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Valores pessoais e alunos obrigatórios

17 de setembro de 2024 atualizado por: Brown University

Melhorando a eficácia e a duração de uma breve intervenção com álcool usando autoafirmação

Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia de uma intervenção de álcool aprimorada entre indivíduos que são obrigados a concluir uma atividade de educação sobre álcool como parte de uma sanção universitária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O consumo excessivo de álcool e as consequências adversas relacionadas representam problemas de saúde significativos nas faculdades e universidades dos EUA; o comportamento de beber geralmente leva os alunos a serem sancionados por violações da política de álcool do campus. Dado o uso generalizado de intervenções de álcool obrigatórias para esses alunos, otimizar seus efeitos iniciais e sua duração pode mitigar substancialmente os resultados adversos do álcool. A auto-afirmação representa um complemento promissor para breves intervenções de álcool, particularmente aquelas realizadas por computador que são populares, mas tendem a ter efeitos menores. A pesquisa básica mostra que, quando os exercícios de autoafirmação precedem o recebimento de informações de saúde, eles diminuem a defesa e a resistência a informações de saúde ameaçadoras e aumentam a aceitação e o processamento de mensagens de saúde. Além disso, os efeitos facilitadores da auto-afirmação são mais fortes entre aqueles com maior risco. Como muitos estudantes obrigatórios exibem tanto defensividade quanto alta intensidade de consumo, o uso de autoafirmação para aprimorar o processamento de informações e reduzir a resposta defensiva pode otimizar a eficácia de uma intervenção ativa de álcool nessa subpopulação de risco. Os investigadores propõem usar um projeto randomizado de dois grupos para investigar o efeito de um exercício de autoafirmação antes de uma breve intervenção de álcool empiricamente apoiada, consistindo em feedback normativo personalizado (PNF) fornecido por computador. Com base em um extenso histórico de colaborações entre acadêmicos e alunos, os investigadores recrutarão 450 alunos titulares de uma grande universidade pública ao longo de 5 semestres. O objetivo principal é examinar os efeitos aditivos de uma manipulação inicial de autoafirmação (SA) antes de receber PNF (SA + PNF) em relação ao Controle + PNF no uso de álcool e consequências. Este estudo estende o trabalho anterior avaliando a capacidade dos exercícios de autoafirmação para complementar as intervenções ativas de álcool (em vez de apenas mensagens de saúde) e rastreando o impacto no uso de álcool durante um período de acompanhamento mais longo (12 meses). Os objetivos secundários incluem (a) testar sequências de mediação derivadas teoricamente que explicam os efeitos SA + PNF no uso e nas consequências do álcool, incorporando mecanismos de ação associados à autoafirmação e intervenções breves de álcool e (b) o exame de moderadores teóricos dos efeitos de SA + PNF no uso de álcool e consequências do álcool. Os investigadores usarão análises de modelagem da curva de crescimento latente para examinar os efeitos diretos e indiretos da intervenção sobre o uso de álcool e as trajetórias das consequências da avaliação inicial (pré-intervenção) em acompanhamentos de 1, 3, 6, 9 e 12 meses. O objetivo de saúde pública desta pesquisa é reduzir os efeitos agudos e crônicos do uso indevido de álcool, melhorando a eficácia de uma breve intervenção alcoólica de baixa intensidade. Os resultados deste estudo têm implicações práticas e teóricas. A demonstração da utilidade aditiva de um breve exercício de auto-afirmação pode melhorar a eficácia e o impacto das intervenções atualmente disponíveis por computador para estudantes obrigatórios; também pode expandir o alcance da teoria da autoafirmação, levando à adaptação da autoafirmação para uso com outras populações de risco que recebem intervenções breves de álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

486

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Binghamton, New York, Estados Unidos, 13902
        • Binghamton University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Brown University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 24 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-24 anos de idade
  • Matriculado no programa de graduação de quatro anos da universidade
  • Ter sido mandatado por violação da política de álcool da universidade.

Critério de exclusão:

- Idosos que se formarão antes do acompanhamento final de 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Aprimorada
Os participantes atribuídos a este braço concluirão uma tarefa de valores pessoais antes de revisar seu feedback personalizado (eCheckUpToGo).
Os participantes completarão uma tarefa de valores pessoais imediatamente antes de visualizar o feedback do eCheckUpToGo.
Comparador de Placebo: Intervenção Padrão
Os participantes atribuídos a este braço completarão uma tarefa de redação sobre os alimentos que comeram nas últimas 48 horas imediatamente antes de revisar seu feedback personalizado (eCheckUpToGo).
Os participantes escreverão sobre os alimentos que comeram nas últimas 48 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de álcool
Prazo: 1 mês após a linha de base
Média de relatórios dos últimos 30 dias sobre o número de bebidas padrão consumidas por participante por semana.
1 mês após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consequências relacionadas ao álcool
Prazo: 1 mês e 3 meses após a linha de base
Auto-relato do participante sobre o Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos
1 mês e 3 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kate B Carey, PhD, Brown University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1708001882
  • 1R01AA025643-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a coleta de todos os dados e a publicação dos resultados do estudo, os dados não identificados serão disponibilizados a outros investigadores qualificados mediante solicitação. A solicitação será avaliada pelos investigadores para garantir que atende a exigências razoáveis ​​de integridade científica.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de um ano após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Estar determinado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção Aprimorada

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