Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Persoonlijke waarden en gemandateerde studenten

17 september 2024 bijgewerkt door: Brown University

Verbetering van de werkzaamheid en duur van een korte alcoholinterventie met behulp van zelfbevestiging

Deze studie heeft tot doel de doeltreffendheid te onderzoeken van een verbeterde alcoholinterventie bij personen die verplicht zijn een alcoholeducatieve activiteit te volgen als onderdeel van een universitaire sanctie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel drinken en de daarmee samenhangende nadelige gevolgen vormen een belangrijk gezondheidsrisico op hogescholen en universiteiten in de VS; drinkgedrag leidt er vaak toe dat studenten worden bestraft voor overtredingen van het alcoholbeleid op de campus. Gezien het wijdverbreide gebruik van verplichte alcoholinterventies voor deze studenten, zou het optimaliseren van hun aanvankelijke effecten en hun duur de nadelige gevolgen van alcohol aanzienlijk kunnen verminderen. Zelfbevestiging is een veelbelovende aanvulling op korte alcoholinterventies, met name die via de computer die populair zijn maar meestal minder effect hebben. Fundamenteel onderzoek toont aan dat wanneer zelfbevestigingsoefeningen voorafgaan aan het ontvangen van gezondheidsinformatie, ze de defensiviteit en weerstand tegen bedreigende gezondheidsinformatie verminderen en de acceptatie en verwerking van gezondheidsboodschappen vergroten. Bovendien zijn de faciliterende effecten van zelfbevestiging het sterkst bij degenen met een hoger risico. Omdat veel gemandateerde studenten zowel defensief als ernstig drinken vertonen, zou het gebruik van zelfbevestiging om de informatieverwerking te verbeteren en defensief reageren te verminderen, de doeltreffendheid van een actieve alcoholinterventie in deze risicovolle subpopulatie kunnen optimaliseren. De onderzoekers stellen voor om een ​​gerandomiseerd ontwerp met twee groepen te gebruiken om het effect te onderzoeken van een zelfbevestigingsoefening voorafgaand aan een empirisch ondersteunde korte alcoholinterventie bestaande uit computergestuurde gepersonaliseerde normatieve feedback (PNF). Voortbouwend op een uitgebreide geschiedenis van samenwerking tussen academische en studentenaangelegenheden, zullen de onderzoekers in de loop van 5 semesters 450 gemandateerde studenten rekruteren van een grote openbare universiteit. Het primaire doel is om de additieve effecten te onderzoeken van een initiële zelfbevestigingsmanipulatie (SA) voorafgaand aan het ontvangen van PNF (SA + PNF) ten opzichte van Control + PNF op alcoholgebruik en de gevolgen. Deze studie breidt eerder werk uit door het vermogen van zelfbevestigingsoefeningen te evalueren om actieve alcoholinterventies aan te vullen (in plaats van alleen gezondheidsboodschappen), en het volgen van de impact op alcoholgebruik gedurende een langere follow-upperiode (12 maanden). Secundaire doelstellingen omvatten (a) het testen van theoretisch afgeleide bemiddelingssequenties die de SA + PNF-effecten op alcoholgebruik en alcoholconsequenties verklaren, waarbij actiemechanismen worden opgenomen die verband houden met zowel zelfbevestiging als korte alcoholinterventies, en (b) het onderzoeken van theoretische moderatoren van de effecten van SA + PNF op alcoholgebruik en alcoholgevolgen. De onderzoekers zullen latente-groeicurve-modelleringsanalyses gebruiken om directe en indirecte interventie-effecten op alcoholgebruik en gevolgtrajecten van (pre-interventie) baseline-evaluatie over follow-ups van 1, 3, 6, 9 en 12 maanden te onderzoeken. Het doel van dit onderzoek voor de volksgezondheid is om de acute en chronische effecten van alcoholmisbruik te verminderen door de effectiviteit van een korte alcoholinterventie met lage intensiteit te verbeteren. De bevindingen van dit onderzoek hebben zowel praktische als theoretische implicaties. Demonstratie van het additieve nut van een zeer korte zelfbevestigingsoefening zou de doeltreffendheid en impact kunnen verbeteren van de momenteel beschikbare computergestuurde interventies voor gemandateerde studenten; het kan ook het bereik van de zelfbevestigingstheorie vergroten, wat leidt tot aanpassing van zelfbevestiging voor gebruik met andere risicopopulaties die korte alcoholinterventies ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

486

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13902
        • Binghamton University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-24 jaar
  • Ingeschreven voor de vierjarige bacheloropleiding van de universiteit
  • Zijn gemandateerd wegens overtreding van het alcoholbeleid van de universiteit.

Uitsluitingscriteria:

- Senioren die afstuderen vóór de laatste follow-up van 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde interventie
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, voltooien een taak met persoonlijke waarden voordat ze hun persoonlijke feedback bekijken (eCheckUpToGo).
Deelnemers zullen een taak met persoonlijke waarden voltooien onmiddellijk voordat ze feedback van eCheckUpToGo bekijken.
Placebo-vergelijker: Standaard interventie
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen een schrijftaak voltooien over het voedsel dat ze in de afgelopen 48 uur hebben gegeten, onmiddellijk voordat ze hun persoonlijke feedback bekijken (eCheckUpToGo).
Deelnemers schrijven over het voedsel dat ze de afgelopen 48 uur hebben gegeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 1 maand na nulmeting
Gemiddelde van rapporten van de afgelopen 30 dagen over het aantal standaarddrankjes dat de deelnemer per week consumeert.
1 maand na nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholgerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden na baseline
Zelfrapportage van de deelnemer over de korte vragenlijst over de gevolgen van alcohol voor jonge volwassenen
1 maand en 3 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate B Carey, PhD, Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1708001882
  • 1R01AA025643-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat alle gegevens zijn verzameld en de resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd, zullen de geanonimiseerde gegevens op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere gekwalificeerde onderzoekers. Het verzoek wordt door de onderzoekers beoordeeld op redelijke eisen van wetenschappelijke integriteit.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen een jaar na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Nader te bepalen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol misbruik

Klinische onderzoeken op Verbeterde interventie

Abonneren