Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protozoer i biofilm från patienter med parodontit (Paro-Proto)

20 april 2021 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Multicentriska kliniska prövningar på förekomsten av Entamoeba Gingivalis och dess associerade bakterieflora hos patienter med parodontit

Munhålan är koloniserad av många mikroorganismer vars antal och sammansättning kan modifieras med medicinsk bakgrund (sjukdomar och läkemedel) och nivån av munhygien hos patienterna. Bland alla mikroorganismer som identifieras i parodontiet är få av dem inblandade i etiopatogenesen av parodontala patologier. Hittills har fyra stora bakterier identifierats för sin förmåga att bryta ner parodontala vävnader.

Även om parodontit har fastställts vara en konsekvens av bakteriell virulens och immundysfunktion, kan dessa faktorer inte förklara den refraktär parodontit hos vissa patienter till etiologisk behandling.

Andra mikroorganismer som protozoer kan ha en inverkan på denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

231

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Rekrytering
        • Catherine BISSON
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Severine VINCENT-BUGNAS, DDS
        • Underutredare:
          • Sara LAURENCINS, DDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som konsulterade till parodontala avdelningen i CHRU (Nancy-Nice-Toulouse) som uppvisade minst två PPD på 5 mm och mer, utan några läkemedel som kunde modifiera mikrobiota inkluderades i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna > 18 år
  • konsultation på parodontala avdelningen på CHRU
  • Patienter med måttlig till svår parodontit
  • Minst 2 parodontala ställen med PPD ≥ 5 mm och ett friskt ställe
  • Ingen fjällning av rothyvling under de senaste 6 månaderna
  • Patienter försäkrade enligt Franchs socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Gravida patienter
  • Patienter med antibiotikabehandling och/eller alla läkemedel som kan modifiera den buckala mikrobiotan under de senaste 6 månaderna
  • Tand med endodonti periapikal lesion
  • Patienter som har en fjällande rothyvling under de senaste 6 månaderna
  • Patienter med förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av protozoer
Tidsram: 6 månader efter den senaste inkluderingen: DNA-prover frystes och identifierades senare.
identifiering av protozoer med molekylär teknik (PCR) -
6 månader efter den senaste inkluderingen: DNA-prover frystes och identifierades senare.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parodontalt fickdjup (PPD i mm)
Tidsram: En dag: mått som genomförts vid undersökning av patienten för parodontal behandling.
Mät på PPD tack vare parodontal sond
En dag: mått som genomförts vid undersökning av patienten för parodontal behandling.
Klinisk fastsättningsförlust (CAL i mm)
Tidsram: En dag: mätning genomförd under klinisk undersökning av patient.
Mätning av CAL med parodontal sond
En dag: mätning genomförd under klinisk undersökning av patient.
Plack och gingivalindex
Tidsram: En dag: mått på index under den kliniska undersökningen av patienten.
Mått på plack och gingivalindex (Loe and Silness, Silness and Loe)
En dag: mått på index under den kliniska undersökningen av patienten.
Tandens rörlighet
Tidsram: En dag: mått på tandrörlighet under den kliniska undersökningen av patienten.
Mått på tandrörlighet: Ja eller inte
En dag: mått på tandrörlighet under den kliniska undersökningen av patienten.
Blödning vid sondering (BOP)
Tidsram: En dag: mätning av BOP under den kliniska undersökningen av patienten.
Mått på BOP: Ja eller inte
En dag: mätning av BOP under den kliniska undersökningen av patienten.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

10 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSS2016/PARO-PROTO-BISSON/ER

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

ej tillämpbar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontit, vuxen

Kliniska prövningar på ej tillämpbar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera