個人の価値観と義務付けられた生徒
2024年9月17日 更新者：Brown University
自己肯定感を利用した短期間のアルコール介入の有効性と持続時間を高める
この研究は、大学の認可の一環としてアルコール教育活動を完了することが義務付けられている個人に対するアルコール介入の強化の有効性を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
大量の飲酒とそれに関連する悪影響は、米国の大学で重大な健康上の懸念を引き起こしています。飲酒行為は、多くの場合、学生がキャンパスのアルコール規制に違反したとして制裁を受けることになります。
これらの学生に対して義務付けられたアルコール介入が広く使用されていることを考慮すると、その初期効果とその期間を最適化することで、アルコールによる有害な結果を大幅に軽減できる可能性があります。
自己肯定は、短時間のアルコール介入、特に人気があるものの効果が小さい傾向にあるコンピューター経由の介入に対する有望な補助手段です。
基礎研究によると、健康情報を受け取る前に自己肯定演習を行うと、脅迫的な健康情報に対する防御力や抵抗力が低下し、健康メッセージの受け入れと処理が増加することがわかっています。
さらに、自己肯定の促進効果は、リスクが高い人の間で最も強くなります。
義務教育を受けている学生の多くは防御的であり、飲酒の重症度も高いため、自己肯定を利用して情報処理を強化し、防御的反応を減らすことで、このリスクにさらされている部分集団に対する積極的なアルコール介入の効果を最適化できる可能性があります。
研究者らは、コンピュータによる個別化規範フィードバック（PNF）からなる経験的に裏付けられた短時間のアルコール介入に先立って、自己肯定運動の効果を調査するために、2グループのランダム化デザインを使用することを提案している。
調査員らは、学術と学生の協力に関する広範な歴史に基づいて、5学期にわたって大規模な公立大学から450人の指定学生を採用する予定である。
主な目的は、アルコール使用とその影響に対する、対照 + PNF と比較して、PNF を受ける前の最初の自己肯定 (SA) 操作 (SA + PNF) の相加効果を調べることです。
この研究は、（単なる健康メッセージではなく）積極的なアルコール介入を補う自己肯定運動の能力を評価し、より長期（12か月）の追跡期間にわたってアルコール使用への影響を追跡することによって、これまでの研究を拡張しています。
第 2 の目的には、(a) 自己肯定と短時間のアルコール介入の両方に関連する作用機序を組み込んだ、アルコール使用とアルコールの結果に対する SA + PNF の影響を説明する理論的に導出された媒介シーケンスのテスト、および (b) 理論的調節因子の検査が含まれます。アルコール使用およびアルコールの影響に対する SA + PNF の影響。
研究者らは、潜在成長曲線モデリング分析を使用して、アルコール使用に対する直接的および間接的な介入の効果と、1、3、6、9、12か月の追跡調査にわたる（介入前の）ベースライン評価からの結果の軌跡を調べる予定です。
この研究の公衆衛生目標は、低強度の短時間のアルコール介入の有効性を改善することにより、アルコール誤用の急性および慢性の影響を軽減することです。
この研究の結果は、実用的かつ理論的な意味を持ちます。
非常に短い自己肯定練習の相加的有用性を実証することで、義務付けられた生徒に対して現在利用可能なコンピュータによる介入の有効性と影響を改善できる可能性がある。また、自己肯定理論の範囲を拡大し、短期間のアルコール介入を受けている他のリスクにさらされている人々に自己肯定を適応させる可能性もあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
486
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Binghamton、New York、アメリカ、13902
- Binghamton University
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Brown University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～24歳
- 同大学の学部4年制学位プログラムに在籍
- 大学の飲酒規定に違反したとして命令を受けたことがある。
除外基準:
- 最後の12か月のフォローアップ前に卒業するシニア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：強化された介入
この部門に割り当てられた参加者は、個人的なフィードバック (eCheckUpToGo) を確認する前に、個人の価値観のタスクを完了します。
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参加者は、eCheckUpToGo からのフィードバックを表示する直前に、個人の価値観のタスクを完了します。
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プラセボコンパレーター：標準介入
この部門に割り当てられた参加者は、個別のフィードバック (eCheckUpToGo) を確認する直前に、過去 48 時間に食べた食べ物についての書き込みタスクを完了します。
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参加者は過去 48 時間に食べた食べ物について書きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール摂取量
時間枠：ベースラインから1か月後
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参加者が週に消費した標準的な飲み物の数に関する過去 30 日間のレポートの平均。
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ベースラインから1か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール関連の影響
時間枠：ベースラインから 1 か月後と 3 か月後
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若年成人のアルコール影響に関する簡単なアンケートに関する参加者の自己報告
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ベースラインから 1 か月後と 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kate B Carey, PhD、Brown University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月13日
一次修了 (実際)
2022年1月30日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月10日
最初の投稿 (実際)
2017年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1708001882
- 1R01AA025643-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータが収集され、研究結果が公開された後、匿名化されたデータは、要求に応じて他の資格のある研究者が利用できるようになります。
リクエストは研究者によって評価され、科学的完全性の合理的な要求を満たしているかどうかが確認されます。
IPD 共有時間枠
学習終了後1年以内
IPD 共有アクセス基準
決断される
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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