- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03240666
Protozoer i biofilm fra patienter med paradentose (Paro-Proto)
Multicentriske kliniske forsøg på forekomsten af Entamoeba Gingivalis og dens tilknyttede bakterieflora hos patienter med paradentose
Mundhulen er koloniseret af adskillige mikroorganismer, hvis antal og sammensætning kan ændres med medicinsk baggrund (sygdomme og lægemidler) og niveauet af mundhygiejne hos patienterne. Blandt alle mikroorganismer identificeret i parodontiet er få af dem impliceret i etiopatogenesen af parodontale patologier. Til dato er fire store bakterier identificeret for deres evne til at nedbryde periodontale væv.
Selvom parodontitis er fastslået at være en konsekvens af bakteriel virulens og immundysfunktion, kan disse faktorer ikke forklare den refraktære parodontitis hos nogle patienter til ætiologisk behandling.
Andre mikroorganismer såsom protozoer kan have en indvirkning på denne sygdom.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: El Mehdi SIAGHY
- Telefonnummer: +33 383 15 52 85
- E-mail: m.siaghy@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Rekruttering
- Catherine BISSON
-
Kontakt:
- Catherine BISSON, DDS
- Telefonnummer: +33 383852952
- E-mail: catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
Underforsker:
- Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
-
Underforsker:
- Sara LAURENCINS, DDS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne > 18 år
- rådgivning i parodontal afdeling af CHRU
- Patienter med moderat til svær paradentose
- Mindst 2 parodontale steder med PPD ≥ 5 mm og et sundt sted
- Ingen afskalning af rodhøvling i de sidste 6 måneder
- Patienter forsikret under Franchs sociale sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter
- Patienter med antibiotikabehandling og/eller alle lægemidler, der kunne ændre den bukkale mikrobiota inden for de sidste 6 måneder
- Tand med endodonti periapikal læsion
- Patienter, der har haft en skælvende rodplaning inden for de sidste 6 måneder
- Patienter med værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilstedeværelsen af protozoer
Tidsramme: 6 måneder efter den sidste inklusion: DNA-prøver blev frosset og identificeret senere.
|
identifikation af protozoer ved molekylær teknik (PCR) -
|
6 måneder efter den sidste inklusion: DNA-prøver blev frosset og identificeret senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Periodontal lommedybde (PPD i mm)
Tidsramme: En dag: mål realiseret under undersøgelse af patienten til parodontal behandling.
|
Måling af PPD takket være parodontal sonde
|
En dag: mål realiseret under undersøgelse af patienten til parodontal behandling.
|
Klinisk vedhæftningstab (CAL i mm)
Tidsramme: En dag: mål udført under klinisk undersøgelse af patient.
|
Måling af CAL med parodontal sonde
|
En dag: mål udført under klinisk undersøgelse af patient.
|
Plak og tandkødsindeks
Tidsramme: En dag: mål for indeks under den kliniske undersøgelse af patienten.
|
Mål for plak og tandkødsindeks (Loe and Silness, Silness and Loe)
|
En dag: mål for indeks under den kliniske undersøgelse af patienten.
|
Tands mobilitet
Tidsramme: En dag: mål for tandmobilitet under den kliniske undersøgelse af patienten.
|
Mål for tandmobilitet: Ja eller ej
|
En dag: mål for tandmobilitet under den kliniske undersøgelse af patienten.
|
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: En dag: måling af BOP under den kliniske undersøgelse af patienten.
|
Mål for BOP: Ja eller ej
|
En dag: måling af BOP under den kliniske undersøgelse af patienten.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Paradentose, voksen
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
Kliniske forsøg med Ikke gældende
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringHjertefejl | Lungesygdom, kronisk obstruktivFrankrig
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetSund frivillig | Ikke-invasiv ventilation | Højfrekvent ventilationSchweiz
-
University Hospital, BordeauxAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringAkut hypoxæmisk respirationssvigtItalien