Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlige værdier og påbudte studerende

17. september 2024 opdateret af: Brown University

Forbedring af effektiviteten og varigheden af ​​en kort alkoholintervention ved hjælp af selvbekræftelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​en forbedret alkoholintervention blandt personer, der har mandat til at gennemføre en alkoholuddannelsesaktivitet som en del af en universitetssanktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indtagelse af store mængder og relaterede negative konsekvenser udgør betydelige sundhedsmæssige bekymringer på amerikanske colleges og universiteter; drikkeadfærd fører ofte til, at studerende idømmes sanktioner for overtrædelser af campus alkoholpolitik. I betragtning af den udbredte brug af obligatoriske alkoholinterventioner for disse elever, kan optimering af deres indledende virkninger og deres varighed væsentligt afbøde negative alkoholudfald. Selvbekræftelse repræsenterer et lovende supplement til korte alkoholinterventioner, især dem, der leveres via computer, som er populære, men som har tendens til at have mindre effekter. Grundforskning viser, at når selvbekræftelsesøvelser går forud for modtagelse af sundhedsoplysninger, mindsker de defensivitet og modstand mod truende helbredsoplysninger og øger accept og behandling af sundhedsmeddelelser. Desuden er de faciliterende virkninger af selvbekræftelse stærkest blandt dem med højere risiko. Fordi mange manderede studerende udviser både defensivitet og høj alkoholsværhed, kan brug af selvbekræftelse til at forbedre informationsbehandling og reducere defensiv reaktion optimere effektiviteten af ​​en aktiv alkoholintervention i denne udsatte underpopulation. Efterforskerne foreslår at bruge et randomiseret design i to grupper til at undersøge effekten af ​​en selvbekræftelsesøvelse forud for en empirisk understøttet kort alkoholintervention bestående af computer-leveret personlig normativ feedback (PNF). Med udgangspunkt i en omfattende historie af samarbejder mellem akademiske og studerende anliggender, vil efterforskerne rekruttere 450 manderede studerende fra et stort offentligt universitet i løbet af 5 semestre. Det primære formål er at undersøge de additive virkninger af en initial selvbekræftelse (SA) manipulation forud for modtagelse af PNF (SA + PNF) i forhold til Control + PNF på alkoholforbrug og konsekvenser. Denne undersøgelse udvider tidligere arbejde ved at evaluere evnen af ​​selvbekræftende øvelser til at supplere aktive alkoholinterventioner (i stedet for blot sundhedsmeddelelser) og spore virkningen på alkoholforbrug over en længere (12 måneders) opfølgningsperiode. Sekundære mål omfatter (a) afprøvning af teoretisk afledte mediationssekvenser, der forklarer SA + PNF-effekterne på alkoholbrug og alkoholkonsekvenser, inkorporering af virkningsmekanismer forbundet med både selvbekræftelse og korte alkoholinterventioner, og (b) undersøgelse af teoretiske moderatorer af virkningerne af SA + PNF på alkoholforbrug og alkoholkonsekvenser. Efterforskerne vil bruge latente vækstkurvemodelleringsanalyser til at undersøge direkte og indirekte interventionseffekter på alkoholbrug og konsekvensforløb fra (præ-intervention) baselinevurdering på tværs af 1-, 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger. Det offentlige sundhedsmål med denne forskning er at reducere de akutte og kroniske virkninger af alkoholmisbrug ved at forbedre effektiviteten af ​​en kortvarig alkoholintervention med lav intensitet. Resultaterne af denne undersøgelse har både praktiske og teoretiske implikationer. Demonstration af den additive nytte af en meget kort selvbekræftelsesøvelse kunne forbedre effektiviteten og virkningen af ​​aktuelt tilgængelige computer-leverede interventioner til manderede studerende; det kan også udvide rækkevidden af ​​selvbekræftelsesteori, hvilket fører til tilpasning af selvbekræftelse til brug med andre risikogrupper, der modtager korte alkoholinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

486

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Binghamton, New York, Forenede Stater, 13902
        • Binghamton University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-24 år
  • Indskrevet på universitetets fireårige bacheloruddannelse
  • Har fået mandat for overtrædelse af universitetets alkoholpolitik.

Ekskluderingskriterier:

- Seniorer, der dimitteres inden den sidste 12-måneders opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret intervention
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil fuldføre en personlig værdiopgave, før de gennemgår deres personlige feedback (eCheckUpToGo).
Deltagerne vil udføre en personlig værdiopgave umiddelbart før de ser feedback fra eCheckUpToGo.
Placebo komparator: Standardintervention
Deltagere, der er tildelt denne arm, vil udføre en skriveopgave om den mad, de har spist i de sidste 48 timer, umiddelbart før de gennemgår deres personlige feedback (eCheckUpToGo).
Deltagerne vil skrive om den mad, de har spist i de sidste 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrug
Tidsramme: 1 måned efter baseline
Gennemsnit af rapporter fra de seneste 30 dage om antallet af standarddrikke indtaget af deltageren om ugen.
1 måned efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder efter baseline
Deltager selvrapportering på det korte spørgeskema om unge voksne alkoholkonsekvenser
1 måned og 3 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate B Carey, PhD, Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (Faktiske)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1708001882
  • 1R01AA025643-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter at alle data er blevet indsamlet og resultaterne af undersøgelsen er blevet offentliggjort, vil de-identificerede data blive gjort tilgængelige for andre kvalificerede efterforskere efter anmodning. Anmodningen vil blive evalueret af efterforskerne for at sikre, at den opfylder rimelige krav til videnskabelig integritet.

IPD-delingstidsramme

Inden for et år efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Mangler at blive afklaret

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret intervention

Abonner