Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlige verdier og obligatoriske studenter

17. september 2024 oppdatert av: Brown University

Forbedre effektiviteten og varigheten av en kort alkoholintervensjon ved å bruke selvbekreftelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en forbedret alkoholintervensjon blant individer som har mandat til å fullføre en alkoholutdanningsaktivitet som en del av en universitetssanksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Høyvolumsdrikking og relaterte negative konsekvenser utgjør betydelige helseproblemer ved amerikanske høyskoler og universiteter; drikkeatferd fører ofte til at studenter blir sanksjonert for brudd på campus alkoholpolicy. Gitt den utbredte bruken av obligatoriske alkoholintervensjoner for disse studentene, kan optimalisering av de første effektene og varigheten av dem redusere uønskede alkoholutfall betydelig. Selvbekreftelse representerer et lovende tillegg til korte alkoholintervensjoner, spesielt de som leveres via datamaskiner som er populære, men har en tendens til å ha mindre effekter. Grunnforskning viser at når selvbekreftelsesøvelser går foran mottak av helseinformasjon, reduserer de defensivitet og motstand mot truende helseinformasjon og øker aksept og behandling av helsemeldinger. Videre er de tilretteleggende effektene av selvbekreftelse sterkest blant de med høyere risiko. Fordi mange mandatstudenter viser både defensivitet og høy drikkingsgrad, kan bruk av selvbekreftelse for å forbedre informasjonsbehandlingen og redusere defensiv respons optimalisere effekten av en aktiv alkoholintervensjon i denne underpopulasjonen i risikogruppen. Etterforskerne foreslår å bruke et randomisert design med to grupper for å undersøke effekten av en selvbekreftelsesøvelse før en empirisk støttet kort alkoholintervensjon bestående av datamaskinlevert personlig normativ tilbakemelding (PNF). Ut fra en omfattende historie med samarbeid mellom akademiske og studentsaker, vil etterforskerne rekruttere 450 mandatstudenter fra et stort offentlig universitet i løpet av 5 semestre. Hovedmålet er å undersøke de additive effektene av en innledende selvbekreftelse (SA) manipulasjon før du mottar PNF (SA + PNF) i forhold til Kontroll + PNF på alkoholbruk og konsekvenser. Denne studien utvider tidligere arbeid ved å evaluere evnen til selvbekreftelsesøvelser for å supplere aktive alkoholintervensjoner (i stedet for bare helsemeldinger), og spore effekten på alkoholbruk over en lengre (12 måneder) oppfølgingsperiode. Sekundære mål inkluderer (a) testing av teoretisk avledede medieringssekvenser som forklarer SA + PNF-effektene på alkoholbruk og alkoholkonsekvenser, inkorporerer virkningsmekanismer assosiert med både selvbekreftelse og korte alkoholintervensjoner, og (b) undersøkelse av teoretiske moderatorer av effektene av SA + PNF på alkoholbruk og alkoholkonsekvenser. Etterforskerne vil bruke latente vekstkurvemodelleringsanalyser for å undersøke direkte og indirekte intervensjonseffekter på alkoholbruk og konsekvensbaner fra (pre-intervensjon) baselinevurdering på tvers av 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølginger. Folkehelsemålet med denne forskningen er å redusere de akutte og kroniske effektene av alkoholmisbruk ved å forbedre effekten av en kortvarig alkoholintervensjon med lav intensitet. Funnene i denne studien har både praktiske og teoretiske implikasjoner. Demonstrasjon av den additive nytten av en veldig kort selvbekreftelsesøvelse kan forbedre effektiviteten og virkningen av tilgjengelige dataleverte intervensjoner for mandatstudenter; det kan også utvide rekkevidden til selvbekreftelsesteori, noe som fører til tilpasning av selvbekreftelse for bruk med andre risikopopulasjoner som får korte alkoholintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

486

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Binghamton, New York, Forente stater, 13902
        • Binghamton University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Brown University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-24 år
  • Registrert på universitetets fireårige bachelorstudium
  • Har fått mandat for brudd på universitetets alkoholpolicy.

Ekskluderingskriterier:

- Seniorer som skal uteksamineres før siste 12-måneders oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret intervensjon
Deltakere som er tildelt denne armen, vil fullføre en personlig verdioppgave før de gjennomgår deres personlige tilbakemeldinger (eCheckUpToGo).
Deltakerne vil fullføre en personlig verdioppgave umiddelbart før de ser tilbakemeldinger fra eCheckUpToGo.
Placebo komparator: Standard intervensjon
Deltakere som er tildelt denne armen vil fullføre en skriveoppgave om maten de har spist de siste 48 timene rett før de gjennomgår deres personlige tilbakemeldinger (eCheckUpToGo).
Deltakerne skal skrive om maten de har spist de siste 48 timene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbruk
Tidsramme: 1 måned etter baseline
Gjennomsnitt av rapporter fra siste 30 dager på antall standarddrikker konsumert av deltaker per uke.
1 måned etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholrelaterte konsekvenser
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder etter baseline
Deltakerens selvrapportering på spørreskjemaet Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
1 måned og 3 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate B Carey, PhD, Brown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1708001882
  • 1R01AA025643-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter at alle data er samlet inn og resultatene av studien er publisert, vil avidentifiserte data bli gjort tilgjengelig for andre kvalifiserte etterforskere på forespørsel. Forespørselen vil bli evaluert av etterforskerne for å sikre at den oppfyller rimelige krav til vitenskapelig integritet.

IPD-delingstidsramme

Innen ett år etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Å være bestemt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret intervensjon

Abonnere