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Protozoos en biopelículas de pacientes con periodontitis (Paro-Proto)

20 de abril de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Ensayos clínicos multicéntricos sobre la prevalencia de Entamoeba Gingivalis y su flora bacteriana asociada en pacientes con periodontitis

La cavidad bucal está colonizada por numerosos microorganismos cuyo número y composición pueden verse modificados con antecedentes médicos (enfermedades y fármacos) y el nivel de higiene bucal de los pacientes. Entre todos los microorganismos identificados en el periodonto, pocos de ellos están implicados en la etiopatogenia de las patologías periodontales. Hasta la fecha, se han identificado cuatro bacterias principales por su capacidad para degradar los tejidos periodontales.

Aunque se establece que la periodontitis es la consecuencia de la virulencia bacteriana y la disfunción inmune, estos factores no logran explicar la periodontitis refractaria de algunos pacientes al tratamiento etiológico.

Otros microorganismos como los protozoos podrían tener un impacto en esta enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

231

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54000
        • Reclutamiento
        • Catherine BISSON
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • Sub-Investigador:
          • Sara LAURENCINS, DDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en este estudio pacientes que consultaron al departamento de periodoncia de CHRU (Nancy-Nice-Toulouse) que presentaban al menos dos PPD de 5 mm y más, sin ningún medicamento que pudiera modificar la microbiota.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos > 18 años
  • consultoría en el departamento periodontal de CHRU
  • Pacientes con periodontitis moderada a severa
  • Al menos 2 sitios periodontales con PPD ≥ 5 mm y un sitio sano
  • Sin descamación alisado radicular en los últimos 6 meses
  • Pacientes asegurados en el sistema de seguridad social francés

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes con antibioticoterapia y/o todos los medicamentos que pudieran modificar la microbiota bucal en los últimos 6 meses
  • Diente con lesión periapical de endodoncia
  • Pacientes con alisado radicular de descamación en los últimos 6 meses
  • Pacientes con tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presencia de protozoos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la última inclusión: las muestras de ADN fueron congeladas e identificadas posteriormente.
identificación de protozoos por técnica molecular (PCR) -
6 meses después de la última inclusión: las muestras de ADN fueron congeladas e identificadas posteriormente.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de la bolsa periodontal (PPD en mm)
Periodo de tiempo: Un día: medida realizada durante el examen del paciente para el tratamiento periodontal.
Medida de PPD gracias a la sonda periodontal
Un día: medida realizada durante el examen del paciente para el tratamiento periodontal.
Pérdida de inserción clínica (CAL en mm)
Periodo de tiempo: Un día: medida realizada durante el examen clínico del paciente.
Medida de CAL con sonda periodontal
Un día: medida realizada durante el examen clínico del paciente.
Placa e índice gingival
Periodo de tiempo: Un día: medida del índice durante el examen clínico del paciente.
Medida de placa e índice gingival (Loe y Silness, Silness y Loe)
Un día: medida del índice durante el examen clínico del paciente.
Movilidad del diente
Periodo de tiempo: Un día: medida de la movilidad dental durante el examen clínico del paciente.
Medida de la movilidad dental: si o no
Un día: medida de la movilidad dental durante el examen clínico del paciente.
Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Un día: medida de BOP durante el examen clínico del paciente.
Medida de BOP : Si o no
Un día: medida de BOP durante el examen clínico del paciente.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Colaboradores

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

10 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2021

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

no aplicable

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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