Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protozoën in biofilm van patiënten met parodontitis (Paro-Proto)

20 april 2021 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Multicentrische klinische onderzoeken naar de prevalentie van Entamoeba Gingivalis en de bijbehorende bacteriële flora bij patiënten met parodontitis

De mondholte wordt gekoloniseerd door talrijke micro-organismen waarvan het aantal en de samenstelling kan worden gewijzigd met de medische achtergrond (ziekten en medicijnen) en het niveau van mondhygiëne van de patiënten. Van alle micro-organismen die in het parodontium zijn geïdentificeerd, zijn er maar weinig betrokken bij de etiopathogenese van parodontale pathologieën. Tot op heden zijn er vier belangrijke bacteriën geïdentificeerd vanwege hun vermogen om parodontale weefsels af te breken.

Hoewel is vastgesteld dat parodontitis het gevolg is van bacteriële virulentie en immuundisfunctie, kunnen deze factoren de ongevoelige parodontitis van sommige patiënten voor etiologische behandeling niet verklaren.

Andere micro-organismen, zoals protozoën, kunnen invloed hebben op deze ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

231

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Werving
        • Catherine BISSON
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • Onderonderzoeker:
          • Sara LAURENCINS, DDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die de parodontale afdeling van de CHRU (Nancy-Nice-Toulouse) consulteerden met ten minste twee PPD's van 5 mm en meer, zonder medicijnen die de microbiota zouden kunnen wijzigen, werden in deze studie opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen > 18 jaar
  • consulting in parodontale afdeling van CHRU
  • Patiënten met matige tot ernstige parodontitis
  • Minstens 2 parodontale sites met PPD ≥ 5 mm en één gezonde site
  • Geen schilferende wortelschaaf in de laatste 6 maanden
  • Patiënten verzekerd onder het Franse socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten
  • Patiënten met antibiotische therapie en/of alle geneesmiddelen die de buccale microbiota in de afgelopen 6 maanden kunnen wijzigen
  • Tand met endodontische periapicale laesie
  • Patiënten met een schilferende wortelschaafing in de laatste 6 maanden
  • Patiënten met voogdij

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanwezigheid van protozoën
Tijdsspanne: 6 maanden na de laatste opname: DNA-monsters werden ingevroren en later geïdentificeerd.
identificatie van protozoa door moleculaire techniek (PCR) -
6 maanden na de laatste opname: DNA-monsters werden ingevroren en later geïdentificeerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parodontale pocketdiepte (PPD in mm)
Tijdsspanne: Eén dag: maatregel gerealiseerd tijdens onderzoek van de patiënt voor parodontale behandeling.
Meting van PPD dankzij parodontale sonde
Eén dag: maatregel gerealiseerd tijdens onderzoek van de patiënt voor parodontale behandeling.
Klinisch hechtingsverlies (CAL in mm)
Tijdsspanne: Op een dag: meting gerealiseerd tijdens klinisch onderzoek van patiënt.
Meten van CAL met parodontale sonde
Op een dag: meting gerealiseerd tijdens klinisch onderzoek van patiënt.
Plaque en tandvleesindex
Tijdsspanne: Een dag: indexmeting tijdens het klinisch onderzoek van de patiënt.
Maat voor plaque en tandvleesindex (Loe en Silness, Silness en Loe)
Een dag: indexmeting tijdens het klinisch onderzoek van de patiënt.
Mobiliteit van de tand
Tijdsspanne: Een dag: meting van de tandmobiliteit tijdens het klinisch onderzoek van de patiënt.
Maatregel van tandmobiliteit: Ja of niet
Een dag: meting van de tandmobiliteit tijdens het klinisch onderzoek van de patiënt.
Bloeden bij sonderen (BOP)
Tijdsspanne: Een dag: meting van BOP tijdens het klinisch onderzoek van de patiënt.
Maatregel van BOP: Ja of niet
Een dag: meting van BOP tijdens het klinisch onderzoek van de patiënt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

niet van toepassing

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis, volwassen

Klinische onderzoeken op niet van toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren