
Plak og tandkødsindeks
Tidsramme: En dag: mål for indeks under den kliniske undersøgelse af patienten.
Mål for plak og tandkødsindeks (Loe and Silness, Silness and Loe)
En dag: mål for indeks under den kliniske undersøgelse af patienten.
Tands mobilitet
Tidsramme: En dag: mål for tandmobilitet under den kliniske undersøgelse af patienten.
Mål for tandmobilitet: Ja eller ej
En dag: mål for tandmobilitet under den kliniske undersøgelse af patienten.
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: En dag: måling af BOP under den kliniske undersøgelse af patienten.
Mål for BOP: Ja eller ej
En dag: måling af BOP under den kliniske undersøgelse af patienten.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (Faktiske)

7. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Ikke gældende

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose, voksen

Kliniske forsøg med Ikke gældende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner