Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Protozoários em biofilme de pacientes com periodontite (Paro-Proto)

20 de abril de 2021 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Ensaios clínicos multicêntricos sobre a prevalência de Entamoeba gingivalis e sua flora bacteriana associada em pacientes com periodontite

A cavidade bucal é colonizada por numerosos microorganismos cujo número e composição podem ser modificados com o histórico médico (doenças e medicamentos) e o nível de higiene bucal dos pacientes. Dentre todos os microrganismos identificados no periodonto, poucos deles estão implicados na etiopatogenia das patologias periodontais. Até o momento, quatro bactérias principais foram identificadas por sua capacidade de degradar os tecidos periodontais.

Embora a periodontite seja estabelecida como consequência da virulência bacteriana e da disfunção imunológica, esses fatores não explicam a periodontite refratária de alguns pacientes ao tratamento etiológico.

Outros microorganismos, como protozoários, podem ter um impacto sobre esta doença.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

231

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nancy, França, 54000
        • Recrutamento
        • Catherine BISSON
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • Subinvestigador:
          • Sara LAURENCINS, DDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consultados no departamento periodontal do CHRU (Nancy-Nice-Toulouse) apresentando pelo menos dois PPD de 5mm e mais, sem nenhum medicamento que pudesse modificar a microbiota foram incluídos neste estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos > 18 anos
  • consultoria em periodontia do CHRU
  • Pacientes com periodontite moderada a grave
  • Pelo menos 2 sítios periodontais com PPD ≥ 5mm e um sítio saudável
  • Sem alisamento radicular raspado nos últimos 6 meses
  • Pacientes segurados pelo sistema de segurança social francês

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas
  • Pacientes com antibioticoterapia e/ou todos os medicamentos que possam modificar a microbiota bucal nos últimos 6 meses
  • Dente com lesão periapical endodôntica
  • Pacientes com alisamento radicular raspado nos últimos 6 meses
  • Pacientes com tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
presença de protozoários
Prazo: 6 meses após a última inclusão: as amostras de DNA foram congeladas e posteriormente identificadas.
identificação de protozoários por técnica molecular (PCR) -
6 meses após a última inclusão: as amostras de DNA foram congeladas e posteriormente identificadas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade da bolsa periodontal (PPD em mm)
Prazo: Um dia: medida realizada durante o exame do paciente para tratamento periodontal.
Medição do PPD graças à sonda periodontal
Um dia: medida realizada durante o exame do paciente para tratamento periodontal.
Perda de inserção clínica (CAL em mm)
Prazo: Um dia: medida realizada durante o exame clínico do paciente.
Medida de CAL com sonda periodontal
Um dia: medida realizada durante o exame clínico do paciente.
Índice de placa e gengival
Prazo: Um dia: medida do índice durante o exame clínico do paciente.
Medida do índice de placa e gengival (Loe e Silness, Silness e Loe)
Um dia: medida do índice durante o exame clínico do paciente.
Mobilidade do dente
Prazo: Um dia: medida da mobilidade dentária durante o exame clínico do paciente.
Medida da mobilidade dentária: Sim ou não
Um dia: medida da mobilidade dentária durante o exame clínico do paciente.
Sangria na Sondagem (BOP)
Prazo: Um dia: medida de BOP durante o exame clínico do paciente.
Medida do BOP: Sim ou não
Um dia: medida de BOP durante o exame clínico do paciente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Colaboradores

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2021

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

não aplicável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em não aplicável

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ecuador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever