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Protozoen im Biofilm von Patienten mit Parodontitis (Paro-Proto)

20. April 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Multizentrische klinische Studien zur Prävalenz von Entamoeba Gingivalis und der damit verbundenen Bakterienflora bei Patienten mit Parodontitis

Die Mundhöhle wird von zahlreichen Mikroorganismen besiedelt, deren Anzahl und Zusammensetzung je nach medizinischem Hintergrund (Krankheiten und Medikamente) und dem Grad der Mundhygiene des Patienten variieren können. Von allen im Parodontium identifizierten Mikroorganismen sind nur wenige an der Ätiopathogenese parodontaler Pathologien beteiligt. Bisher wurden vier Hauptbakterien aufgrund ihrer Fähigkeit, parodontales Gewebe abzubauen, identifiziert.

Obwohl nachgewiesen ist, dass die Parodontitis die Folge einer bakteriellen Virulenz und einer Immunschwäche ist, können diese Faktoren die refraktäre Parodontitis einiger Patienten gegenüber einer ätiologischen Behandlung nicht erklären.

Andere Mikroorganismen wie Protozoen könnten einen Einfluss auf diese Krankheit haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

231

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Rekrutierung
        • Catherine BISSON
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • Unterermittler:
          • Sara LAURENCINS, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden Patienten einbezogen, die die Parodontalabteilung der CHRU (Nancy-Nice-Toulouse) konsultierten und mindestens zwei PPD von 5 mm und mehr aufwiesen, ohne Medikamente, die die Mikrobiota verändern könnten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene > 18 Jahre
  • Beratung in der Parodontalabteilung der CHRU
  • Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Parodontitis
  • Mindestens 2 parodontale Stellen mit PPD ≥ 5 mm und eine gesunde Stelle
  • Keine schuppende Wurzelglättung in den letzten 6 Monaten
  • Patienten, die im französischen Sozialversicherungssystem versichert sind

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten
  • Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Antibiotikatherapie und/oder alle Medikamente erhalten haben, die die bukkale Mikrobiota verändern könnten
  • Zahn mit endodontischer periapikaler Läsion
  • Patienten mit einer schuppenden Wurzelglättung in den letzten 6 Monaten
  • Patienten mit Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheit von Protozoen
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Aufnahme: DNA-Proben wurden eingefroren und später identifiziert.
Identifizierung von Protozoen mittels molekularer Technik (PCR) -
6 Monate nach der letzten Aufnahme: DNA-Proben wurden eingefroren und später identifiziert.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Taschentiefe (PPD in mm)
Zeitfenster: Ein Tag: Maßnahme, die bei der Untersuchung des Patienten zur Parodontalbehandlung durchgeführt wurde.
PPD-Messung dank Parodontalsonde
Ein Tag: Maßnahme, die bei der Untersuchung des Patienten zur Parodontalbehandlung durchgeführt wurde.
Klinischer Bindungsverlust (CAL in mm)
Zeitfenster: Eines Tages: Maßnahme während der klinischen Untersuchung des Patienten durchgeführt.
CAL-Messung mit Parodontalsonde
Eines Tages: Maßnahme während der klinischen Untersuchung des Patienten durchgeführt.
Plaque- und Gingivaindex
Zeitfenster: Ein Tag: Indexmessung während der klinischen Untersuchung des Patienten.
Maß für Plaque und Gingivaindex (Loe and Silness, Silness and Loe)
Ein Tag: Indexmessung während der klinischen Untersuchung des Patienten.
Beweglichkeit des Zahnes
Zeitfenster: Eines Tages: Messung der Zahnbeweglichkeit während der klinischen Untersuchung des Patienten.
Maß für die Zahnbeweglichkeit: Ja oder nicht
Eines Tages: Messung der Zahnbeweglichkeit während der klinischen Untersuchung des Patienten.
Blutung beim Sondieren (BOP)
Zeitfenster: Eines Tages: Messung des BOP während der klinischen Untersuchung des Patienten.
BOP-Maß: Ja oder nicht
Eines Tages: Messung des BOP während der klinischen Untersuchung des Patienten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

nicht anwendbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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