Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prvoci v biofilmu od pacientů s parodontitidou (Paro-Proto)

20. dubna 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Multicentrické klinické studie prevalence Entamoeba Gingivalis a s ní spojené bakteriální flóry u pacientů s parodontitidou

Dutina ústní je kolonizována řadou mikroorganismů, jejichž počet a složení lze upravit podle lékařského pozadí (nemoci a léky) a úrovně ústní hygieny pacientů. Mezi všemi mikroorganismy identifikovanými v parodontu se jen málo z nich podílí na etiopatogenezi parodontálních patologií. K dnešnímu dni byly identifikovány čtyři hlavní bakterie pro jejich schopnost degradovat periodontální tkáně.

I když je prokázáno, že parodontitida je důsledkem bakteriální virulence a imunitní dysfunkce, tyto faktory nevysvětlují parodontitidu refrakterní u některých pacientů na etiologickou léčbu.

Jiné mikroorganismy, jako jsou prvoci, mohou mít vliv na toto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

231

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Nábor
        • Catherine BISSON
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sara LAURENCINS, DDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti pacienti konzultující na parodontologickém oddělení CHRU (Nancy-Nice-Toulouse) s alespoň dvěma PPD 5 mm a více, bez jakýchkoli léků, které by mohly modifikovat mikrobiotu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí > 18 let
  • poradenství na parodontologickém oddělení CHRU
  • Pacienti se středně těžkou až těžkou parodontitidou
  • Alespoň 2 periodontální místa s PPD ≥ 5 mm a jedno zdravé místo
  • Žádné hoblování kořenů za posledních 6 měsíců
  • Pacienti pojištěni v rámci systému sociálního zabezpečení Franch

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • Pacienti s antibiotickou terapií a/nebo všemi léky, které by mohly modifikovat bukální mikroflóru v posledních 6 měsících
  • Zub s endodoncií periapikální lézí
  • Pacienti, u kterých došlo v posledních 6 měsících k hoblování kořenů v šupinatění
  • Pacienti s opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost prvoků
Časové okno: 6 měsíců po posledním zařazení: vzorky DNA byly zmraženy a identifikovány později.
identifikace prvoků molekulární technikou (PCR) -
6 měsíců po posledním zařazení: vzorky DNA byly zmraženy a identifikovány později.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka parodontální kapsy (PPD v mm)
Časové okno: Jeden den: měření realizované při vyšetření pacienta na parodontologické ošetření.
Měření PPD pomocí parodontální sondy
Jeden den: měření realizované při vyšetření pacienta na parodontologické ošetření.
Ztráta klinické vazby (CAL v mm)
Časové okno: Jeden den: měření realizované při klinickém vyšetření pacienta.
Měření CAL parodontální sondou
Jeden den: měření realizované při klinickém vyšetření pacienta.
Plak a gingivální index
Časové okno: Jeden den: měření indexu během klinického vyšetření pacienta.
Měření plaku a gingiválního indexu (Loe and Silness, Silness and Loe)
Jeden den: měření indexu během klinického vyšetření pacienta.
Pohyblivost zubu
Časové okno: Jeden den: měření pohyblivosti zubů během klinického vyšetření pacienta.
Měření pohyblivosti zubů: Ano nebo ne
Jeden den: měření pohyblivosti zubů během klinického vyšetření pacienta.
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: Jeden den: měření BOP během klinického vyšetření pacienta.
Míra BOP: Ano nebo ne
Jeden den: měření BOP během klinického vyšetření pacienta.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

10. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nepoužitelný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parodontitida, dospělí

Klinické studie na Nepoužitelný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit