Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simuloidun kolonoskopian automaattisen ja objektiivisen järjestelmän antama palaute lisää oppimista ja harjoitteluun käytettyä aikaa

perjantai 11. elokuuta 2017 päivittänyt: Andreas Slot Vilmann, Rigshospitalet, Denmark

Lisääkö simuloidun kolonoskopian automaattisen ja objektiivisen järjestelmän antama palaute oppimista ja harjoitteluun käytettyä aikaa? Satunnaistettu oikeudenkäynti

Tavoitteena on selvittää, lisääkö simuloidussa kolonoskopiassa (paksusuolen tutkimuksessa) automaattisen ja objektiivisen järjestelmän antama palaute oppimista ja harjoitteluun käytettyä aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytetään standardoitua Kagaku-kolonoskopian koulutusmallia (Kyoto Kagaku Co Ltd, Kioto, Japani) yhdistettynä Olympus-kolonoskooppiin, monitoriin ja Magnetic Endoscope Imaging (MEI) Scope Guide -oppaaseen (Olympus Medical systems Corp). Kyoto Kagaku Colonoscope Training Model on ihmisen paksusuolen täysikokoinen haamumalli. Malli koostuu vatsamallista, pehmeästä ja joustavasta kumista paksusuolesta, peräaukon sulkijalihaksesta ja vatsan ihosuojasta. Kuminen kaksoispiste tarjoaa realistisen, todentuntuisen reaktion, jonka ansiosta osallistujat voivat tuntea, kun kolonoskooppi venyy ja taivuttaa kumia. Kumikoolonin ja kolonoskoopin välisen kitkan vähentämiseksi kumisen paksusuolen sisään levitetään liukastusgeeliä. Käsipumpulla peräaukon sulkijalihasta manipuloidaan, mikä mahdollistaa sisäänpuhalluksen ja imemisen. Kuusi erilaista tapausta eri vaikeusasteilla on mahdollista. Valitsimme koulutustapauksiin tapauksen 2 (yksinkertainen asettelu, mutta pitkä sigmoidi kaksoispiste) ja tapauksen 4 (haastava asettelu, jossa on vaikeasti lyhennettävä sigmoidi kaksoispiste ja roikkuu poikittaiskooloni). Tapaus 3 (yksinkertainen asettelu, mutta luonnollisesti muodostunut "Alfa"-silmukka sigmoidikoolonissa) valitaan lopulliseen kokeeseen.

Asiantuntijat - 10 asiantuntijaa, jotka määritellään kolonoskopioiden kokonaismäärän (> 1000), viimeisen vuoden aikana tehtyjen kolonoskopioiden (> 150) ja paikallisesti parhaiden joukossa, rekrytoidaan vapaaehtoisesti. Asiantuntijat tutustuvat kolonoskopian koulutusmalliin ja saavat 15 minuuttia harjoituksia ennen kuin testit kirjataan. Lukuun ottamatta ensimmäistä asiantuntijaa, jolle on annettu paras ohjaajan suorittama Colonoscopy Progression Score (CoPS) ​​-pistemäärä, asiantuntijoille näytetään muiden asiantuntijoiden parhaat pisteet kussakin tapauksessa motivaationa. Jokainen asiantuntija suorittaa kolme eri tapausta: Tapaus 2, 3 ja 4. Aikaa kullekin tapaukselle on 15 minuuttia.

Aloittelijat - 44 aloittelijaa (harjoittelijat ja nuoret asukkaat), joilla ei ole kokemusta kolonoskopiasta, otetaan mukaan tutkimukseen vapaaehtoisen hakulomakkeen kautta. Kaikille aloittelijoille jaetaan kirjallista tietoa kolonoskopiasta yleisesti ja perusteista. Aloittelijat perehdytetään kolonoskoopin teknisiin ominaisuuksiin ohjaajan toimesta ja sallitaan 15 minuutin koulutus ennen tiedonkeruun aloittamista. Koulutuksen aikana ei anneta palautetta (ohjaajilta). Ohjaajat aloittavat tiedonkeruun kolonoskoopin viemisellä peräaukkoon ja tiedonkeruu lopetetaan, kun umpisuole on saavutettu. Koulutukseen aloittelijat voivat vapaasti valita tapauksen 2 ja 4 välillä. Jokaiselle aloittelijalle annetaan mahdollisuus jatkaa koulutusta niin kauan kuin haluaa ennen kuin uskoo olevansa valmis viimeiseen tapaukseen. Tapausta 3 käytetään lopputestissä ja kaikkien osallistujien tulee suorittaa tapauspuun ajat.

Aloittelijat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  1. Interventioryhmälle annetaan palautetta; esitetään CoPS:n kanssa jokaisen umpisuolen saavuttamisen jälkeen. Phantom-mallin vieressä on tulostaulu, joka esittelee kaikki CoPS-asiantuntijat vertailua ja motivaatiota varten.
  2. Kontrolliryhmälle ei anneta CoPS:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Copenhagen Acedemy of Medical Education and Simulation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärit
  • Ei kokemusta endoskooppisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-lääkärit
  • Aikaisempi kokemus endoskopiasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CoPS-palaute
Jokaiselle osallistujalle annetaan palautteena todellinen CoPS saavutettuaan umpisuoleen standardoidulla Kagaku-koulutusmallilla. Vertailun vuoksi tarjolla on tulostaulukko asiantuntijoiden suorituksista.
COPS on automatisoitu ja objektiivinen tietokonepohjainen ohjelma, joka tuottaa pisteen/luvun sen jälkeen, kun kolonoskooppi on saavuttanut umpisuolen. Osallistujat voivat verrata pisteitä asiantuntijoiden kanssa.
EI_INTERVENTIA: Ei CoPS-palautetta
Palautetta ei anneta, eivätkä osallistujat ole tietoisia CoPS:stä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullinen CoPS
Aikaikkuna: On vain yksi aikapiste (perusviiva = viimeisten tapausten jälkeen)
Lopullinen CoPS on CoPS:n keskiarvo viimeisissä tapauksissa. Ensisijainen tulos on ero interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
On vain yksi aikapiste (perusviiva = viimeisten tapausten jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitteluun käytetty aika yhteensä
Aikaikkuna: jopa 120 minuuttia
Ero harjoitteluun käytetyssä kokonaisajassa ryhmien välillä
jopa 120 minuuttia
Jokaiseen tapaukseen käytetty aika
Aikaikkuna: jopa 720 sekuntia
Tapauksen 2 harjoitteluun käytetty aika verrattuna tapauksen 4 harjoitteluun
jopa 720 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Konge, Professor, CAMES-Rigshospitalet, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COPS/self-regulated feedback

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Simulaatiokoulutus

Kliiniset tutkimukset CoPS

Tilaa