- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03247647
Henkilökohtaiset arvot ja valtuutetut opiskelijat
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Brown University
Lyhyen alkoholihoidon tehokkuuden ja keston parantaminen itsevahvistuksella
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tehostetun alkoholin interventioiden tehokkuutta niiden henkilöiden keskuudessa, jotka on saatettu suorittamaan alkoholikoulutustoimintaa osana yliopiston sanktiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Runsas alkoholinkäyttö ja siihen liittyvät haitalliset seuraukset aiheuttavat merkittäviä terveysongelmia Yhdysvaltain korkeakouluissa ja yliopistoissa; juominen johtaa usein siihen, että opiskelijoita rangaistaan kampuksen alkoholipolitiikan rikkomisesta.
Kun otetaan huomioon pakollisten alkoholiinterventioiden laaja käyttö näille opiskelijoille, niiden alkuperäisten vaikutusten ja keston optimointi voisi merkittävästi lieventää haitallisia alkoholin vaikutuksia.
Itsevahvistus on lupaava lisä lyhyisiin alkoholiinterventioihin, erityisesti sellaisiin tietokoneella toimitettaviin, jotka ovat suosittuja mutta joilla on yleensä pienempiä vaikutuksia.
Perustutkimukset osoittavat, että kun itsevahvistusharjoitukset edeltävät terveystiedon vastaanottamista, ne vähentävät puolustuskykyä ja vastustuskykyä uhkaavalle terveystiedolle sekä lisäävät terveysviestien hyväksyntää ja käsittelyä.
Lisäksi itsensä vahvistamisen helpottavat vaikutukset ovat vahvimpia riskiryhmissä.
Koska monet valtuutetut opiskelijat osoittavat sekä puolustautumiskykyä että alkoholin vakavuutta, itsevahvistuksen käyttö tiedonkäsittelyn tehostamiseksi ja puolustautuvien vastausten vähentämiseksi voisi optimoida aktiivisen alkoholin interventiovaikutuksen tässä riskiryhmässä.
Tutkijat ehdottavat kahden ryhmän satunnaistetun mallin käyttämistä itsevahvistusharjoituksen vaikutuksen tutkimiseen ennen empiirisesti tuettua lyhyttä alkoholiinterventiota, joka koostuu tietokoneella toimitetusta henkilökohtaisesta normatiivisesta palautteesta (PNF).
Tutkijat rekrytoivat 450 valtuutettua opiskelijaa suuresta julkisesta yliopistosta viiden lukukauden aikana, ja se perustuu laajaan akateemisten ja opiskelija-asioiden yhteistyön historiaan.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia alkuperäisen itsevahvistuksen (SA) manipulaation additiivisia vaikutuksia ennen PNF:n (SA + PNF) saamista verrattuna Control + PNF:ään alkoholin käyttöön ja seurauksiin.
Tämä tutkimus laajentaa aikaisempaa työtä arvioimalla itsevahvistusharjoitusten kykyä täydentää aktiivisia alkoholiinterventioita (ei pelkästään terveysviestejä) ja seuraamalla vaikutusta alkoholin käyttöön pidemmän (12 kuukauden) seurantajakson aikana.
Toissijaisia tavoitteita ovat (a) testata teoreettisesti johdettuja mediaatiosekvenssejä, jotka selittävät SA + PNF:n vaikutukset alkoholin käyttöön ja alkoholin seurauksiin, sisältäen sekä itsensä vahvistamiseen että lyhyisiin alkoholiinterventioihin liittyviä toimintamekanismeja ja (b) teoreettisten moderaattorien tutkiminen. SA + PNF:n vaikutuksista alkoholin käyttöön ja alkoholin seurauksiin.
Tutkijat käyttävät piilevän kasvukäyrän mallinnusanalyysejä tutkiakseen suoria ja epäsuoria interventiovaikutuksia alkoholin käyttöön ja seurausten kehityskulkuja (interventiota edeltävästä) lähtötilanteen arvioinnista 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa.
Tämän tutkimuksen kansanterveystavoitteena on vähentää alkoholin väärinkäytön akuutteja ja kroonisia vaikutuksia parantamalla matalan intensiteetin lyhytkestoisen alkoholiintervention tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen tuloksilla on sekä käytännön että teoreettisia vaikutuksia.
Hyvin lyhyen itsevahvistusharjoituksen lisähyödyllisyyden osoittaminen voisi parantaa tällä hetkellä saatavilla olevien tietokoneella toimitettujen interventioiden tehokkuutta ja vaikutusta valtuutetuille opiskelijoille. se voi myös laajentaa itsevahvistusteorian ulottuvuutta, mikä johtaa itsevahvistuksen mukauttamiseen käytettäväksi muiden riskiryhmien kanssa, jotka saavat lyhytkestoista alkoholihoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
486
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13902
- Binghamton University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-24-vuotiaat
- Ilmoittautunut yliopiston perustutkinto-nelivuotiseen koulutusohjelmaan
- On tuomittu yliopiston alkoholipolitiikan rikkomisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Seniorit, jotka valmistuvat ennen viimeistä 12 kuukauden seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu interventio
Tälle osastolle määrätyt osallistujat suorittavat henkilökohtaisia arvoja koskevan tehtävän ennen henkilökohtaisen palautteensa tarkistamista (eCheckUpToGo).
|
Osallistujat suorittavat henkilökohtaisten arvojen tehtävän välittömästi ennen eCheckUpToGon palautteen katselua.
|
|
Placebo Comparator: Normaali interventio
Tälle osastolle määrätyt osallistujat suorittavat kirjoitustehtävän viimeisten 48 tunnin aikana syömistään ruoista juuri ennen henkilökohtaisen palautteensa tarkistamista (eCheckUpToGo).
|
Osallistujat kirjoittavat viimeisten 48 tunnin aikana syömistään ruoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
Viimeisten 30 päivän raporttien keskiarvo osallistujan viikoittain nauttimien standardijuomien määrästä.
|
1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Osallistujan oma raportti nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskevasta kyselystä
|
1 kuukausi ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kate B Carey, PhD, Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708001882
- 1R01AA025643-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun kaikki tiedot on kerätty ja tutkimuksen tulokset on julkaistu, tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden pätevien tutkijoiden käyttöön.
Tutkijat arvioivat pyynnön varmistaakseen, että se täyttää kohtuulliset tieteellisen eheyden vaatimukset.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden sisällä opintojen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Olla päättäväinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tehostettu interventio
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Children's Healthcare of AtlantaValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | PsykologinenYhdysvallat
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityValmisLasten liikalihavuus | Varhaislapsuuden kariesYhdysvallat
-
Rhode Island HospitalUniversity of Wisconsin, MadisonValmisNettikiusaaminenYhdysvallat
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of California, San Francisco; California Department of Health...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Krooniset sairaudet
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); University of California, San Francisco; National...RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio | Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektioIntia
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisNettikiusaaminenYhdysvallat
-
SingHealth PolyclinicsAISG Health Grand ChallengeAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Singapore
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointiAineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | AineriippuvuusYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisHypertensio | Diabetes | Lääkityksen ymmärtäminenYhdysvallat