个人价值观和规定的学生
2024年9月17日 更新者：Brown University
使用自我肯定提高简短酒精干预的有效性和持续时间
本研究旨在检验加强酒精干预对作为大学制裁的一部分被强制完成酒精教育活动的个人的效果。
研究概览
详细说明
大量饮酒和相关的不良后果在美国学院和大学造成严重的健康问题；饮酒行为通常会导致学生因违反校园酒精政策而受到处罚。
鉴于对这些学生广泛使用强制性酒精干预措施，优化他们的初始效果和持续时间可以大大减轻不良酒精后果。
自我肯定是短期酒精干预的一种很有前途的辅助手段，尤其是那些通过计算机提供的流行但往往效果较小的干预。
基础研究表明，当自我肯定练习先于收到健康信息时，它们会降低对威胁性健康信息的防御和抵抗，并增加对健康信息的接受和处理。
此外，自我肯定的促进作用在高风险人群中最强。
由于许多强制性学生表现出防御性和高度饮酒严重性，使用自我肯定来增强信息处理和减少防御性反应可以优化主动酒精干预对这一高危人群的疗效。
研究人员建议使用两组随机设计来研究在由计算机提供的个性化规范反馈 (PNF) 组成的经验支持的简短酒精干预之前进行自我肯定练习的效果。
基于学术与学生事务合作的广泛历史，研究人员将在 5 个学期内从一所大型公立大学招募 450 名指定学生。
主要目的是检查在接受 PNF (SA + PNF) 之前初始自我肯定 (SA) 操作相对于控制 + PNF 对酒精使用和后果的附加影响。
这项研究通过评估自我肯定练习补充积极酒精干预（而不仅仅是健康信息）的能力，并在更长的（12 个月）随访期内跟踪对酒精使用的影响，从而扩展了之前的工作。
次要目标包括 (a) 测试理论推导的调解序列，解释 SA + PNF 对酒精使用和酒精后果的影响，结合与自我肯定和短暂酒精干预相关的作用机制，以及 (b) 理论调节剂的检查SA + PNF 对酒精使用和酒精后果的影响。
研究人员将使用潜在增长曲线建模分析来检查对酒精使用的直接和间接干预效果以及来自（干预前）基线评估的 1、3、6、9 和 12 个月随访的后果轨迹。
这项研究的公共卫生目标是通过提高低强度短暂酒精干预的功效来减少酒精滥用的急性和慢性影响。
本研究的结果具有实践和理论意义。
证明一个非常简短的自我肯定练习的附加效用可以提高当前可用的计算机提供的干预措施对强制学生的有效性和影响；它还可以扩大自我肯定理论的范围，从而使自我肯定适应其他接受短暂酒精干预的高危人群。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
486
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Binghamton、New York、美国、13902
- Binghamton University
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Brown University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-24岁
- 入读大学本科四年制学位课程
- 因违反大学酒精政策而被强制执行。
排除标准：
- 将在最后 12 个月跟进前毕业的高年级学生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：加强干预
分配到该分支的参与者将在查看他们的个性化反馈 (eCheckUpToGo) 之前完成个人价值观任务。
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参与者将在查看来自 eCheckUpToGo 的反馈之前立即完成个人价值观任务。
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安慰剂比较：标准干预
分配到该组的参与者将在查看他们的个性化反馈 (eCheckUpToGo) 之前立即完成关于他们在过去 48 小时内吃过的食物的写作任务。
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参与者将写下他们在过去 48 小时内吃过的食物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮酒量
大体时间：基线后 1 个月
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过去 30 天参与者每周消耗的标准饮料数量的平均报告。
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基线后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精相关的后果
大体时间：基线后 1 个月和 3 个月
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参与者自我报告青年酒精后果简明问卷
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基线后 1 个月和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kate B Carey, PhD、Brown University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月13日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月17日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1708001882
- 1R01AA025643-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在收集完所有数据并公布研究结果后，将根据要求向其他合格的研究人员提供去识别化的数据。
该请求将由研究人员进行评估，以确保其符合科学诚信的合理要求。
IPD 共享时间框架
完成学业后一年内
IPD 共享访问标准
待定
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
加强干预的临床试验
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
Ege Miray Topcu完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人