Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protozoonok biofilmben fogágygyulladásban szenvedő betegektől (Paro-Proto)

2021. április 20. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

Multicentrikus klinikai vizsgálatok az Entamoeba Gingivalis és a hozzá kapcsolódó bakteriális flóra prevalenciájáról parodontitisben szenvedő betegeknél

A szájüreget számos mikroorganizmus kolonizálja, amelyek száma és összetétele az orvosi háttérrel (betegségek és gyógyszerek) és a betegek szájhigiéniájának szintjével módosítható. A periodontiumban azonosított mikroorganizmusok közül csak kevesen vesznek részt a parodontális patológiák etiopatogenezisében. A mai napig négy fő baktériumot azonosítottak a periodontális szövetek lebontására való képességük alapján.

Bár a periodontitisről megállapították, hogy a bakteriális virulencia és az immunrendszer diszfunkciójának következménye, ezek a tényezők nem magyarázzák meg néhány betegnél az etiológiai kezelésre refrakter parodontitist.

Más mikroorganizmusok, mint például a protozoonok, hatással lehetnek erre a betegségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

231

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nancy, Franciaország, 54000
        • Toborzás
        • Catherine BISSON
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • Alkutató:
          • Sara LAURENCINS, DDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CHRU (Nancy-Nice-Toulouse) parodontológiai osztályán konzultáló betegeket vontak be, akik legalább két, 5 mm-es vagy annál nagyobb PPD-t mutattak be olyan gyógyszerek nélkül, amelyek módosíthatnák a mikrobiotát.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • tanácsadás a CHRU parodontológiai osztályán
  • Közepesen súlyos vagy súlyos parodontitisben szenvedő betegek
  • Legalább 2 parodontális hely, ahol a PPD ≥ 5 mm, és egy egészséges hely
  • Nem volt méretezési gyökérgyalulás az elmúlt 6 hónapban
  • Franch társadalombiztosítási rendszerében biztosított betegek

Kizárási kritériumok:

  • Terhes betegek
  • Olyan betegek, akik az elmúlt 6 hónapban antibiotikum-kezelésben és/vagy minden olyan gyógyszerben részesültek, amely módosíthatja a bukkális mikrobiótát
  • Fog endodontiával periapicalis elváltozás
  • Azok a betegek, akiknél az elmúlt 6 hónapban hámlasztógyökér-gyalulás történt
  • Gyámsággal rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
protozoonok jelenléte
Időkeret: 6 hónappal az utolsó felvétel után: a DNS-mintákat lefagyasztottuk és később azonosították.
protozoonok azonosítása molekuláris technikával (PCR) -
6 hónappal az utolsó felvétel után: a DNS-mintákat lefagyasztottuk és később azonosították.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Parodontális zseb mélysége (PPD mm-ben)
Időkeret: Egy nap: a páciens parodontális kezelésre irányuló vizsgálata során végrehajtott intézkedés.
A PPD mérése a parodontális szondának köszönhetően
Egy nap: a páciens parodontális kezelésre irányuló vizsgálata során végrehajtott intézkedés.
Klinikai kötődési veszteség (CAL mm-ben)
Időkeret: Egy nap: a beteg klinikai vizsgálata során végrehajtott mérés.
CAL mérés periodontális szondával
Egy nap: a beteg klinikai vizsgálata során végrehajtott mérés.
Plakk és ínyindex
Időkeret: Egy nap: az index mérése a páciens klinikai vizsgálata során.
A plakk és ínyindex mérése (Loe és Silness, Silness és Loe)
Egy nap: az index mérése a páciens klinikai vizsgálata során.
A fog mobilitása
Időkeret: Egy nap: a fogak mozgékonyságának mérése a páciens klinikai vizsgálata során.
A fogak mozgékonyságának mérése: Igen vagy nem
Egy nap: a fogak mozgékonyságának mérése a páciens klinikai vizsgálata során.
Bleeding on Probing (BOP)
Időkeret: Egy nap: BOP mérése a páciens klinikai vizsgálata során.
BOP mértéke: Igen vagy nem
Egy nap: BOP mérése a páciens klinikai vizsgálata során.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Együttműködők

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. november 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

nem elfogadható

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis, felnőtt

Klinikai vizsgálatok a nem elfogadható

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel