Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Простейшие в биопленке пациентов с пародонтитом (Paro-Proto)

20 апреля 2021 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Многоцентровые клинические исследования распространенности Entamoeba Gingivalis и связанной с ней бактериальной флоры у пациентов с пародонтитом

Ротовая полость колонизирована многочисленными микроорганизмами, количество и состав которых могут изменяться в зависимости от медицинского фона (заболевания и лекарства) и уровня гигиены полости рта пациентов. Среди всех микроорганизмов, выявленных в пародонте, немногие вовлечены в этиопатогенез патологии пародонта. На сегодняшний день идентифицированы четыре основные бактерии по их способности разлагать ткани пародонта.

Хотя установлено, что пародонтит является следствием бактериальной вирулентности и иммунной дисфункции, эти факторы не могут объяснить рефрактерный пародонтит у некоторых пациентов к этиологическому лечению.

Другие микроорганизмы, такие как простейшие, могут оказывать влияние на это заболевание.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

231

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nancy, Франция, 54000
        • Рекрутинг
        • Catherine BISSON
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • Младший исследователь:
          • Sara LAURENCINS, DDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены пациенты, обратившиеся в пародонтальное отделение CHRU (Нанси-Нис-Тулуза) с по крайней мере двумя PPD 5 мм и более, без каких-либо лекарств, которые могли бы изменить микробиоту.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые > 18 лет
  • консультация в пародонтологическом отделении ЧРУ
  • Пациенты с пародонтитом средней и тяжелой степени
  • Не менее 2 участков пародонта с PPD ≥ 5 мм и один здоровый участок
  • Отсутствие масштабирования прикорневого строгания за последние 6 месяцев
  • Пациенты, застрахованные в системе социального обеспечения Франции

Критерий исключения:

  • Беременные пациенты
  • Пациенты, получавшие антибиотикотерапию и/или все лекарственные препараты, которые могли изменить буккальную микробиоту за последние 6 месяцев.
  • Зуб с эндодонтическим периапикальным поражением
  • Пациенты, у которых за последние 6 месяцев было скейлинговое сглаживание корня.
  • Пациенты под опекой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
присутствие простейших
Временное ограничение: Через 6 месяцев после последнего включения: образцы ДНК были заморожены и идентифицированы позже.
идентификация простейших молекулярным методом (ПЦР) -
Через 6 месяцев после последнего включения: образцы ДНК были заморожены и идентифицированы позже.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина пародонтального кармана (PPD в мм)
Временное ограничение: Один день: мера, реализованная во время обследования пациента для пародонтологического лечения.
Измерение PPD с помощью пародонтального зонда
Один день: мера, реализованная во время обследования пациента для пародонтологического лечения.
Потеря клинического прикрепления (CAL в мм)
Временное ограничение: Один день: измерение, проведенное при клиническом обследовании пациента.
Измерение CAL пародонтальным зондом
Один день: измерение, проведенное при клиническом обследовании пациента.
Зубной налет и десневой индекс
Временное ограничение: Один день: измерение индекса при клиническом осмотре больного.
Измерение зубного налета и десневого индекса (Loe and Silness, Silness and Loe)
Один день: измерение индекса при клиническом осмотре больного.
Подвижность зуба
Временное ограничение: Один день: измерение подвижности зубов при клиническом осмотре пациента.
Измерение подвижности зубов: да или нет
Один день: измерение подвижности зубов при клиническом осмотре пациента.
Кровотечение при зондировании (BOP)
Временное ограничение: Один день: измерение ВОР при клиническом обследовании пациента.
Измерение BOP: да или нет
Один день: измерение ВОР при клиническом обследовании пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Соавторы

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

не применимо

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования не применимо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться