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模拟结肠镜检查中自动和客观系统给出的反馈增加学习和练习时间

2017年8月11日 更新者:Andreas Slot Vilmann、Rigshospitalet, Denmark

模拟结肠镜检查中自动和客观系统给出的反馈会增加学习和练习时间吗?随机试验

目的是调查模拟结肠镜检查(大肠调查)中自动和客观系统给出的反馈是否会增加学习和练习时间。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

使用标准化的 Kagaku 结肠镜检查训练模型(Kyoto Kagaku Co Ltd,日本京都)结合奥林巴斯结肠镜、监视器和磁内窥镜成像 (MEI) 示波器指南(奥林巴斯医疗系统公司)。 Kyoto Kagaku 结肠镜训练模型是一个全尺寸人体结肠模型。 该模型由腹部模型、柔软有弹性的橡胶结肠、肛门括约肌开口和腹部皮肤覆盖物组成。 橡胶结肠提供逼真的栩栩如生的反应,使参与者能够在结肠镜拉伸和弯曲橡胶结肠时感受到。 为了减少橡胶结肠和结肠镜之间的摩擦,在橡胶结肠内涂上润滑剂凝胶。 通过手动泵操作肛门括约肌,允许吹气和抽吸。 有六种不同难度的不同情况是可能的。 我们选择案例 2(布局简单,但乙状结肠很长)和案例 4(布局具有挑战性,乙状结肠难以缩短,横结肠下垂)作为训练案例。 案例 3(简单布局,但在乙状结肠中有一个自然形成的“Alpha”环)被选择用于最终测试。

专家 - 10 名专家,根据结肠镜检查总数(> 1000 次)、在过去一年内完成的结肠镜检查(> 150 次)和当地认为最好的专家,将自愿招募。 向专家介绍结肠镜检查培训模型,并允许在记录测试之前进行 15 分钟的练习。 除了第一位获得由指导员执行的最佳结肠镜检查进展评分 (CoPS) 的专家外,其他专家会看到其他专家在每个案例中的最高分作为激励。 每个专家执行三个不同的案例:案例 2、案例 3 和案例 4。每个案例的时间为 15 分钟。

新手 - 44 名没有结肠镜检查经验的新手(实习生和初级住院医师)将通过志愿者申请表参加研究。 所有新手都将收到有关结肠镜检查的一般知识和基础知识的书面信息。 新手将由讲师介绍结肠镜的技术特性,并在开始数据收集之前接受 15 分钟的培训。 培训期间将不提供(来自讲师的)反馈。 讲师将通过将结肠镜引入肛门开始数据收集,并在到达盲肠时停止数据收集。 对于培训,新手可以在案例 2 和案例 4 之间自由选择。每个新手都有机会在他们认为为最终案例做好准备之前,根据自己的喜好重做培训。 案例 3 将用于最终测试,所有参与者都要完成案例树时间。

新手将被随机分为两组:

  1. 干预组得到反馈;每次到达盲肠后,都会向 CoPS 展示。 一个排行榜,展示了所有专家 CoPS,用于比较和激励,将出现在幻影模型旁边。
  2. 对照组不给予任何 CoPS。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 医师
  • 无内镜经验

排除标准:

  • 非医师
  • 以前的内窥镜检查经验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CoPS 反馈
在标准化 Kagaku 培训模型上达到盲肠后,每位参与者将获得实际 CoPS 作为反馈。 将提供具有专家表现的排行榜以供比较。
COPS 是一种基于计算机的自动化客观程序,可在结肠镜到达盲肠后生成分数/数字。 参与者能够与专家比较分数。
NO_INTERVENTION:没有 CoPS 反馈
没有反馈,参与者不知道 CoPS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
最终 CoPS
大体时间:只有一个时间点(基线=最终案例之后)
最终的 CoPS 是最终案例中 CoPS 的平均分。 主要结果是干预组和对照组之间的差异。
只有一个时间点(基线=最终案例之后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
练习总时间
大体时间:长达 120 分钟
组间练习总时间差异
长达 120 分钟
每个案例花费的时间
大体时间:最多 720 秒
练习案例 2 所花费的时间与练习案例 4 所花费的时间
最多 720 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lars Konge, Professor、CAMES-Rigshospitalet, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月28日

研究完成 (实际的)

2017年2月28日

研究注册日期

首次提交

2016年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月11日

首次发布 (实际的)

2017年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月11日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • COPS/self-regulated feedback

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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