Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotniaki w biofilmie pacjentów z zapaleniem przyzębia (Paro-Proto)

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Wieloośrodkowe badania kliniczne dotyczące występowania Entamoeba gingivalis i związanej z nią flory bakteryjnej u pacjentów z zapaleniem przyzębia

Jama ustna jest kolonizowana przez liczne mikroorganizmy, których liczbę i skład można modyfikować w zależności od podłoża medycznego (choroby i leki) oraz poziomu higieny jamy ustnej pacjentów. Spośród wszystkich mikroorganizmów zidentyfikowanych w przyzębiu, niewiele z nich bierze udział w etiopatogenezie patologii przyzębia. Do tej pory zidentyfikowano cztery główne bakterie ze względu na ich zdolność do degradacji tkanek przyzębia.

Chociaż ustalono, że zapalenie przyzębia jest konsekwencją zjadliwości bakterii i dysfunkcji układu odpornościowego, czynniki te nie wyjaśniają oporności na leczenie etiologiczne zapalenia przyzębia u niektórych pacjentów.

Inne mikroorganizmy, takie jak pierwotniaki, mogą mieć wpływ na tę chorobę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

231

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nancy, Francja, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Catherine BISSON
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • Pod-śledczy:
          • Sara LAURENCINS, DDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów zgłaszających się do oddziału periodontologicznego CHRU (Nancy-Nice-Toulouse) z co najmniej dwoma PPD o średnicy 5 mm i więcej, bez leków mogących modyfikować mikrobiotę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli > 18 lat
  • konsultacje w oddziale periodontologicznym CHRU
  • Pacjenci z umiarkowanym do ciężkiego zapaleniem przyzębia
  • Co najmniej 2 miejsca przyzębia z PPD ≥ 5 mm i jedno miejsce zdrowe
  • Brak skalowania root planingu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci ubezpieczeni we francuskim systemie ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci poddawani antybiotykoterapii i/lub wszelkim lekom mogącym modyfikować mikrobiom policzka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ząb z endodontyczną zmianą okołowierzchołkową
  • Pacjenci poddawani skalingowi root planingu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność pierwotniaków
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ostatniej inkluzji: próbki DNA zamrożono i zidentyfikowano później.
identyfikacja pierwotniaków techniką molekularną (PCR) -
6 miesięcy po ostatniej inkluzji: próbki DNA zamrożono i zidentyfikowano później.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość kieszeni przyzębnej (PPD w mm)
Ramy czasowe: Jeden dzień: pomiar realizowany podczas badania pacjenta pod kątem leczenia periodontologicznego.
Pomiar PPD dzięki sondzie periodontologicznej
Jeden dzień: pomiar realizowany podczas badania pacjenta pod kątem leczenia periodontologicznego.
Utrata przyczepu klinicznego (CAL w mm)
Ramy czasowe: Jeden dzień: pomiar wykonany podczas badania klinicznego pacjenta.
Pomiar CAL sondą periodontologiczną
Jeden dzień: pomiar wykonany podczas badania klinicznego pacjenta.
Wskaźnik płytki nazębnej i dziąseł
Ramy czasowe: Jeden dzień: pomiar indeksu podczas badania klinicznego pacjenta.
Pomiar płytki nazębnej i indeksu dziąsłowego (Loe i Silness, Silness i Loe)
Jeden dzień: pomiar indeksu podczas badania klinicznego pacjenta.
Ruchomość zęba
Ramy czasowe: Jeden dzień: pomiar ruchomości zębów podczas badania klinicznego pacjenta.
Pomiar ruchomości zębów: Tak lub nie
Jeden dzień: pomiar ruchomości zębów podczas badania klinicznego pacjenta.
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: Jeden dzień: pomiar BOP podczas badania klinicznego pacjenta.
Pomiar BOP: Tak lub nie
Jeden dzień: pomiar BOP podczas badania klinicznego pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

nie dotyczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie przyzębia, dorośli

Badania kliniczne na nie dotyczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj