歯周炎患者のバイオフィルム中の原虫 (Paro-Proto)
2021年4月20日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
歯周炎患者におけるエンタメーバ・ジンジバリスの有病率とそれに関連する細菌叢に関する多中心臨床試験
頬腔には多数の微生物が定着しており、その数や組成は医学的背景（病気や薬剤）や患者の口腔衛生レベルによって変化する可能性があります。 歯周組織で確認されているすべての微生物の中で、歯周病の病因に関与している微生物はほとんどありません。 現在までに、歯周組織を分解する能力を持つ 4 つの主要な細菌が特定されています。
歯周炎は細菌の毒性と免疫機能不全の結果であることが確立されていますが、これらの要因は一部の患者の難治性歯周炎を原因論的治療に説明することができません。
原生動物などの他の微生物もこの病気に影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
231
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：El Mehdi SIAGHY
- 電話番号：+33 383 15 52 85
- メール：m.siaghy@chru-nancy.fr
研究場所
-
-
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Nancy、フランス、54000
- 募集
- Catherine BISSON
-
コンタクト：
- Catherine BISSON, DDS
- 電話番号：+33 383852952
- メール：catherine.bisson@univ-lorraine.fr
-
副調査官：
- Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
-
副調査官：
- Sara LAURENCINS, DDS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CHRU（ナンシー・ニース・トゥールーズ）の歯周病科を受診し、5mm以上のPPDを少なくとも2つ呈し、微生物叢を改変する可能性のある薬剤を投与していない患者がこの研究に含まれた。
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人
- CHRUの歯周病科でのコンサルティング
- 中等度から重度の歯周炎の患者さん
- PPD ≥ 5mm の少なくとも 2 つの歯周部位と 1 つの健康な部位
- 過去 6 か月間スケーリング ルート プレーニングは行われていない
- フランスの社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- 妊娠中の患者さん
- 過去6か月以内に抗生物質治療および/または口腔微生物叢を変化させる可能性のあるすべての薬剤を受けている患者
- 根尖周囲病変のある歯
- 過去6か月以内にスケーリングルートプレーニングを受けた患者
- 後見人がいる患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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原生動物の存在
時間枠：最後の封入から 6 か月後: DNA サンプルは凍結され、後で特定されました。
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分子技術（PCR）による原生動物の同定 -
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最後の封入から 6 か月後: DNA サンプルは凍結され、後で特定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周ポケットの深さ（PPD、mm）
時間枠：ある日：歯周病治療のための患者の診察中に実現した措置。
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歯周プローブによるPPDの測定
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ある日：歯周病治療のための患者の診察中に実現した措置。
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臨床的アタッチメント損失 (CAL 単位 mm)
時間枠：ある日: 患者の臨床検査中に測定が行われました。
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歯周プローブによるCALの測定
|
ある日: 患者の臨床検査中に測定が行われました。
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プラークと歯肉の指標
時間枠：ある日：患者の臨床検査中の指数の測定。
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プラークと歯肉指数（歯垢と歯肉の汚れ、歯肉の汚れと歯肉の汚れ）の測定
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ある日：患者の臨床検査中の指数の測定。
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歯の可動性
時間枠：ある日：患者の臨床検査中に歯の可動性を測定します。
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歯の可動性の測定: はいかどうか
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ある日：患者の臨床検査中に歯の可動性を測定します。
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プロービング時の出血 (BOP)
時間枠：ある日：患者の臨床検査中のBOPの測定。
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BOPの尺度：はいかどうか
|
ある日：患者の臨床検査中のBOPの測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月10日
一次修了 (予想される)
2022年11月10日
研究の完了 (予想される)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月2日
最初の投稿 (実際)
2017年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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