Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkueläimet biofilmissä periodontiittipotilailta (Paro-Proto)

tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Monikeskiset kliiniset tutkimukset Entamoeba Gingivaliksen ja siihen liittyvän bakteeriflooran esiintyvyydestä parodontiittipotilailla

Suuonteloa kolonisoivat lukuisat mikro-organismit, joiden määrää ja koostumusta voidaan muuttaa lääketieteellisen taustan (taudit ja lääkkeet) ja potilaiden suuhygieniatason mukaan. Kaikista parodontissa tunnistetuista mikro-organismeista harvat ovat osallisia parodontaalisairauksien etiopatogeneesissä. Tähän mennessä on tunnistettu neljä suurta bakteeria niiden kyvyn perusteella hajottaa parodontaalisia kudoksia.

Vaikka parodontiitti on todettu olevan seurausta bakteerivirulenssista ja immuunijärjestelmän toimintahäiriöstä, nämä tekijät eivät selitä joidenkin potilaiden refraktaarista parodontiittia etiologiselle hoidolle.

Muut mikro-organismit, kuten alkueläimet, voivat vaikuttaa tähän tautiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

231

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska, 54000
        • Rekrytointi
        • Catherine BISSON
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • Alatutkija:
          • Sara LAURENCINS, DDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka neuvottelivat CHRU:n parodontaaliosastolla (Nancy-Nice-Toulouse), joilla oli vähintään kaksi 5 mm:n tai enemmän PPD:tä ilman lääkkeitä, jotka voisivat muuttaa mikrobiotaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset > 18v
  • konsultointi CHRU:n parodontaaliosastolla
  • Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea parodontiitti
  • Vähintään 2 parodontaalikohtaa, joiden PPD ≥ 5 mm, ja yksi terve kohta
  • Ei skaalausjuuren höyläystä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Franchin sosiaaliturvajärjestelmän mukaan vakuutetut potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa ja/tai kaikkia lääkkeitä, jotka voivat muuttaa posken mikrobiota viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hammas endodontialla periapikaalinen vaurio
  • Potilaat, joilla on hilseilyjuuren höyläys viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on huoltaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkueläinten läsnäolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen: DNA-näytteet jäädytettiin ja tunnistettiin myöhemmin.
alkueläinten tunnistaminen molekyylitekniikalla (PCR) -
6 kuukautta viimeisen sisällyttämisen jälkeen: DNA-näytteet jäädytettiin ja tunnistettiin myöhemmin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalitaskun syvyys (PPD millimetreinä)
Aikaikkuna: Yksi päivä: mitta toteutettu potilaan parodontaalihoidon aikana.
PPD-mittaus parodontaalisen anturin ansiosta
Yksi päivä: mitta toteutettu potilaan parodontaalihoidon aikana.
Kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL millimetreinä)
Aikaikkuna: Yksi päivä: mittaus suoritettu potilaan kliinisen tutkimuksen aikana.
CAL-mittaus parodontaalisen anturin avulla
Yksi päivä: mittaus suoritettu potilaan kliinisen tutkimuksen aikana.
Plakki ja ienindeksi
Aikaikkuna: Yksi päivä: indeksin mittaus potilaan kliinisen tutkimuksen aikana.
Plakin ja ienindeksin mittaus (Loe ja hiljaisuus, hiljaisuus ja loe)
Yksi päivä: indeksin mittaus potilaan kliinisen tutkimuksen aikana.
Hampaan liikkuvuus
Aikaikkuna: Yksi päivä: hampaiden liikkuvuuden mittaus potilaan kliinisen tutkimuksen aikana.
Hampaiden liikkuvuuden mitta: Kyllä tai ei
Yksi päivä: hampaiden liikkuvuuden mittaus potilaan kliinisen tutkimuksen aikana.
BOP (Bleeding On Probing)
Aikaikkuna: Yksi päivä: BOP-mittaus potilaan kliinisen tutkimuksen aikana.
BOP:n mitta: Kyllä tai ei
Yksi päivä: BOP-mittaus potilaan kliinisen tutkimuksen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Yhteistyökumppanit

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

ei sovelleta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontiitti, Aikuinen

Kliiniset tutkimukset ei sovelleta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa